Hyaluronate de sodium intra-articulaire.

La source
Le produit est un hyaluronate de sodium obtenu par fermentation qui sert à améliorer la viscosité intra-articulaire et a été soumis à une stérilisation à la vapeur pour les produits injectables.

Composition
1 ml de solution contient 16 mg d'hyaluronate de sodium d'origine fermentaire, une solution tampon stérile, isotonique et apyrogène à base de phosphate, pH 7,2, et de l'eau pour préparations injectables.

Formule
1ml contient :
Hyaluronate de sodium 16 000 mg
Chlorure de sodium 8 500 mg
Hydrogénophosphate disodique 2H ₂ O 0,563 mg
Dihydrogénophosphate de sodium 2H ₂ O 0,045 mg
Eau pour préparations injectables au goût

Domaines d'application
Douleur et limitation de la mobilité articulaire en cas de modifications dégénératives et traumatiques de l'articulation du genou et d'autres articulations synoviales.

Contre-indications
Le produit ne doit pas être utilisé chez les patients :
- avec une réaction d'hypersensibilité connue à l'un des composants du produit ;
- avec arthrite septique;
- avec des infections cutanées ou des maladies dermatologiques au site d'injection ;
- être traité avec des médicaments anticoagulants, tels que Marcumar.

Mises en garde
Puisque l'arthrite septique est un effet secondaire grave, veuillez prendre toutes les précautions habituelles liées à la chirurgie.
Le produit doit être injecté précisément dans la cavité articulaire ; les injections dans les vaisseaux sanguins ou les tissus adjacents doivent être évitées.
Aucune donnée clinique n'étant disponible sur l'application de l'acide hyaluronique chez les enfants, les femmes enceintes ou les femmes allaitantes, il est recommandé de ne pas appliquer le produit à ces catégories de patients.
Ne pas utiliser le produit si la seringue préremplie ou l'emballage stérile est endommagé. Respectez la date de péremption indiquée sur la boîte.

Les effets secondaires possibles
Dans les études de biocompatibilité avec le produit, aucun effet indésirable n'a été observé.
Sur l'articulation traitée, des phénomènes tels que douleur, rougeur et gonflement peuvent survenir. Ces symptômes seront réduits si des compresses froides sont appliquées sur la zone traitée avec un sac de glace pendant 5 à 10 minutes.

Interactions avec les médicaments
A ce jour, aucune donnée n'est disponible concernant une éventuelle incompatibilité du produit avec d'autres solutions utilisées au niveau intra-articulaire. Durant les premiers jours de traitement, une administration orale simultanée d'analgésiques et d'anti-inflammatoires pourrait être utile.
Il existe une incompatibilité entre l'hyaluronate de sodium et les composés d'ammonium quaternaire tels que les solutions contenant du chlorure de benzalkonium. Pour cette raison, il doit être strictement interdit d'entrer en contact avec des instruments chirurgicaux qui ont été lavés avec ces solutions ou avec des composés d'ammonium quaternaire comme produits contenant des composés d'ammonium quaternaire comme conservateur.

Administration et posologie
La seringue est préremplie, le Luer Lock est retiré et une aiguille stérile à bout pointu appropriée est vissée dans le Luer Lock. L'utilisation d'une aiguille jetable est recommandée. Si nécessaire, les aiguilles sont incluses. Avant l'injection, éliminez toutes les bulles d'air dans la seringue.
La peau est désinfectée avec un antiseptique local.
Le produit est injecté dans l'articulation une fois par semaine pendant 1 à 5 fois.Les effets bénéfiques de 1 à 5 traitements séquentiels sont maintenus pendant au moins 6 mois. En cas de gonflement intra-articulaire avec présence de liquide, celui-ci doit être éliminé par aspiration avant de procéder à l'injection d'acide hyaluronique.
Selon la taille de l'articulation, 1, 3 ou 5 injections de 1 ml ou 2 ml peuvent être administrées par voie intra-articulaire.
La seringue préremplie de 2 ml correspond au volume approprié pour le genou, la hanche, l'épaule et la cheville.
L'acide hyaluronique est physiologiquement contenu dans le liquide synovial. Il est responsable des caractéristiques viscoélastiques permettant, grâce à ses propriétés lubrifiantes, le mouvement indolore des articulations. Il est également impliqué dans le processus de nutrition du cartilage.
L'intégration intra-articulaire avec des injections d'acide hyaluronique améliore les caractéristiques viscoélastiques du liquide synovial. Après 1 à 5 injections intra-articulaires, la mobilité articulaire est améliorée et les douleurs dues aux lésions dégénératives sont soulagées.

Dosage
Boîte contenant une seringue préremplie de 2 ml.
Les aiguilles sont également fournies sur demande.
Produit destiné à être utilisé par un médecin uniquement.

Code SYN-160-2ML