Hymovis® 24mg/3ml Fidia 2 seringues luer-lock pré-remplies

Hymovis® 24mg/3ml Fidia - DISPOSITIF MEDICAL EN SOLUTION INJECTABLE INTRA-ARTICULAIRE

Dispositif médical de classe III, règle 8 annexe IX du MDD 93/42/CEE et ajouts et modifications ultérieurs.

Il s'agit d'un hydrogel stérile et apyrogène, produit avec Hyadd4 (hexadécylamide de hyaluronate de sodium hautement purifié issu de la fermentation bactérienne) dans une solution isotonique tamponnée

Les indications

Il est indiqué pour le traitement des douleurs articulaires dans l'arthrose et pour l'amélioration de la mobilité articulaire en augmentant la viscoélasticité du liquide synovial.

Stérilisé à la vapeur + EtO A administrer par injection intra-articulaire uniquement. L'administration du produit doit être faite exclusivement par le médecin. La stérilité également sur la surface externe de la seringue permet d'effectuer l'injection intra-articulaire même en salle d'opération. Une cure consiste en 2 injections administrées à une semaine d'intervalle Compte tenu de sa viscosité, injecter lentement dans l'articulation à l'aide d'une aiguille stérile adaptée (18 ou 20 G). Toutes les règles concernant la technique d'administration aseptique doivent être strictement suivies. S'il y a un épanchement, retirez-le de l'articulation avant l'administration.

Aucune matière animale n'est incluse dans l'appareil et n'est utilisée dans les étapes du processus de fabrication.

Aucun dérivé de sang humain n'est inclus dans le dispositif et n'est utilisé dans les étapes du processus de fabrication.

Composants principaux

Hyadd4 (hyaluronate disodique d'hexadécylamide), 24 mg/3 ml
Autres composants : chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.

Format

Boîte de 2 seringues luer-lock préremplies.