Description
HYALUBRIX est une solution viscoélastique stérile produite avec de l'acide hyaluronique salsodique obtenu par fermentation bactérienne à partir d'une fraction de haut poids moléculaire.
L'acide hyaluronique est naturellement présent dans de nombreux tissus humains comme le lacartilage et le liquide synovial : il est continuellement sécrété dans la cavité articulaire et représente le composant majeur du liquide synovial, auquel il apporte sa viscosité et son élasticité caractéristiques. Ces propriétés sont fondamentales pour que le fluide remplisse les fonctions de lubrifiant et d'amortisseur dans les articulations normales, afin de protéger le cartilage et les tissus mous des dommages mécaniques.
Dans les maladies traumatiques et dégénératives des articulations, la quantité d'acide hyaluronique diminue et le liquide synovial perd de sa viscosité, entraînant une altération de la fonction et des symptômes douloureux. De nombreuses études indiquent que l'administration intra-articulaire d'acide hyaluronique est capable de restaurer les propriétés viscoélastiques du liquide synovial.
HYALUBRIX est un traitement de remplacement temporaire du liquide synovial chez les patients souffrant d'arthropathie dégénérative ou mécanique, qui provoque une altération des performances fonctionnelles du liquide synovial. L'injection intra-articulaire de HYALUBRIX à intervalles hebdomadaires réduit les symptômes douloureux et améliore la fonction articulaire chez les patients atteints d'arthropathie dégénérative ou mécanique jusqu'à six mois.
Il est indiqué pour le traitement de la douleur et l'amélioration de la fonction articulaire chez les patients atteints d'arthropathie dégénérative ou mécanique du genou, de la hanche, de l'épaule, de la cheville et de l'articulation trapézo-métacarpienne. Le produit est indiqué dans le traitement des douleurs persistantes après échec initial des antalgiques ou en cas d'échec ou d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Composition
Sel de sodium d'acide hyaluronique 1,5 %, chlorure de sodium, phosphate de sodium dibasique 12H ₂ O, phosphate de sodium monobasique 2H ₂ O, eau pour préparations injectables.

Comment utiliser
L'injection doit être strictement intra-articulaire. L'injection intra-articulaire doit être réalisée selon la technique standard, en utilisant un emplacement anatomique précis. Dans la hanche, l'épaule et d'autres articulations moins facilement accessibles, un guidage échographique ou radioscopique est recommandé.
Toutes les règles concernant l'asepsie et les techniques d'injection doivent être respectées.
Retirer tout épanchement articulaire, le cas échéant, avant l'administration.
Injectez HYALUBRIX à l'aide d'une aiguille stérile appropriée (par exemple 18 ou 20 G) dans l'articulation affectée à intervalles hebdomadaires pendant 3 semaines.
Si nécessaire, d'autres cycles d'injections peuvent être effectués, bien qu'une collecte systématique de données cliniques ne soit pas disponible. Les données cliniques démontrent l'efficacité de HYALUBRIX jusqu'à 6 mois, cependant, si cliniquement nécessaire, le cycle d'administration peut être répété à partir de 3 mois après le premier cycle de traitement.

Avertissements
Ne pas administrer aux patients présentant une sensibilité individuelle avérée aux composants du produit. Ne pas administrer en cas d'infections cutanées ou de maladies dans la zone d'injection. Ne pas administrer aux patients présentant une synovite active. La sécurité et l'efficacité de HYALUBRIX chez les femmes enceintes, les femmes allaitantes ou les personnes de moins de 18 ans n'ont pas été établies et son utilisation est donc contre-indiquée chez ces populations de patients. Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au produit stocké dans son con