Description
Seringue préremplie de solution de sel de sodium d'acide hyaluronique pour usage péritendineux. Hyalotend est constitué d'une solution visqueuse de sel de sodium d'acide hyaluronique (500-730 kDa) obtenue par fermentation bactérienne, en solution physiologique tamponnée, pour injection péritendineuse. La solution (20 mg/2 ml) est contenue dans une seringue pré-remplie et est fourni stérile. L'acide hyaluronique est un composant majeur du liquide synovial, est produit dans la gaine normale du tendon et est un composant majeur de la matrice extracellulaire du tendon. L'administration du sel de sodium de l'acide hyaluronique exogène dans l'espace péritendineux, grâce à ses propriétés viscoélastiques, réduit le frottement superficiel des tendons, augmente la capacité de glissement, réduit la douleur et améliore la fonction tendineuse dans l'endinopathie, accélérant ainsi le retour aux activités normales et allosport. Hyalotend est indiqué pour le traitement de la douleur et l'amélioration de l'élasticité tendineuse dans les tendinopathies des membres supérieurs et inférieurs.

Composition
Sel de sodium d'acide hyaluronique, chlorure de sodium, phosphate de sodium basique dodécahydraté, phosphate monobasique de sodium dihydraté, eau pour préparations injectables.

Comment utiliser
L'administration du produit doit être effectuée exclusivement par du personnel médical expert. Administrer avec une sonde à ultrasons pour guider l'injection si nécessaire. Toutes les règles concernant la technique d'administration aseptique doivent être strictement respectées. Ne pas utiliser en concomitance avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire, car l'acide hyaluronique peut précipiter en leur présence. Utiliser une aiguille stérile adaptée (21-25 G) selon avis médical. Jeter la seringue et l'aiguille après usage unique.
Administrer 3 injections de péritendine du produit à intervalles hebdomadaires, selon avis médical. Si nécessaire, plusieurs tendons peuvent être traités simultanément. Chaque seringue est destinée à l'injection d'un seul tendon, des traitements répétés peuvent être effectués si nécessaire.

Mises en garde
Hyalotend ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du produit. Les injections de péritendine de Hyalotend sont contre-indiquées en cas d'infections cutanées ou de maladies dans la zone du site d'injection.Hyalotend n'a pas été testé chez les femmes enceintes ou les personnes de moins de 18 ans et est donc contre-indiqué dans ces populations de patients. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage Ne pas utiliser le produit si l'emballage est ouvert ou endommagé : la stérilité de la solution est garantie tant que l'emballage est fermé et intact. La seringue est à usage unique, ce qui signifie qu'elle ne doit être utilisée que pour une seule injection. La seringue assemblée doit être jetée immédiatement après utilisation, que la solution ait été entièrement administrée ou non. Si une seringue est utilisée pour une injection ultérieure, il existe un risque de contamination pouvant entraîner une maladie, une infection et/ou des lésions graves pour le patient. Si le produit est retraité et / ou réutilisé, FidiaFarmaceutici ne peut garantir ses performances, sa fonctionnalité, sa structure matérielle, sa propreté ou sa stérilité. Le retraitement et/ou la réutilisation peuvent nuire gravement à la santé et à la sécurité des patients. Après utilisation, éliminer conformément à la réglementation en vigueur. Comme pour toute procédure invasive articulaire, il est recommandé de veiller à ne pas surcharger l'articulation immédiatement après l'injection péritendineuse. Tenir hors de la portée des enfants.