Hyadrol Epitech 2ml

Dispositif Médical Hyadrol Epitech

HYADROL est un dispositif médical stérile à usage unique de classe III à usage infiltrant intra-articulaire. Il se présente sous la forme d'un liquide incolore, visqueux et transparent au pH neutre (6,5/7,5). Il est composé d'acide hyaluronique (1%) et d'adelmidrol (2%). L'appareil ne contient pas de dérivés sanguins humains. Il ne contient ni n'incorpore de tissus ou de substances d'origine animale ou dérivés. L'appareil n'incorpore pas, en tant que partie intégrante, des substances médicamenteuses. C'est un dispositif destiné à favoriser l'optimisation du processus naturel de lubrification de type viscoélastique soutenu par l'acide hyaluronique dans le traitement des dysmétabolismes au niveau de la capsule articulaire associés aux atropathies dégénératives.

Composants

Eau pour préparations injectables, adelmidrol, hyaluronate de sodium, chlorure de sodium, phosphate monopotassique dihydraté, EDTA disodique, hydrate de sodium.

Comment utiliser

1 infiltration intra-articulaire tous les 7 sept jours pendant 5 semaines, sauf avis contraire du médecin. Utiliser une aiguille stérile de taille appropriée (de 18 G à 27 G) HYADROL ne peut être administré que par du personnel médical qualifié, dans des conditions environnementales adéquates et en respectant les règles techniques d'infiltration intra-articulaire.

Mises en garde

Une attention particulière doit être portée chez les patients présentant des infections en cours à proximité de celle à infiltrer, afin d'éviter l'apparition d'une arthrite bactérienne. En cas d'inflammation aiguë avec épanchement intra-articulaire abondant, il est recommandé de réduire le passage au moyen d'une arthrocentèse évacuatrice et, en même temps, de procéder à l'injection intra-articulaire d'HYADROL. Il est recommandé de ne pas soumettre le joint à des charges excessives dans les heures qui suivent immédiatement l'infiltration. Ne pas stériliser à nouveau, ne pas réutiliser les portions inutilisées de la solution, ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé car cela pourrait compromettre la stérilité du produit. La réutilisation du dispositif pourrait entraîner des risques de contamination microbiologique du patient. Le produit n'est pas indiqué chez les sujets déjà sensibilisés aux composants présents dans la formulation.Interrompre le traitement en cas d'apparition d'un effet indésirable.Tenir hors de portée des enfants. Ne pas utiliser après la date d'expiration. Aucun phénomène tératogène n'est connu. Dans tous les cas, il est recommandé de ne pas utiliser l'appareil pendant la grossesse et l'allaitement, sauf avis contraire du médecin.

stockage

Conserver le produit dans un endroit frais et sec à température ambiante.
Validité pour emballage intact : 36 mois.
Vérifiez la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur le produit. La date de péremption indiquée sur l'emballage se réfère au produit dans un emballage intact et correctement stocké.

Format

Seringue préremplie stérile à usage unique contenant 2 ml d'HYADROL.