Glialia 400mg + 40mg Dispositif Médical 60 Comprimés

Glialia 400mg + 40mg - Dispositif Médical

À quoi sert Glialia ?

Glialia est un aliment destiné à des fins médicales spéciales. Le produit ne contient pas de gluten, de lactose et de sucres.
Glìalia doit être utilisé sous surveillance médicale chez les sujets souffrant de troubles soutenus par des processus neuro-inflammatoires associés à des événements ischémiques transitoires (AIT) ; états post-critiques sur une base ischémique ; états post-traumatiques du SNC ; états de déclin cognitif (Mild Neurocognitive Disorder - Mild-NCD); les démences à un stade précoce ; parkinsonismes dans la phase initiale; les maladies inflammatoires démyélinisantes ; maladies des motoneurones; états de modification de l'humeur.

Composition

Palmitoyléthanolamide
C'est une substance lipidique endogène naturelle à structure N-acyléthanolamide qui dans l'organisme a pour fonction d'intervenir physiologiquement pour maintenir l'homéostasie tissulaire intersystémique.
lutéoline
C'est aussi une substance naturelle appartenant à la famille des flavones, dotée d'effets antioxydants considérables et particuliers.
L'association du Palmitoyléthanolamide et de la Lutéoline sous une forme co-ultramicronisée (PEALUT ultramicrocomposite) permet aux deux principes actifs d'exercer un effet synergique dans le contrôle de la neuroinflammation induite par différentes noxes endogènes et exogènes affectant le Système Nerveux Central ; ce contrôle s'effectue par la modulation inhibitrice de cellules non neuronales - astrocytes, microglie, mastocytes - normalement chargées d'assurer l'équilibre homéodynamique du tissu nerveux central.

Ingrédients pour 1 comprimé de Glialia

Palmitoyléthanolamide 400 mg, Lutéoline sous forme co-ultramicronisée (Ultramicrocomposite PEALUT®) 40 mg, Mélange d'excipients (Cellulose microcristalline, Magnésiostéarate, Polysorbate végétal, Polyéthylène glycol/Macrogol (E1521), Croscarmellose sodique, Polyvinylpyrrolidone, Polyvinylpyrrolidone Oxyde de fer jaune (E172) , Dioxyde de titane (E171)). 225,00 mg

Posologie de Glialia

Les comprimés de Glìalia doivent être utilisés sous surveillance médicale dans le déclin cognitif (Mild Neurocognitive Disorder - Mild-NCD), dans les états initiaux des maladies neurodégénératives, les altérations de l'humeur, une fois la thérapie d'attaque commencée avec les microgranules de Glìalia par voie sublinguale terminée. Nous conseillons de prendre 2 comprimés par jour (un le matin et un le soir) pour des cycles prolongés de 3 à 6 mois, éventuellement répétés. Ne pas dépasser la dose.

Avertissements et précautions d'emploi Glialia

Utilisez Glialia sous surveillance médicale. De plus, le produit ne peut pas représenter la seule source de nourriture.
Il est recommandé de conserver le produit hors de portée des enfants de moins de 3 ans.
Pendant la grossesse, il n'est pas recommandé d'administrer le produit pendant toute la période constatée ou présumée, car il n'y a pas de données adéquates et suffisantes concernant l'utilisation de l'association Palmitoyléthanolamide et Lutéoline dans ces situations. Aux doses recommandées, Glialia n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Effets indésirables ou secondaires

Aucun effet indésirable n'a été signalé même après une administration à long terme et de fortes doses de palmitoyléthanolamide, et il n'y a eu aucun rapport d'accoutumance ou de dépendance. Chez l'homme, l'administration de 100 mg/jour de Lutéoline pendant 4 mois s'est avérée bien tolérée et sans danger.
En cas de surdosage, il n'y a pas de cas cliniques connus de surdosage.

Propriétés pharmacologiques

Catégorie d'autorisation sanitaire (ministère de la santé) : Aliments destinés à des fins médicales spéciales.

Propriétés pharmacodynamiques

Le palmitoyléthanolamide est un N-acyléthanolamide endogène, sans effet psychotrope. Des études précliniques ont montré que le Palmitoyléthanolamide agit, de manière pléiotrope, sur les mécanismes de la neuroinflammation, exerçant un effet neuroprotecteur efficace. L'utilisation de modèles expérimentaux translationnels a clairement montré que le Palmitoyléthanolamide est capable d'agir sur la neuroinflammation centrale par la modulation synchronique des cellules non neuronales (astrocytes, microglie, mastocytes) déterminant ainsi une neuroprotection efficace.
La lutéoline présente une normalisation élevée de l'état oxydatif local associé à la neuroinflammation dans le SNC. Les données disponibles montrent comment l'association entre le Palmitoyléthanolamide et la Lutéoline, administrée sous forme d'ultramicrocomposite. La Pealut obtenue par co-ultramicronisation, est hautement synergique sur les mécanismes de la neuroinflammation dans le SNC.

Mécanismes d'action

Des études récentes ont montré que l'administration de Palmitoyléthanolamide + Lutéoline, sous la forme de l'ultramicro-composite Pealut obtenu par co-ultramicronisation dans le rapport massique 10:1, augmente la viabilité cellulaire des lignées macrophages et astrocytaires soumises à un stress oxydatif. L'ultramicrocomposite Pealut inhibe de manière synergique la peroxydation lipidique, les dysfonctionnements mitochondriaux associés à l'apoptose cellulaire, la production d'oxyde nitrique (NO) et l'expression d'enzymes inductibles (NO-synthase et cyclo-oxygénase-2). Des résultats similaires ont été observés dans des cultures d'hippocampes organotypiques endommagées par le fragment de protéine amyloïde Ab1-42. Dans des modèles ischémiques, il a été démontré que l'ultramicrocomposite Pealut protège complètement les neurones de la mort cellulaire, confirmant l'effet synergique des deux molécules sous forme co-ultramicronisée. Pealut a démontré son efficacité in vivo dans des modèles de traumatismes du SNC et d'altération de l'humeur.

Propriétés pharmacocinétiques

Le profil temporel du palmitoyléthanolamide dans le plasma humain après une seule prise orale de quantités comprises entre 300 et 1200 mg, montre une augmentation dose-dépendante de la molécule. Le pic plasmatique du Palmitoyléthanolamide est observé une heure après l'administration ; par la suite, les taux plasmatiques commencent à décliner et atteignent la ligne de base dans les six heures. À une heure, les taux plasmatiques de palmitoyléthanolamide doublent par rapport à la valeur initiale après avoir pris 300 mg, alors qu'ils augmentent sept fois après avoir pris 1200 mg. Des études expérimentales ont montré qu'après administration orale, le palmitoyléthanolamide est uniformément distribué dans les tissus ; un pourcentage de la dose administrée traverse la barrière hémato-encéphalique et atteint les tissus cérébraux. La lutéoline libre a été retrouvée dans le plasma aussi bien chez l'animal de laboratoire que chez l'homme, après administration orale, démontrant qu'une partie de la lutéoline échappe à la dégradation due au premier passage hépatique, en tout cas évitée par l'administration sublinguale. Chez le rat, après administration orale, le pic maximal de lutéoline dans le plasma est atteint après 1 heure, tandis que le pic d'excrétion maximale dans les fèces et l'urine se produit vers 8 heures.

Toxicologie et tolérance

Des études de toxicologie ont montré que la DL/50 du Palmitoyléthanolamide administré par injection (par voie intrapéritonéale) chez le chien est supérieure à 400 mg/kg, et chez le rat, après administration unique avec gavage, dépasse 5000 mg/kg, alors qu'après administration toujours répétée par voie gastrique sonde, dépasse 500 mg/kg/jour.
Des études cliniques menées sur un grand nombre de patients démontrent l'excellente tolérance du Palmitoyléthanolamide même à des doses très élevées et l'absence de modifications cliniquement pertinentes dans les tests hématologiques et biochimiques réalisés. Des études toxicologiques chez le rat ont montré que l'administration jusqu'à 1 g/kg de Lutéoline n'induit pas d'effets toxiques. L'administration chronique de lutéoline à la dose de 23, 48 et 87 mg/kg respectivement pendant 26 semaines, n'a montré aucun effet toxique lié au poids corporel, aux tests hématologiques, hématochimiques et histopathologiques réalisés.
Palmitoyléthanolamide et embryotoxicité : aucun effet tératogène ou embryotoxique du Palmitoyléthanolamide n'a été mis en évidence après administration de 50 mg/kg de poids corporel pendant la grossesse pendant 12 jours. De plus, les nourrissons de mères ayant reçu du PEA avant l'accouchement et jusqu'à 10 jours après l'accouchement étaient plus résistants à la toxine Shigella Shigae. De même, les nourrissons de mères qui ont reçu du PEA après l'accouchement ont montré une résistance croissante évidente dès 5 jours après la naissance : ces données suggèrent que les mères peuvent avoir transféré du PEA aux nourrissons par le lait.
Mutagénicité : bien qu'un effet mutagène potentiel du Palmitoyléthanolamide puisse être exclu car il est déjà physiologiquement présent dans l'organisme des mammifères, la mutagénicité du PEA a été vérifiée à l'aide du test d'Ames, en utilisant 5 espèces mutantes de S. typhimurium (TA 1535- TA1537-TA1538- TA98 et TA 100). Avec le test d'Ames, le Palmitoyléthanolamide, utilisé à des dosages compris entre 10 000 et 1 000 µg/ml, n'a pas modifié significativement le nombre de révertants. Même la lutéoline dans le test d'Ames, utilisant des concentrations comprises entre 12,1 et 225,0 nmol/ml, n'a pas montré d'effets mutagènes.
Palmitoyléthanolamide et tolérance gastrique : l'administration orale de Palmitoyléthanolamide à la dose de 50mg/kg (dose environ 5 fois supérieure à la dose active), et à la dose de 10mg/kg en administration répétée pendant 5 jours n'induit pas la formation d'ulcères. De plus, lorsqu'il est administré à une dose de 50 mg/kg en concomitance avec du diclofénac 15 mg/kg, dose connue pour induire des lésions gastriques, le PEA diminue le potentiel ulcérogène des AINS, diminuant le nombre d'animaux qui développent une ulcération et atténuant tout dommage.

stockage

Conservez Glialia à température ambiante dans un endroit frais et sec, à l'écart des sources de chaleur. La date de péremption est destinée à un produit bien conservé, intact et scellé.

Format

Glialia est un produit vendu en boîtes de 20 comprimés enrobés de 400 mg + 40 mg.