Delta GD40

Bandelettes de test de glycémie

hématocrite / hémoglobine
- Petit échantillon de sang
(1,1 µL)
- Aucun codage nécessaire

Mises en garde
> A usage diagnostique in vitro (usage externe uniquement).
> A usage unique.
> Le personnel médical et les autres opérateurs effectuant des contrôles sur plusieurs patients à l'aide de ce système doivent manipuler tous les composants qui entrent en contact avec le sang humain, y compris les objets désinfectés, afin de prévenir la transmission de maladies infectieuses.
> Lisez cette notice et le manuel d'utilisation du système de surveillance de la glycémie avant d'utiliser cette bandelette de test. Utilisez uniquement les bandelettes réactives Bruno GD40 DELTA avec le système de surveillance de la glycémie Bruno GD40DELTA pour garantir des résultats précis et maintenir la couverture de la garantie du fabricant.
> Si le test est effectué sur des patients dont la pression artérielle est particulièrement basse ou en état de choc, les résultats peuvent ne pas être précis.
> Ne pas utiliser le système de contrôle de la glycémie Bruno GD40 chez les patients gravement malades. La détection de sang capillaire à partir des sites appropriés n'est pas recommandée, si le résultat de la surveillance de la glycémie est une hyperglycémie (supérieure à 600 mg/dL (33,3 mmol/L)), car la circulation périphérique est altérée et le taux de glucose au niveau physiologique peut ne pas être réel. Les résultats peuvent être affectés par les circonstances suivantes : déshydratation sévère due à une acidocétose diabétique, stress hyperglycémique, coma hyperosmolaire non cétonique, choc, insuffisance cardiaque décompensée de classe NYHA IV ou artériopathie occlusive périphérique.
> Conservez les bandelettes réactives et les lancettes hors de portée des enfants. En cas d'ingestion, consulter immédiatement un médecin.

Utilisation prévue
Le Bruno GD40 DELTA, utilisé avec le système de contrôle de la glycémie à balayage Bruno GD40 DELTA, permet au patient à domicile et au personnel médical de mesurer la glycémie. Des échantillons de sang fraîchement prélevés sur un doigt doivent être utilisés. Le système ne peut pas être utilisé pour diagnostiquer et dépister le diabète sucré.
Le personnel médical peut tester des échantillons de sang veineux et capillaire ; tester uniquement des échantillons de sang total capillaire pour l'auto-examen. Utiliser l'héparine uniquement pour l'anticoagulation du sang total.

Limites
> Hématocrite : le taux d'hématocrite est limité entre 0% et 70%. Si vous ne connaissez pas votre taux d'hématocrite, consultez votre médecin.
> Utilisation néonatale : cette bandelette de test peut être utilisée pour tester les lits de bronzage.
> Cette bandelette de test est utilisée pour tester des échantillons fraîchement prélevés de sang veineux, capillaire, artériel et néonatal.
> Métabolites : Une concentration sanguine normale de dopamine, L-dopa, méthyldopa, acide urique, acide ascorbique et acétaminophène n'affecte pas significativement les résultats des tests de glycémie.
> Effets lipémiques : une concentration sanguine de triglycérides jusqu'à 3000 mg/dL (33,9mmol/L) n'affecte pas significativement les résultats ; des niveaux plus élevés peuvent affecter les résultats.
> Effets de l'altitude : les altitudes jusqu'à 3 275 m (10 742 pieds) n'affectent pas les résultats du test.

Stockage et manutention
IMPORTANT : N'utilisez pas de bandelettes réactives si elles sont périmées.
> Conservez les bandelettes de test dans un endroit frais et sec à des températures comprises entre 4 ° C et 30 ° C (39,2 ° F et 86,0 ° F) et une humidité relative inférieure à 85%.
> Conservez les bandelettes réactives à l'abri de la lumière directe du soleil. Ne stockez pas les bandelettes dans un environnement très humide.
> Ne touchez pas les bandelettes réactives avec les mains mouillées.
> Ne pas plier, couper ou modifier la bandelette de test.

Test de glycémie
LAVER ET SÉCHER LES MAINS AVANT D'EXÉCUTER LE TEST.
La lancette et la bandelette de test usagées présentent un risque biologique potentiel.
Jetez-les correctement conformément aux réglementations locales.
Pour plus d'informations, consultez le Manuel du propriétaire.

Interprétation des résultats
Les valeurs de glycémie détectées fournissent des résultats équivalents au plasma et sont affichées en mg/dL.
Valeurs de référence

Source : Association américaine du diabète (2012). Recommandations de pratique clinique. Diabetes Care, 35 (supplément 1) : S1-100.

Des résultats incertains ou contradictoires
Si les résultats du test sont anormaux ou incompatibles avec la condition physique perçue :
> Assurez-vous que la fenêtre de confirmation de la bandelette réactive est entièrement remplie de sang.
> Vérifiez la date de péremption des bandelettes de test.
> Vérifiez les performances de votre lecteur et de la bandelette réactive pour le milieu des solutions de contrôle.
Remarque : notez qu'une glycémie anormalement élevée ou faible peut être le symptôme d'une affection médicale grave. Si la plupart des résultats sont anormalement élevés ou bas, contactez votre médecin.

Essais de contrôle qualité
Les solutions de contrôle contiennent une quantité connue de glucose qui peut réagir avec les bandelettes réactives. Vous pouvez vérifier les performances de votre appareil, des bandelettes réactives et de la technique utilisée en comparant les résultats de la solution de contrôle avec la plage imprimée sur l'emballage des bandelettes réactives. Une vérification régulière garantit que les résultats des tests sont exacts. Pour des instructions complètes, consultez le manuel du propriétaire.
IMPORTANT : La plage de référence des solutions de contrôle peut varier avec chaque nouvelle bandelette de test. Assurez-vous de vérifier la plage sur la boîte de la bande actuellement utilisée.

Composants chimiques
> Glucose déshydrogénase (E. coli) 8%
> Protecteur enzymatique 8%
> Système de navette électronique à 55 %
> Ingrédients non réactifs 29%

Informations supplémentaires pour le personnel médical
Lorsque vous testez des échantillons de sang de patients, portez toujours des gants et suivez les procédures et réglementations de contrôle des risques biologiques de votre établissement. Utilisez uniquement des échantillons de sang total fraîchement prélevés. Les cliniciens peuvent utiliser les bandelettes de test pour tester des échantillons de sang veineux et capillaire entiers.
Taille de l'échantillon : 1,1 µg
Temps de réaction : 5 secondes
Plage de mesure du système : 10 mg/dL à 600 mg/dL
Plage d'hématocrite : 0 % à 70 %
Précision
Le tableau suivant montre la fréquence avec laquelle Bruno GD40 DELTA atteint cet objectif. Le tableau est basé sur une étude menée sur 100 patients (le test a été répété six fois sur chaque patient) pour vérifier le niveau de performance de Bruno GD40 par rapport aux résultats de référence.

Précision
Le coefficient de variation (%) est inférieur à 5 % pour la précision intermédiaire et la répétabilité.

Format
Paquet de 25 pièces.