GANT LATÉRAL BIOSAFE PF P S/PS

Typologie
Gant en latex, jetable, non stérile, sans poudre lubrifiante, couleur blanche, doublure interne en polymères synthétiques, forme anatomique, ambidextre, surface texturée, avec manchette élastique renforcée anti-roulement.

marquage CE
Dispositif médical - classe I (Dir. 93/42/CEE) ;
conformément au décret législatif 37/2010 en application de la directive 2007/47/CEE
Dispositif de Protection Individuelle - Catégorie III, CE 0465
conformément au décret législatif 475/92 en application de la directive CEE 89/686.
Certificat de certification 0162/11126/06–00610C

Utilisation prévue
Protection contre les agents biologiques, contre le contact accidentel avec des substances chimiques, adaptée pour une utilisation dans les examens, thérapies, diagnostics, laboratoires, nettoyage, industrie chimique, ateliers, transformation alimentaire.
Convient pour une utilisation hospitalière et ambulatoire.

Taille de l'appareil

COUPER	NUMÉRO D'ARTICLE	LARGEUR DE LA PAUME	LONGUEUR MINIMALE
XS/5-5.5 S/6-6.5 M/7-7.5 L/8-8,5 XL/9-9.5	Extension ARPFGXS Extension DARPFGS Extension DARPFGM Extension DARPFGL ARPFGXL	≤ 80mm 80 ± 10 mm 95 ± 10 mm 110 ± 10 mm ≥110mm	240mm 240mm 240mm 240mm 240mm

Certifications et tests
Le gant Biosafe PF Plus a été testé pour le compte du fabricant dans le but de définir la qualité, la spécificité, la sensibilité et la sécurité pour l'opérateur et pour le patient :
• test de conformité à la norme EN 455 I-II-III-IV (AQL pour l'absence de trous, dimensions, propriétés physiques, sécurité biologique, détermination de la durée de conservation) ;
• test de conformité à la norme EN 374 I-II-III (résistance à la pénétration et à la perméation de substances chimiques et de micro-organismes) ;
• Test EN 388 (résistance aux risques mécaniques) ;
• Test EN 420 (exigences générales) ;
• Test MOCA (Matériaux et Objets destinés au contact alimentaire) conformément aux Règlements de l'Arrêté Ministériel 21/03/73 et modifications ultérieures
• test de migration globale conforme à la directive européenne 72/2002/CEE ;
• Test de pénétration virale ASTM F 1671 – 1997
• test de charge microbienne ;
• tests de sensibilisation et d'irritation cutanée ;
• tests pour la détermination des résidus chimiques ;
• biocompatibilité avec les normes ISO 10993
L’ensemble du processus de fabrication et de commercialisation des produits est certifié ISO 9001 et ISO 13485.

Période de validité
La durée de vie normale d'un gant d'examen en latex non poudré est de 5 ans, à condition de respecter les consignes de stockage.

Conditions spécifiques de stockage et de manipulation et méthodes associées
Stockage : Conserver à l’abri de la lumière directe du soleil, conserver dans un endroit frais et sec. Tenir à l'écart des sources d'ozone ou des sources inflammables.
Nettoyage : Les gants n’ont pas été conçus pour être nettoyés ou lavés.

Des risques
Les gants Biosafe PF Plus contiennent du latex, connu comme cause possible d'allergie chez certains types de personnes sensibles, qui pourraient donc développer des réactions d'irritation et/ou des allergies de contact.
En cas de réaction allergique, il est conseillé de consulter immédiatement un médecin.

Mode d'emploi
Ces gants sont conçus pour un usage unique.
Pour plus d’informations sur les performances de chaque gant, consultez :
• les informations imprimées sur l'emballage du p