Fylladerm Med Ster N/adhésif10x10

FYLLA derme

PANSEMENT NON ADHÉRENT
AUX EXTRAITS NATURELS

Description Fylladerm est un pansement stérile non adhérent constitué d'une gaze de coton hydrophile à tissage ouvert uniformément imprégnée d'une pommade à base de polyéthylène glycol contenant des extraits naturels.
Fylladerm détermine une accélération des processus de régénération tissulaire, car, grâce à sa composition particulière, il favorise la migration des cellules précédant la formation de nouveaux tissus. Le principe de base est de créer un effet barrière, qui permet de restaurer les conditions optimales du processus de cicatrisation.
Fylladerm n'adhère pas à la lésion cutanée et permet un drainage libre de la peau, permettant le passage de l'exsudat vers un pansement secondaire absorbant. Le pansement est bien toléré par la peau, conformable, adaptable et facilement applicable.

Caractéristiques

Composition:
- Support : Gaze de coton hydrophile à tissage ajouré. Les fils de chaîne (96 x 10 cm) et de trame (94 x 10 cm) sont convenablement entrelacés pour minimiser les peluches, dans le cas où le pansement est coupé à la forme souhaitée.
- Support : Pommade à base de polyéthylène glycol.
- Antioxydant : Acétate de Tocophérol.
- Extraits naturels : Extrait sec de Centella Asiatica et Urtica Dioica.

Classe d'appartenance du Dispositif Médical :
Classe IIb ; tel que défini par la règle 4 de l'annexe IX relative au décret législatif n. 46 du 24/02/1997 relative aux Dispositifs Médicaux. et amendements ultérieurs (Critères de classement, chapitre III), point 1.4 (dispositifs non invasifs en contact avec la peau lésée).

Informations cliniques

Indications pour l'utilisation
Fylladerm est particulièrement indiqué dans le traitement topique des altérations du tissu dermo-épidermique qui nécessitent la réactivation des processus de néoformation épithéliale, tels que : plaies cutanées, escarres, ulcères et brûlures.

Contre-indications
Aucun effet indésirable local ou systémique n'a été observé au cours de l'étude clinique.
Ne pas utiliser en cas de sensibilité connue aux composants du produit.

Fréquence de remplacement
La fréquence des changements de pansement dépend de l'état clinique des lésions cutanées et varie selon le protocole clinique indiqué par le médecin.
Fylladerm peut être laissé en place même si le pansement secondaire absorbant est changé.

Mode d'emploi
Avant d'appliquer Fylladerm, il est nécessaire de nettoyer la zone affectée.
Retirez le pansement de l'emballage, puis appliquez doucement, en couches simples, directement au contact de la surface de la plaie.
Si nécessaire, recouvrir d'un pansement secondaire absorbant et fixer avec un pansement ou un sparadrap.

Avertissements et precautions:
En cas de phénomènes de sensibilisation, il est conseillé de suspendre immédiatement le traitement.
Gardez l'appareil hors de portée des enfants.
Après utilisation, ne pas jeter le produit dans l'environnement.
Ne pas utiliser si l'emballage n'est pas intact.
Ne laissez pas le pansement en place plus longtemps que recommandé par le protocole clinique.

Stérilisation
Dispositif stérilisé aux rayons bêta selon un cycle validé qui n'altère pas les caractéristiques du produit conformément à la norme UNI EN ISO 11137. L'astérilité est valable 5 ans.

Emballage
Chaque pansement est conditionné dans un seul sachet pelable.

CODE	TAILLE (cm)	PANSEMENTS POUR L'EMBALLAGE
5SVASM520003	10x10	10 SACS