Test rapide d'antigène Flowflex ™ SARS-CoV-2 (autotest) 1 pièce

Test rapide Flowflex covid SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Test de flux latéral pour la détection qualitative de l'antigène du noyau de la capside du SRAS-CoV-2 dans des échantillons d'écouvillonnage nasal antérieur provenant directement d'individus suspectés de COVID-19 dans les 7 premiers jours suivant l'apparition des symptômes.
Le test peut être utilisé pour analyser des échantillons de personnes anxieuses.
Il ne fait pas la distinction entre le SARS-CoV et le SARS-CoV-2.
Les résultats concernent l'identification de l'antigène SARS-CoV-2. Cet antigène est généralement retrouvé dans les prélèvements effectués au niveau des voies respiratoires supérieures lors de la phase aiguë de l'infection.
Des résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais des antécédents médicaux et d'autres données diagnostiques personnelles sont nécessaires pour déterminer l'état de l'infection. Des résultats positifs n'excluent pas la présence d'infections bactériennes ou d'une infection simultanée par d'autres virus. L'agent pathogène détecté peut ne pas être la cause exacte de la maladie.
Les résultats négatifs obtenus chez les personnes présentant des symptômes apparus pendant plus de sept jours doivent être traités comme des résultats négatifs probables. Si nécessaire, demander une confirmation par analyse moléculaire.
Des résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SRAS-CoV-2.
Les résultats du test sont lus visuellement au cours des 15 à 30 minutes suivantes, en fonction de la présence ou de l'absence des lignes colorées.
Une ligne colorée de contrôle procédural apparaîtra toujours dans la zone de la ligne de contrôle pour indiquer qu'un volume d'échantillon suffisant a été inséré et qu'une absorption par la membrane s'est produite.
Le test est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection par le SRAS-CoV-2.
L'utilisabilité des tests autonomes effectués par des personnes de moins de 18 ans n'a pas été déterminée. Il est recommandé que les enfants de moins de 18 ans soient testés par un adulte.

Comment utiliser

Préparation
Lavez-vous ou désinfectez-vous les mains. Assurez-vous qu'ils sont secs avant de commencer le test. Lisez attentivement les instructions avant d'effectuer le test.
Vérifiez la date de péremption imprimée sur le sachet en aluminium. Ouvrez le sachet et vérifiez la fenêtre de résultat et échantillonnez bien sur la cassette.

Collecte d'échantillons
Le prélèvement peut être fait de manière autonome ou par un soignant.
L'échantillonnage autonome peut être effectué par toute personne âgée de plus de 18 ans.
Les enfants de moins de 18 ans doivent être exécutés par un parent ou un tuteur légal. Suivez les directives locales pour l'échantillonnage des enfants.

Procédure
Dévissez le bouchon compte-gouttes du tube de solution d'extraction sans le serrer. Insérez le tube dans le trou de la boîte du kit (ou placez le tube dans le porte-tube). Ouvrez l'emballage de l'écouvillon au bout de l'écouvillon.
Attention : ne touchez pas l'embout absorbant de l'écouvillon avec vos mains.
Insérez toute la pointe absorbante de l'écouvillon dans une narine. En utilisant une légère rotation, poussez l'écouvillon à moins de 1 pouce du bord de la narine. Faites tourner l'écouvillon cinq fois en tapotant légèrement à l'intérieur de la narine. Retirez l'écouvillon et insérez-le dans l'autre narine, en répétant l'étape. Retirez l'écouvillon de la narine et insérez-le dans le tube en effectuant un mouvement circulaire pendant 30 secondes. Tourner l'écouvillon 5 fois tout en pressant le côté du tube. Retirer l'écouvillon tout en comprimant le tube.
Fixez fermement l'embout du compte-gouttes au tube de tampon d'extraction contenant l'échantillon. Bien mélanger en remuant ou en tapotant le fond du tube. Dévissez le petit capuchon à l'extrémité du compte-gouttes. Pressez doucement le tube et versez 4 gouttes de solution dans le puits d'échantillon.
Lisez le résultat lorsque la minuterie a atteint 15-30 minutes. Ne pas lire si 30 minutes se sont écoulées.

Interprétation des résultats
- NÉGATIF : seule la ligne de contrôle (C) et aucune ligne de test (T) n'apparaît. Cela signifie qu'aucun antigène du SRAS-CoV-2 n'a été détecté. Un résultat négatif de l'analyse indique qu'il est peu probable que vous souffriez de la COVID-19 en ce moment. Continuez à respecter toutes les règles et mesures de protection applicables lorsque vous traitez avec d'autres personnes. Il est possible qu'il y ait une infection en cours même si le test est négatif. En cas de suspicion, répétez le test après 1 à 2 jours, car le coronavirus ne peut pas être détecté avec précision à tous les stades de l'infection.

- POSITIF : La ligne de contrôle (C) et la ligne de test (T) apparaissent. Cela signifie que l'antigène SARS-CoV-2 a été détecté. Un résultat de test positif indique une très forte probabilité qu'une infection au COVID-19 soit présente. Contactez immédiatement votre médecin / médecin de soins primaires ou l'autorité sanitaire locale. Suivez les directives locales concernant l'auto-isolement. Un test PCR de confirmation doit être effectué.
Remarque : Toute ligne, même très faible, présente dans la zone de la ligne de test (T) doit être considérée comme positive.

- INVALIDE : la ligne de contrôle (C) n'apparaît pas. Les raisons les plus probables du résultat invalide sont un volume d'échantillon insuffisant ou une procédure incorrecte. Relisez les instructions et répétez le test avec une nouvelle cassette. Si les résultats du test continuent d'être invalides, contactez votre médecin ou un centre de test pour le COVID-19.

Avertissements

Avant d'effectuer le test, lisez attentivement la notice dans l'emballage du test. Le non-respect des instructions peut entraîner des résultats de test inexacts.
Ne pas utiliser le test après la date de péremption indiquée sur le sachet.
Ne pas manger, boire ou fumer avant et pendant le test.
Ne pas utiliser le test si la pochette est endommagée.
Tous les tests utilisés, les échantillons et le matériel potentiellement contaminé doivent être éliminés conformément aux réglementations locales.
L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
La ligne de test pour un échantillon à charge virale élevée peut apparaître dans les 15 minutes ou plus tôt lorsque l'échantillon passe la zone de la ligne de test.
La ligne de test pour un échantillon à faible charge virale peut apparaître dans les 30 minutes.
Ne prélevez pas l'échantillon d'écouvillonnage nasal si vous saignez du nez.
Bien se laver les mains après utilisation.
Si le tampon d'extraction entre accidentellement en contact avec la peau ou les yeux, rincez abondamment à l'eau et consultez un médecin si nécessaire.
Le test rapide d'antigène SARS-CoV-2 est uniquement destiné à l'auto-test. Le test doit être utilisé uniquement pour la détection de l'antigène de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans les échantillons d'écouvillonnage nasal antérieur. L'intensité de la ligne de test n'est pas nécessairement corrélée à la charge virale du SRAS-CoV-2 dans l'échantillon.
Un test faussement négatif peut être obtenu si la concentration d'antigène dans un échantillon est inférieure à la limite de détection du test ou si l'échantillon a été prélevé de manière incorrecte.
Les résultats des tests doivent être comparés aux sources d'autres données cliniques disponibles pour le médecin.
Les résultats positifs n'excluent pas la présence d'infections articulaires causées par d'autres agents pathogènes. Les résultats positifs ne font pas la distinction entre le SARS-CoV et le SARS-CoV-2.
Des résultats de test négatifs n'excluent pas la présence d'autres infections virales ou bactériennes.
Un résultat négatif obtenu chez un sujet présentant des symptômes apparus depuis plus de sept jours doit être traité comme négatif probable et, si nécessaire, vérifié par analyse moléculaire.

stockage

Conserver le kit à une température comprise entre 2°C et 30°C. Ne pas congeler.
Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.
Le test est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Validité pour emballage intact : 24 mois.

Format

Le kit contient :
- cassette-test ;
- tube tampon d'extraction ;
- tampon jetable ;
- sac poubelle ;
- notice d'emballage.

Bibliographie

1. Shuo Su, Gary Wong, Weifeng Shi, et al. Épidémiologie, recombinaison génétique et pathogenèse des coronavirus. Tendances en microbiologie, juin 2016, vol. 24, n° 6 : 409-502
2. Susan R. Weiss, Julian L. Leibowitz, Pathogenèse du coronavirus, Avancées dans la recherche sur les virus, Volume 81 : 85-164

Code L031-11855