Description
Dispositif médical avec marquage CE conforme à la directive MDD 93/42/CEE, contenant 20mg/ml d'acide hyaluronique obtenu par fermentation et non chimiquement modifié Donegal HA 2.0 est une solution transparente, stérile, pyrogène et viscoélastique fournie en seringue de 2ml. L'acide hyaluronique est un polysaccharide naturel présent dans de nombreux tissus humains, notamment dans le liquide synovial, et agit au niveau des articulations à la fois comme lubrifiant du cartilage et des ligaments et comme amortisseur.Selon de nombreuses études, les injections d'acide hyaluronique dans les articulations touchées par l'arthrose restaure la viscosité et l'élasticité du liquide synovial, avec une réduction conséquente de la douleur et une amélioration de la mobilité de l'articulation. Donegal HA 2.0 agit uniquement au niveau de l'articulation où il est injecté, sans exercer d'action systémique.

Comment utiliser
Retirez tout épanchement articulaire avant d'injecter Donegal HA 2.0, la même aiguille doit être utilisée pour retirer l'épanchement et l'injection de Donegal HA 2.0. Retirer le capuchon protecteur de la seringue en faisant particulièrement attention à éviter tout contact avec l'ouverture. Visser fermement l'aiguille de diamètre 18 à 22 G dans le collier de verrouillage de type Luer pour assurer une étanchéité. Avant l'injection, traiter le site avec une solution antiseptique appropriée. Injecter DonegalHA 2.0 en utilisant une technique aseptique. Injecter uniquement dans la cavité articulaire.
Administration : Donegal HA 2.0 doit être administré chaque semaine pendant un total de 3 semaines ou dans tous les cas tel que prescrit par le médecin.

Composants
Composant principal : sel de sodium d'acide hyaluronique 2,0 %. Autres ingrédients : chlorure disodique, phosphate de sodium et eau pour préparations injectables (au goût).

Avertissements
Le contenu de la seringue préremplie est stérile. La seringue est emballée dans un blister scellé. La surface externe de la seringue n'est pas stérile. Ne pas utiliser Donegal HA 2.0 après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Ne pas utiliser Donegal HA 2.0 si l'emballage ou la seringue est ouvert ou endommagé. Le site d'injection doit être sur une peau saine. Ne pas injecter par voie vasculaire. Ne pas injecter en dehors de la cavité articulaire, dans les tissus ou les capsules synoviales. Donegal HA 2.0 n'a pas été testé chez les femmes enceintes ou allaitantes. Donegal HA 2.0 est à usage unique et ne doit pas être restérilisé. Eviter l'administration simultanée de Donegal HA 2.0 avec d'autres produits à usage intra-articulaire afin de prévenir toute interaction éventuelle. Ne pas administrer DONEGAL HA 2.0 en présence d'un épanchement intra-articulaire abondant Une fois l'emballage ouvert, DONEGAL HA 2.0 doit être utilisé immédiatement et éliminé après usage selon la réglementation en vigueur. Tenir hors de portée des enfants.Comme pour tout traitement invasif de l'articulation, il est recommandé au patient d'éviter toute activité physique intense pendant les 2-3 premiers jours suivant l'injection.
Contre-indications : Donegal HA 2.0 ne doit pas être administré aux patients présentant une sensibilité avérée à l'acide hyaluronique et aux composés apparentés ; si vous avez une infection ou une maladie de la peau près du site d'injection ; si l'articulation est infectée ou gravement enflammée.
Effets secondaires : Certaines réactions secondaires transitoires peuvent survenir après l'injection de Donegal HA 2.0, telles que douleur, raideur, sensation de chaleur, rougeur ou gonflement. Ces manifestations secondaires peuvent être soulagées en appliquant de la glace sur l'articulation traitée. Habituellement, ils disparaissent après un court laps de temps. Si les symptômes persistent, contactez-nous