COVID19 AG AUTOTEST NEWGENE

Kit de détection d'antigène COVID-19 NEWGENE - Écouvillon nasal

Test membranaire immunochromatographique utilisant des anticorps monoclonaux hautement sensibles pour détecter la protéine nucléocapside du SRAS-CoV-2.
La bandelette de test se compose des éléments suivants : un tampon d'échantillon, un tampon réactif, une membrane de réaction et un tampon absorbant. Le tampon réactif contient de l'or colloïdal conjugué à l'anticorps monoclonal contre la protéine nucléocapside du SRAS-CoV-2 ; la membrane réactionnelle contient des anticorps secondaires contre la protéine nucléocapside du SRAS-CoV-2. L'ensemble de la bande est fixé à l'intérieur d'un dispositif en plastique.
Lorsque l'échantillon est ajouté au puits d'échantillon, les conjugués absorbés dans le tampon réactif sont dissous et migrent avec l'échantillon.
Si l'antigène du SRAS-CoV-2 est présent dans l'échantillon, le complexe conjugué de l'anticorps du SRAS-CoV-2 et le virus seront capturés par les anticorps monoclonaux spécifiques anti-SARS-CoV-2 recouverts sur la région de la ligne de test (T).
L'absence de la ligne T suggère un résultat négatif.
Pour servir de contrôle procédural, une ligne rouge apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle (C) indiquant qu'un volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet d'adsorption membranaire s'est produit.
Le test convient aux personnes présentant des symptômes de type COVID-19, tels que toux, fièvre, fatigue, etc., afin de faciliter le diagnostic précoce de l'infection par le SRAS-CoV-2. Il peut également être utilisé pour dépister les personnes ne présentant pas de symptômes du COVID-19 afin de surveiller régulièrement leur état de santé.

Comment utiliser

Préparation avant l'examen
Placez les composants du kit de test à température ambiante (15-30°C).
Mouchez-vous pour dégager les voies nasales. Lavez-vous les mains et gardez-les au sec.
Lisez attentivement les instructions d'utilisation.
Vérifiez la date de péremption sur l'emballage. N'utilisez pas de tests expirés.

Procédure de test

Ouvrez le package de tampon d’échantillonnage. Ne touchez pas le bout de l’écouvillon.
Insérez délicatement la pointe de l'écouvillon dans une cavité nasale, jusqu'à une profondeur de 2 à 3 cm. Faites tourner doucement l'écouvillon 5 fois pendant 20 secondes pour recueillir la sécrétion nasale.
Ne forcez pas le tampon pour éviter de vous blesser le nez.
Insérez délicatement le même écouvillon dans l’autre cavité nasale et répétez la même procédure.

Retirez le sceau du tube d’extraction et insérez l’écouvillon dans le tube d’extraction. Mélangez le tampon dans la solution au moins 5 fois.
Pressez le tube avec vos doigts. Déplacez l’écouvillon de haut en bas au moins 3 fois pour expulser toute solution échantillon de l’écouvillon.
Retirez l'écouvillon. Insérez fermement le capuchon sur le tube d'extraction. Pressez doucement le tube 3 fois pour mélanger la solution échantillon. Laissez le tube reposer pendant 1 minute.

Ouvrez le sachet en aluminium contenant la carte de test et placez-le sur une table.
Retournez le tube d'extraction et ajoutez 3 gouttes de solution d'échantillon dans le puits de chargement (S) sur la carte de test.
Lisez le résultat après 15 minutes. Le résultat est considéré comme inexact et invalide au bout de 30 minutes.
Ne remplissez pas de solution d’échantillon sur une carte de test usagée.

Après interprétation des résultats, utilisez un spray d'eau de Javel domestique ou un spray d'alcool à 70-75 % pour désinfecter les composants utilisés du produit. Placez les composants utilisés dans un sac en plastique. Fermez le sac et placez-le dans un autre sac en plastique. Jetez le sac avec les ordures ménagères.
Lavez-vous soigneusement les mains.

Interprétation des résultats

Positif (+) : Des bandes rouges apparaissent sur les lignes T et C en 15 à 30 minutes. Une bande blanche sur la ligne T doit être considérée comme un résultat négatif.
Il existe actuellement une suspicion d’infection au COVID-19. Contactez immédiatement un médecin/médecin généraliste ou les autorités sanitaires locales et suivez les directives locales d’auto-isolement. Effectuez un test PCR de confirmation.

Négatif (-) : Une bande rouge apparaît sur la ligne C alors qu'aucune bande rouge n'apparaît sur la ligne T 15 à 30 minutes après le chargement de l'échantillon.
Un résultat négatif ne peut pas exclure complètement la possibilité d’une infection virale. Continuer à respecter toutes les règles applicables relatives au contact avec autrui et aux mesures de protection ; il peut y avoir une infection en cours même si les résultats du test sont négatifs. En cas de suspicion, répétez le test après 1 à 2 jours, car le coronavirus ne peut pas être détecté avec précision à tous les stades de l’infection.

Invalide : aucune bande rouge n'apparaît sur la ligne C. Répétez le test avec une autre carte de test.
Un résultat invalide peut être dû à des performances de test incorrectes. Il est recommandé de tester à nouveau. Si les résultats continuent d’être invalides, contactez un médecin ou un centre de test COVID-19.

Avertissements

Le test est destiné uniquement au diagnostic par autotest du COVID-19. Le diagnostic final ne doit pas être déterminé uniquement sur la base du résultat d’un seul test, mais doit être déterminé par un médecin professionnel après avoir évalué les signes cliniques et les résultats d’autres tests.
Les personnes qui ne sont pas en mesure d'effectuer le test elles-mêmes doivent être examinées par leurs tuteurs légaux.
Ce test est applicable aux échantillons sur écouvillon nasal. L'utilisation d'autres types d'échantillons peut entraîner des résultats de test inexacts ou invalides.
Testez dans les deux heures suivant le prélèvement de l’échantillon. Les échantillons périmés peuvent donner des résultats inexacts.
Assurez-vous qu’une quantité appropriée d’échantillon de test est ajoutée. Trop ou pas assez d’échantillon peut entraîner des résultats inexacts.
Attendez 15 à 30 minutes après le chargement de l'échantillon, puis lisez les résultats du test. Un temps d'attente incorrect peut entraîner des résultats inexacts.
Si la ligne de test ou la ligne de contrôle se trouve en dehors de la fenêtre de test, n'utilisez pas la carte de test. Le résultat est invalide. Réexaminez l'échantillon avec un autre test d'antigène rapide Covid-19, détermination qualitative d'autodiagnostic newgene des antigènes sars-cov-2 dans des écouvillons nasaux par carte de test d'immunochromatographie.
Ce produit est jetable. Ne recyclez pas les composants usagés.
Désinfectez les produits, échantillons et autres consommables usagés avec un spray d'eau de Javel domestique ou un spray d'alcool à 70-75 %.
Lavez-vous soigneusement les mains avant et après le test.
Lisez attentivement les instructions avant utilisation.
Les enfants de moins de 15 ans doivent passer le test sous la surveillance d'un adulte.
Pour les personnes qui ont récemment subi un traumatisme nasal ou une intervention chirurgicale, ou qui souffrent de coagulopathie sévère, une opération douce de prélèvement nasal est nécessaire pour éviter des blessures au nez.
Utilisez les composants fournis dans le kit de test. N'utilisez pas de composants provenant d'autres kits.
Effectuez le test dans un endroit suffisamment éclairé pour interpréter avec précision les résultats.
Un résultat négatif indique qu’aucun virus n’est présent dans l’échantillon ou que la charge virale est inférieure à la limite de détection du test. La possibilité d'une infection virale du patient ne peut être complètement exclue. Un test effectué trop tôt après une exposition au virus peut également donner un résultat négatif. Veuillez répéter le test après quelques jours si vous soupçonnez une infection virale.
Un résultat positif indique que l’échantillon testé présente une charge virale supérieure à la limite de détection du test. Cependant, l'intensité de la couleur de la ligne de test peut ne pas correspondre à la gravité de l'infection ou à la progression de la maladie du patient.
Suivez strictement les instructions lors du stockage et de l’utilisation du test. Des résultats faussement négatifs peuvent également être causés par des conditions de stockage anormales ou un échantillonnage incorrect.
N'utilisez pas le test si l'emballage est endommagé. Le test peut générer un résultat inexact.
Les échantillons prélevés sur des individus asymptomatiques peuvent générer des résultats faussement négatifs si une quantité suffisante d’échantillons n’est pas collectée.
La quantité d’antigènes viraux dans l’échantillon diminuera à mesure que la maladie dure. Les échantillons prélevés une semaine après l’apparition des symptômes sont plus sujets à des résultats faussement négatifs.

stockage

Conserver à des températures comprises entre 2°C et 30°C.
Validité avec emballage intact : 24 mois.

Format

Le kit contient :
- 1 carte de test ;
- 1 tube d'extraction d'échantillon avec bouchon de tube ;
- 1 écouvillon de prélèvement ;
- 1 notice d'utilisation.