Description
Système de tests de diagnostic in vitro destiné à la détermination quantitative de la protéine C-réactive (CRP) dans le sang total et le sérum humains issus de prélèvements capillaires ainsi que dans le sang total et le plasma traités avec les anticoagulants K2/K3-EDTA et l'héparine de lithium au moyen de la mesure photométrique.
La mesure de la CRP est utile pour l'évaluation des états inflammatoires et des maladies associées, des infections et des lésions tissulaires.
Les érythrocytes contenus dans l'échantillon de sang capillaire ou veineux sont séparés du plasma par centrifugation. Par la suite, l'échantillon de plasma est dilué avec du tampon HEPES et transféré dans une chambre de réaction, où il est mélangé avec un réactif anticorps anti-PCR-latex. La CRP présente dans le plasma dilué se lie à l'anticorps anti-PCR sur la particule de latex.
La concentration de PCR est calculée en fonction de l'absorbance modifiée mesurée à 525 nm et 625 nm, qui est en corrélation avec la quantité d'agglutination.
Le système est destiné à être utilisé dans les points de service (POC), tels que les pharmacies, les cabinets médicaux, les laboratoires ambulatoires, les cliniques et les hôpitaux, ainsi que dans les laboratoires cliniques.

Comment utiliser
Utilisation de réactifs
Déchirez soigneusement le sac en aluminium au niveau de l'encoche jusqu'à ce qu'il soit ouvert d'un côté. Jetez le disque si la pochette en aluminium est déjà ouverte ou endommagée, si le disque est endommagé, s'il manque du dessicant ou si vous trouvez des particules de dessiccant ou toute autre saleté ou particule, en particulier dans la zone de réaction sanguine.
Utilisez le cobas CRP Control en suivant la même procédure que pour un échantillon de sang.

Prélèvement et préparation des échantillons
Pour le prélèvement et la préparation des échantillons, n'utiliser que des tubes à essai ou des récipients de prélèvement appropriés.
Utiliser du sang total capillaire humain frais ou du sérum, du sang total ou du plasma traité avec les anticoagulants K2/K3-EDTA ou l'héparine de lithium. Ne pas utiliser d'autres anticoagulants ou autres additifs.

Pour les échantillons de sang total et de plasma traités avec les anticoagulants K2/K3-EDTA et héparine de lithium, tester dans les 8 heures suivant le prélèvement de l'échantillon lorsqu'ils sont conservés à température ambiante.
S'ils sont conservés au réfrigérateur, les échantillons de plasma peuvent être utilisés jusqu'à 14 jours et les échantillons de sang total jusqu'à 3 jours.
Les échantillons de sérum et de plasma congelés et conservés à -20°C peuvent être utilisés jusqu'à 30 jours.
Congeler seulement 1 fois.

Bien mélanger l'échantillon avant utilisation. Ne pas utiliser de sang total congelé pour éviter le risque d'hémolyse.
Le marquage sur le disque indique où l'échantillon doit être appliqué. Si les échantillons ont été prélevés par ponction veineuse ou à partir de matériel de contrôle, utilisez une pipette standard ou une pipette compte-gouttes pour former une goutte.
Le disque est auto-remplissant.
Ne poussez pas l'échantillon dans le disque.
Ne pas utiliser de seringues.
Assurez-vous qu'il n'y a pas de sang sur le disque en dehors de la zone de réaction de l'échantillon ou à l'extérieur du couvercle à charnière.

Après application de l'échantillon, le disque doit être inséré immédiatement (en ≤ 120 secondes). Procéder conformément aux instructions du manuel d'utilisation du système cobas b 101.

Exécution
Lavez-vous les mains avec du savon. L'eau chaude est utilisée pour stimuler la circulation sanguine.Rincer soigneusement les doigts. Séchez soigneusement vos mains.
Désinfectez le bout du doigt en essuyant la zone de ponction 3 fois avec un coton ou un tampon de gaze stérile, imprégné d'isopropanol à 70-100 %, sans émollients, ou de diéthanol à 70-100 %, sans émollients ; répéter la procédure avec un deuxième tampon de coton ou de gaze stérile, imprégné d'isopropane