Description
Un immunodosage à flux latéral pour la détection qualitative des antigènes de nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans des écouvillons nasopharyngés, nasaux ou oropharyngés d'individus suspectés d'avoir le COVID-19 par le professionnel de la santé.
Le but est de détecter l'antigène nucléocapside du SRAS-CoV-2.L'antigène est généralement détectable dans les écouvillons nasopharyngés, nasaux et oropharyngés dans la phase aiguë de l'infection.
Il s'agit d'un dosage immunologique latéral basé sur le principe de la technique du sandwich double anticorps. L'anticorps monoclonal de protéine de nucléocapside SARS-CoV-2 conjugué à des microparticules colorées est utilisé comme détecteur et est pulvérisé sur le tampon de conjugaison.
Pendant le test, l'antigène SARS-CoV-2 dans l'échantillon interagit avec l'anticorps SARS-CoV-2 conjugué à des microparticules colorées faisant du complexe antigène-anticorps un complexe marqué. Ce complexe migre par capillarité à travers la membrane jusqu'à la ligne de test, où il sera capturé par l'anticorps monoclonal de protéine de nucléocapside SARS-CoV-2 pré-enduit.
Une ligne de test colorée (T) sera visible dans la fenêtre de résultat si des antigènes du SARS-CoV-2 sont présents dans l'échantillon.
Une ligne T manquante indique un résultat négatif.
La ligne de contrôle (C) est utilisée pour le contrôle de la procédure et doit être affichée si la procédure de test est effectuée correctement.
Des résultats de test positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations de diagnostic est nécessaire pour déterminer l'état de l'infection. Des résultats positifs n'excluent pas la présence d'une infection ou d'une co-infection avec d'autres virus. L'agent détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie.
Les résultats négatifs n'excluent pas la présence d'une infection par le SRAS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour les décisions de traitement ou de gestion des patients, y compris les décisions de gestion des infections. Les résultats négatifs doivent être considérés dans le contexte des expositions récentes, des antécédents médicaux du patient et de la présence de signes et symptômes cliniques typiques de la COVID-19, et sont confirmés par des tests moléculaires, si nécessaire pour la prise en charge du patient.
Le kit est destiné à être utilisé par des professionnels de la santé ou du personnel formé pour effectuer des tests de flux latéral.

Comment utiliser
1. Prélèvement d'échantillons
Les échantillons obtenus au début des symptômes contiendront les niveaux viraux les plus élevés ; les échantillons obtenus 5 jours après le début des symptômes donneront très probablement des résultats négatifs par rapport à un test RT-PCR.
Une collecte d'échantillons inadéquate, une manipulation et/ou un transport inappropriés des échantillons peuvent donner de faux résultats ; par conséquent, une formation à la collecte d'échantillons est fortement recommandée en raison de l'importance de la qualité des échantillons pour obtenir des résultats de test précis.
Le type d'échantillon acceptable pour le test est un échantillon sur écouvillon direct ou sur écouvillon de milieu de transport viral (VTM) sans agents dénaturants.
Préparez le tube de réactif d'extraction conformément à la procédure de test et utilisez l'écouvillon stérile fourni dans le kit de prélèvement d'échantillons.

Spécimen d'écouvillon nasopharyngé : Sortez l'écouvillon de son emballage. Abaissez votre tête vers l'arrière à un angle d'environ 70°. Insérez lentement l'écouvillon dans la narine parallèlement au palais (pas vers le haut) jusqu'à ce que la résistance soit rencontrée ou à distance