Cingal Seringue Préremplie 4 ml

Combinaison d'injection d'acide hyaluronique et de stéroïdes

Matériaux
Cingal est une suspension blanc cassé, opaque, stérile et à usage unique d'un gel d'acide hyaluronique (HA) réticulé avec l'ajout d'un corticostéroïde (triamcinolonehexacétonide).

Présentation
L'HA est un composant essentiel de la matrice extracellulaire et se trouve en fortes concentrations dans le liquide synovial des articulations.
L'acide hyaluronique est biocompatible par nature et son processus de dégradation suit une voie physiologique normale.
Le HA est responsable des propriétés viscoélastiques du liquide synovial.
Le liquide synovial des articulations touchées par l'arthrose a une concentration en HA plus faible et un poids moléculaire en HA inférieur à celui des articulations saines. Les suppléments d'hyaluronate de sodium (viscosuppléments) se sont avérés bien tolérés dans les articulations synoviales touchées par l'arthrose et agissent pour réduire la douleur et améliorer la fonction grâce à la lubrification et au soutien mécanique.
L'hexacétonide de triamcinolone corticostéroïde ajouté exerce une action anti-inflammatoire pour soulager la douleur à court terme lorsqu'il est utilisé dans une injection intra-articulaire d'une articulation affectée par l'arthrose.

Stérilité
Produit stérile (pressage à la vapeur).

Validité
36 mois (à compter de la date de fabrication).

Classification
Dispositif Médical de Classe III (Directive 93-42-CEE).

Statut réglementaire
Marquage CE (organisme désigné 0120).

Cingal est indiqué comme supplément viscoélastique ou comme substitut du liquide synovial dans les articulations humaines.
Cingal convient au soulagement rapide et à long terme des symptômes des maladies hépatiques articulaires telles que l'arthrose.
Cingal agit sur le long terme en soulageant les symptômes grâce à une lubrification et un soutien mécanique, garantissant également un soulagement de la douleur à court terme grâce à d'autres hexacétonides de diamcinolone.

Cingal est composé d'acide hyaluronique réticulé, d'hexacétonide de triamcinolone et d'ingrédients inactifs. Les conditions préexistantes suivantes pourraient entraîner des contre-indications relatives ou absolues à l'utilisation de Cingal :
• hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients contenus dans Cingal ;
• infections préexistantes dans la zone cutanée du site d'injection prévu ;
• infection connue dans l'articulation de référence ;
• troubles hémorragiques systémiques connus.
L'hexacétonide de triamcinolone, la substance médicamenteuse auxiliaire, est contre-indiquée dans les cas suivants :
• tuberculose active ;
• kératite à herpès simplex ;
• psychose aiguë ;
• mycoses et parasites systémiques (infections strongyloïdes).

Mode d'emploi
Cingal est injecté directement dans l'espace articulaire sélectionné au moyen d'une aiguille hypodermique stérile et jetable d'épaisseur appropriée.
Les professionnels de la santé doivent insérer l'aiguille stérile dans la seringue de Cingal avec une technique aseptique approuvée par le centre de santé.
La taille d'aiguille recommandée pour les injections au genou est de calibre 18-21.
Le choix final de l'aiguille pour toute procédure relève de la responsabilité du médecin.
Le médecin doit s'assurer que l'aiguille est correctement entrée dans l'espace synovial de l'articulation avant d'injecter Cingal.

Présentations
Cingal est une préparation stérile fournie dans une seringue en verre à usage unique de 4,0 ml

Mode de conservation

A conserver à une température comprise entre 2 et 25°C.
Évitez le gel.
Avant d'utiliser Cingal, le produit réfrigéré doit être amené à température ambiante (ce processus prend environ 20 à 45 minutes).