Cassette de test rapide d'antigène SARS-CoV-2 Test MerlinBiomedical 20

Cassette de test rapide d'antigène SARS-CoV-2 MerlinBiomedical - Dispositif Médical

POUR USAGE PROFESSIONNEL

Test de cassette utilisé pour la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 dans les écouvillons nasaux humains et les écouvillons nasopharyngés.
Le test est destiné au dépistage des patients suspectés d'infection par le SRAS-CoV-2 et comme aide au diagnostic de la maladie à coronavirus (COVID-19).
La cassette a un immunoessai chromatographique à flux latéral monophasique. La bandelette réactive dans le dispositif comprend : un tampon conjugué contenant l'anticorps anti-protéine nucléocapside SARS-CoV-2, l'anticorps Chicken IgY, le tout conjugué à de l'or colloïdal et une membrane de nitrocellulose contenant une ligne de test (ligne T) et une ligne de contrôle ( ligne C).
La ligne T est recouverte d'un anticorps anti-protéine de la nucléocapside SARS-CoV-2, lorsque l'échantillon est ajouté, il migre par diffusion capillaire en hydratant le conjugué d'or, s'il est présent dans l'échantillon, la protéine de la nucléocapside SARS-CoV-2 et son anticorps marqué avec des complexes antigène-anticorps formés par orocolloidale. Ces complexes continueront à migrer le long de la bandelette jusqu'à la ligne T, où ils seront capturés par l'anticorps anti-protéine de la nucléocapside SARS-CoV-2 générant une ligne rouge-violet visible sur la ligne T. Si l'échantillon ne contient pas de SARS-CoV-2 CoV-2 ou le niveau de SARS-CoV-2 est inférieur au niveau de détection minimum du test, la ligne T n'apparaîtra pas.
La ligne C est recouverte d'anticorps anti-poulet de chèvre, qui doivent se lier au conjugué d'anticorps IgY or-poulet et former une ligne rouge-violet quelle que soit la présence de la protéine de nucléocapside SARS-CoV-2 dans l'échantillon.

Comment utiliser

N'ouvrez pas le sachet tant que vous n'êtes pas prêt à tester et il est recommandé d'utiliser le test jetable dans des conditions d'humidité ambiante faible (HR ≤ 70 %) dans un délai d'une heure.
Les échantillons doivent être analysés dès que possible après le prélèvement (dans l'heure qui suit) et à température ambiante (15-30°C).
Après avoir plongé l'écouvillon dans la solution d'extraction, l'échantillon doit être analysé dans les 30 minutes.

Format

Pack de 20 tests.