Carte de test rapide d'antigène SARS-CoV BOSON 2

Test immunochromatographique rapide en phase unique de l' antigène SARS-CoV-2 .

Caractéristiques

Il est conçu pour la détection qualitative rapide des antigènes du virus SARS-CoV-2 sur des échantillons d' écouvillons nasaux antérieurs (partie antérieure du nez) d'individus suspects d'infection au COVID-19 dans les sept premiers jours suivant l'apparition des symptômes.

La cassette de test rapide de l'antigène SARS-CoV-2 ne doit pas être utilisée comme seule base de diagnostic ou pour exclure une infection par le SARS-CoV-2.

Les enfants de moins de 14 ans doivent être surveillés par un adulte.

Comment utiliser

1. Préparez une surface plane, propre et sèche.
2. Vérifiez le contenu du colis. Assurez-vous que rien n'est endommagé ou cassé.
3. Prenez la minuterie.
4. Mouchez-vous plusieurs fois avant de prélever l'échantillon. Se laver les mains.
5. Ouvrez la solution d'extraction. Ouvrez-le loin de votre visage et assurez-vous de ne pas renverser le liquide. Verser tout le contenu de la solution d'extraction dans le tube d'extraction. Éviter le contact entre les deux conteneurs.
6. L'écouvillon est dans l'emballage scellé. Localisez la pointe en tissu doux. Ouvrez l'emballage de l'écouvillon et retirez délicatement l'écouvillon. Essayez de ne pas toucher la pointe en tissu doux avec vos mains.
7. Insérez délicatement l'écouvillon dans une narine. Le bout de l'écouvillon doit être inséré à au moins 2,5 cm de profondeur à partir du bord de la narine. Faites tourner l'écouvillon le long de la muqueuse à l'intérieur de la narine pour vous assurer que le mucus et les cellules sont collectés. Tourner l'écouvillon 3-4 fois. Laissez l'écouvillon dans la narine pendant quelques secondes.
8. Répétez la procédure avec le même écouvillon dans l'autre narine. Cette opération peut être désagréable. N'insérez pas le tampon plus profondément si vous ressentez une forte résistance ou de la douleur.
9. Insérez l'écouvillon avec l'échantillon dans le tube d'extraction. Maintenant, tournez l'écouvillon trois à cinq (3-5) fois. Laisser l'écouvillon dans la solution tampon d'extraction pendant 1 minute. Appuyez sur le tube d'extraction avec vos doigts en essayant de retirer la solution de l'écouvillon du mieux que vous pouvez, tout en retirant et en jetant l'écouvillon. Placer le bouchon avec le compte-gouttes sur le tube d'extraction.
10. Avant le test, laissez les composants du kit à température ambiante. Ouvrez le sachet et retirez la cassette de test. Placez la cassette de test sur une surface plane et droite. Après ouverture, la cassette de test doit être utilisée immédiatement.
11. Tourner le tube d'extraction et verser 3 gouttes (75 mcL) de l'échantillon sur le puits (S) en appuyant doucement sur le tube d'extraction. Éviter la formation de bulles d'air dans le puits (S).

Le résultat est affiché après 15-20 minutes.

ATTENTION : après plus de 20 minutes, le résultat peut être erroné.

Le produit utilisé peut être jeté avec les ordures ménagères normales conformément aux réglementations locales en vigueur.

Interprétation des résultats

• Positif : Si deux lignes colorées apparaissent dans les 15 à 20 minutes, une ligne dans la zone de contrôle (C) et une ligne dans la zone de test (T), le test est valide et positif. Le résultat est considéré comme positif, quelle que soit la faible intensité de la ligne colorée dans la zone de test (T). Un résultat positif n'exclut pas un conditionnement avec d'autres agents pathogènes.
• Négatif : Si dans les 15 à 20 minutes une ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C) mais qu'aucune ligne colorée n'est visible dans la zone de test (T), le test est valide et négatif. Un résultat négatif n'exclut pas une infection virale SARS-CoV-2 et doit être confirmé par un diagnostic moléculaire si la présence de COVID-19 est suspectée.
• Invalide : Si aucune ligne colorée n'apparaît dans la zone de contrôle (C) dans les 15 à 20 minutes, le test est invalide. Répétez le test avec une nouvelle cassette de test.

Mises en garde

• Lisez attentivement ces instructions.
• Ne pas utiliser le produit si la pochette est endommagée ou si le sceau est brisé.
• Le produit doit être utilisé à température ambiante (15°C à 30°C). Si le produit a été stocké dans un environnement plus froid (température inférieure à 15°C), laissez-le à température ambiante normale pendant 30 minutes avant utilisation.
• Traiter tous les échantillons comme potentiellement infectieux.
• La collecte, le stockage et le transport d'échantillons inappropriés ou inexacts peuvent entraîner des résultats de test inexacts.
• Utilisez les écouvillons fournis dans l'emballage pour garantir des performances de test optimales.
• L'échantillonnage correct est d'une importance fondamentale pour l'exécution du test. Assurez-vous de collecter suffisamment de matériel d'échantillon pour l'analyse (sécrétions nasales) avec l'écouvillon, en particulier pour le prélèvement d'échantillon nasal à l'avant.
• Mouchez-vous plusieurs fois avant de prélever l'échantillon.
• Les échantillons doivent être examinés dès que possible après le prélèvement.
• Introduire les gouttes d'échantillon à analyser dans le puits (S) uniquement.
• Trop ou trop peu de gouttes de la solution d'extraction peuvent rendre le résultat du test invalide ou incorrect.
• Les enfants de moins de 14 ans doivent être surveillés par un adulte.

stockage

Conserver le test entre 4 et 30°C dans la pochette d'origine scellée. Ne pas congeler.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption.

Validité pour emballage intact : 12 mois.

Format

Le kit contient :

• Cassette de test de l'antigène SARS-CoV-2 (poche en aluminium scellée) ;
• écouvillon stérile;
• tube d'extraction ;
• solution d'extraction;
• Mode d'emploi;
• porte-tube à essai.