Boson Biotech Selftest Antigenic Rapid Pour Covid-19 1 Pièce

Boson Biotech Selftest Rapid Antigenic for Home Use for Covid-19

Rapid Nasal Swab est le premier autotest antigénique rapide pour la détection d'une éventuelle infection Covid-19 , entièrement à faire soi-même et parfait pour une utilisation domestique confortablement à la maison .

Boson Biotech est un dispositif médical enregistré auprès du Ministère de la Santé no. 2089498, Marqué CE 0123, Certificat N° : V90613170006 Rev.00.

Le test rapide d'antigène Boson SARS-CoV-2 est un test in vitro immunochromatographique en une seule étape. Ce test est conçu pour la détection qualitative rapide des antigènes du coronavirus SARS-CoV-2 sur des échantillons d'écouvillonnage nasal antérieur (partie antérieure du nez) d'individus suspects d'infection au COVID-19 dans les sept premiers jours suivant l'apparition des symptômes. La cassette de test rapide de l'antigène SARS-CoV-2 ne doit pas être utilisée comme seule base pour le diagnostic ou pour exclure une infection par le SARS-CoV-2. Les enfants de moins de 14 ans doivent être surveillés par un adulte.

Comment faire l'autotest rapide pour Sars Cov-2

1. Ouvrez la solution d'extraction, en la tenant éloignée de votre visage et en faisant attention de ne pas renverser le liquide.

2. Verser tout le contenu de la solution d'extraction dans le tube d'extraction en évitant le contact entre les deux récipients

3. Repérez la pointe souple de l'écouvillon à l'intérieur de la pochette scellée. Ouvrez le sachet du côté opposé à l'embout souple et retirez délicatement l'écouvillon.

4. Insérez délicatement l'écouvillon dans une narine. La pointe de l'écouvillon doit être insérée à au moins 2,5 cm de profondeur à partir du bord de la narine.

Faites tourner l'écouvillon le long de la muqueuse à l'intérieur de la narine pour vous assurer que le mucus et les cellules sont collectés. Tourner l'écouvillon 3-4 fois. Laissez l'écouvillon dans la narine pendant environ 10 secondes. Répétez la procédure avec le même écouvillon dans l'autre narine.

Attention : cette opération peut être désagréable. N'insérez pas le tampon plus profondément si vous ressentez une forte résistance ou de la douleur.

5. Insérez l'écouvillon dans le tube d'extraction. Tournez maintenant l'écouvillon trois à cinq fois et laissez-le dans la solution pendant environ 1 minute.

6. Appuyez sur le tube d'extraction avec vos doigts tout en retirant l'écouvillon en essayant de faire tomber autant de solution que possible dans le tube et jetez l'écouvillon.

7. Placer le bouchon avec le compte-gouttes sur le tube d'extraction.

8. Laissez les composants du kit à température ambiante avant le test. Ouvrez le sachet et retirez la cassette de test. Placez la cassette de test sur une surface plane et droite. Après ouverture, la cassette de test doit être utilisée immédiatement.

9. Faites tourner le tube d'extraction et versez 3 gouttes de l'échantillon sur le puits en pressant doucement le tube d'extraction. Attention : Eviter la formation de bulles dans le tube d'extraction.

10. Le résultat s'affiche après 15-20 minutes. Attention : après plus de 20 minutes le résultat peut être erroné. Le produit utilisé peut être jeté avec les ordures ménagères normales conformément aux réglementations locales en vigueur.

Mises en garde

1. Lisez attentivement ces instructions.

2. Ne pas utiliser le produit après la date d'expiration.

3. N'utilisez pas le produit si la pochette est endommagée ou si le sceau est brisé.

4. Conservez le test entre 4 et 30 °C dans la pochette d'origine scellée. Ne pas congeler.

5. Le produit doit être utilisé à température ambiante (15°C à 30°C). Si le produit a été stocké dans un environnement plus froid (température inférieure à 15°C), laissez-le à température ambiante normale pendant 30 minutes avant utilisation.

6. Traiter tous les échantillons comme potentiellement infectieux.

7. La collecte, le stockage et le transport d'échantillons inappropriés ou inexacts peuvent entraîner des résultats de test inexacts.

8. Utilisez les écouvillons fournis dans l'emballage pour garantir des performances de test optimales.

9. Un échantillonnage correct est d'une importance primordiale pour effectuer le test. Assurez-vous de collecter suffisamment de matériel d'échantillon pour l'analyse (sécrétions nasales) avec l'écouvillon, en particulier pour le prélèvement d'échantillon nasal à l'avant.

10. Mouchez-vous plusieurs fois avant de prélever l'échantillon.

11. Les échantillons doivent être examinés dès que possible après le prélèvement.

12. Introduire les gouttes d'échantillon à analyser dans le puits (S) uniquement.

13. Trop ou trop peu de gouttes de solution d'extraction peuvent rendre le résultat du test invalide ou incorrect.

14. Les enfants de moins de 14 ans doivent être surveillés par un adulte.

15. Le test doit être utilisé uniquement pour la détection qualitative des antigènes du virus SARS-CoV-2 dans les échantillons d'écouvillonnage nasal antérieur (partie antérieure du nez). La concentration exacte des antigènes du virus SARS-CoV-2 ne peut pas être déterminée avec ce test.

16. Un échantillonnage correct est essentiel. Le non-respect de la procédure peut entraîner des résultats de test inexacts. Une collecte, un stockage, une congélation et une décongélation inadéquats des échantillons peuvent entraîner des résultats de test inexacts.

17. Si la charge virale de l'échantillon est inférieure à la limite de détection du test, le test peut donner un résultat négatif.

18. Comme pour tous les tests de diagnostic, un diagnostic clinique final ne doit pas être basé sur le résultat d'un seul test, mais doit être posé par le médecin après évaluation de tous les résultats cliniques et de laboratoire.

19. Indépendamment du SRAS-CoV-2, un résultat négatif n'exclut pas une infection virale et doit être confirmé par un diagnostic moléculaire si le COVID-19 est suspecté.

20. Un résultat positif n'exclut pas le conditionnement avec d'autres agents pathogènes.

21. Le test rapide d'antigène SARS-CoV-2 peut détecter la présence de matériel SARS-CoV-2 viable et non viable. Les performances du test antigénique rapide SARS-CoV-2 dépendent de la charge virale et peuvent ne pas être en corrélation avec d'autres méthodes de diagnostic effectuées sur le même échantillon.

22. Les utilisateurs doivent tester les échantillons le plus rapidement possible après le prélèvement et dans tous les cas dans les deux heures suivant le prélèvement.

23. La sensibilité des écouvillons nasaux ou oropharyngés peut être inférieure à celle des écouvillons nasopharyngés. La méthode d'écouvillonnage nasopharyngé doit être effectuée par des professionnels de la santé.

24. Les anticorps monoclonaux qui ont subi des changements mineurs d'acides aminés dans la région de l'épitope cible peuvent ne pas détecter ou détecter de manière moins sensible le virus du SRAS-CoV-2.

25. La quantité d'antigène dans un échantillon peut diminuer avec l'augmentation de la durée de la maladie. Les échantillons prélevés après le 5e-7e jour de maladie sont plus susceptibles d'être négatifs qu'un test RT-PCR.

26. Le kit a été vérifié avec les écouvillons fournis. L'utilisation d'autres écouvillons peut entraîner des résultats faussement négatifs.

27. La validité du test rapide d'antigène SARS-CoV-2 n'a pas été prouvée pour l'identification/la confirmation des isolats de culture tissulaire et ne doit pas être utilisé dans cette fonction.

28. La réactivité croisée de la cassette de test a été évaluée en testant des virus et d'autres micro-organismes. Les concentrations définitives de virus et d'autres micro-organismes sont documentées dans l'étude de réactivité croisée. Les virus et autres micro-organismes qui y sont énumérés, à l'exception du coronavirus humain du SRAS, n'ont aucune influence sur les résultats des tests de la cassette de test. Les résultats de test positifs n'excluent pas les packs contenant d'autres agents pathogènes. Des résultats positifs peuvent survenir en cas d'infection par le SRAS-CoV-2

Comment interpréter les résultats de l'autotest rapide pour Sars-Cov2

Positif : Si deux lignes colorées, une ligne de contrôle (C) et une ligne dans la zone de test (T) apparaissent dans les 15 à 20 minutes, le test est valide et positif.

Négatif : Si dans les 15 à 20 minutes une ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C) et qu'aucune ligne colorée n'est visible dans la zone de test (T), le test est négatif.

Invalide : Si aucune ligne n'apparaît dans la zone de contrôle (C) dans les 15 à 20 minutes, le test est invalide. Répétez le test depuis le début.

Pour plus d'informations, lisez les instructions contenues dans le test.

Contenu du colis

1x cassette de test d'antigène SARS-CoV-2 (pochette en aluminium scellée)
1x écouvillon stérile
1x tube d'aspiration
1x solution d'extraction
1x mode d'emploi (cette notice)
1x support de tube à essai

Enregistré auprès du ministère de la santé
Sal.min. N° 2089498
Marquage CE 0123,
Certificat N° : V90613170006 Rev.00
du 01/04/2021
Sensibilité diagnostique : 96,77

Spécificité diagnostique : 99,20