Biosafe PF Plus RAYS 100 Gants en latex non poudrés Taille M

Gants en latex sans poudre Biosafe PF Plus RAYS Taille M

BIOSAFE PF PLUS

GANTS D'EXPLORATION EN LATEX SANS POUDRE

Gant en latex, jetable, non stérile, sans poudre lubrifiante, couleur blanche, doublure interne en polymères synthétiques, forme anatomique, ambidextre, surface texturée, avec manchette anti-roulis élastique renforcée.

marquage CE

• Dispositif médical - classe I (Dir. 93/42/CEE) ; conformément au décret législatif 37/2010 en exécution de la directive 2007/47 / CEE
• Dispositif de protection individuelle - catégorie III, CE 0465 conformément au décret législatif 475/92 mettant en œuvre la directive CEE 89/686.
• Certificat de certification 0162/11126 / 06–00610C

Utilisation prévue

Protection contre les agents biologiques, contre le contact accidentel avec des produits chimiques, utilisable pour l'examen, la thérapie, le diagnostic, le laboratoire, le nettoyage, l'industrie chimique, les ateliers, la transformation des aliments.
Convient pour une utilisation hospitalière et ambulatoire.

Dimensions de l'appareil

Homologations et essais

Le gant Biosafe PF Plus a été testé pour le compte de l'entreprise de fabrication afin de définir qualité, spécificité, sensibilité et sécurité pour l'opérateur et pour le patient :

• tests de conformité à la norme EN 455 I-II-III-IV (AQL pour l'absence de trous, dimensions, propriétés physiques, sécurité biologique, détermination de la durée de conservation) ;
• test de conformité à la norme EN 374 I-II-III (résistance à la pénétration et à la perméation par des produits chimiques et des micro-organismes) ;
• Test EN 388 (résistance aux risques mécaniques);
• Essai EN 420 (exigences générales);
• Test MOCA (Matériaux et Objets destinés au Contact Alimentaire) conformément au Règlement de l'Arrêté Ministériel 21/03/73 et modifications ultérieures
• test de migration globale conforme à la directive européenne 72/2002/CEE ;
• test de pénétration virale ASTM F 1671 - 1997
• test de charge microbienne ;
• test de sensibilisation et d'irritation cutanée;
• tests pour la détermination des résidus chimiques;
• biocompatibilité aux normes ISO 10993

L'ensemble du processus de production et de commercialisation du produit est certifié ISO 9001 et ISO 13485.

Période de validité

La durée de vie normale d'un gant d'examen en latex non poudré est de 5 ans, à condition de respecter les consignes de stockage.

Conditions spécifiques de stockage et de manutention et méthodes relatives

Stockage : à l'abri de la lumière directe du soleil, à conserver dans un endroit frais et sec. Tenir à l'écart des sources d'ozone ou des sources inflammables.

Nettoyage : Les gants ne sont pas conçus pour être nettoyés ou lavés.

Des risques

Les gants Biosafe PF Plus contiennent du latex, connu comme une cause possible d'allergie pour certains types de personnes sensibles, qui pourraient donc développer des irritations et/ou des réactions allergiques de contact.

En cas de réaction allergique, il est conseillé de consulter immédiatement un médecin.

Mode d'emploi

Ces gants sont conçus pour un usage unique.

Pour plus d'informations sur les performances de chaque gant, consultez :

• les informations imprimées sur l'emballage du produit ;
• le fabricant Rays spa.

Précautions

Avant utilisation, vérifiez que chaque gant est exempt de défauts ou d'imperfections. En cas de doute, jetez le gant et remplacez-le par un autre.

Si des gants sont utilisés en contact avec des produits chimiques :

• éviter le contact direct de la substance chimique avec la peau, même si cette substance est déclarée inoffensive ;
• les gants sont conçus pour la protection contre les éclaboussures accidentelles ou les contacts brefs. En cas de contact accidentel avec la peau, laver abondamment à l'eau et au savon ;
• les gants qui ont été mis en contact avec des produits chimiques doivent être retirés et jetés le plus rapidement possible ;
• assurez-vous que le produit chimique ne peut pas entrer en contact avec la peau via le brassard.

Les gants ne doivent pas être utilisés dans les applications nécessitant une protection contre les risques mécaniques ou thermiques.

Contrôles qualité en production et sur le produit fini

Le fabricant a établi et applique actuellement un certain nombre de procédures pour s'assurer que le produit est identifié, contrôlé et testé pour la conformité à un certain nombre d'exigences spécifiques.

Emballage

100 gants/boîte - 10 boîtes/carton.

Les gants sont conditionnés dans des distributeurs de 100 pièces, agencés de manière à permettre l'extraction d'un seul gant à la fois par l'ouverture appropriée.

Les 10 distributeurs sont placés dans des cartons de sorte que le plus petit côté du distributeur se trouve en haut du carton.
Ceci afin de maintenir l'intégrité du distributeur pendant le transport.

Disposition

Les gants usagés peuvent être contaminés par des agents infectieux ou d'autres matières dangereuses. L'élimination doit être effectuée conformément aux réglementations nationales en vigueur.

L'incinération ou la mise en décharge doit être effectuée dans des conditions contrôlées.

Format

Boîte de 100 gants Taille M