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Bioprojet Pediapax Complément Alimentaire Poudre 400g
19,60€
23,05€
- Fabricant : BIOPROJET ITALIA Srl
- Modèle : 935543470
- EAN:
- Disponibilité : En Stock
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Pédia passagers
MACROGOL 3350
pur, sans électrolytes, sans arômes, sans excipients
Sans gluten
Utile pour le traitement de la constipation
et de fécalome à l'âge pédiatrique
Pour une gestion plus ciblée de la posologie Idéal dans la phase initiale et finale de la thérapie de la constipation chronique
Dosage recommandé par les directives ESPGHAN / NASPGHAN 2014 : 0,2-0,8 g/kg jour
Une cuillère à café = 5 g de macrogol à dissoudre dans un demi verre d'eau plate
• La dose peut être augmentée ou diminuée en fonction de la réponse individuelle.
1. IDENTIFICATION, COMPOSITION ET BUT D'UTILISATION DU DISPOSITIF MEDICAL
1.1 Description et indications d'utilisation
Pediapax est un dispositif médical poudré pour suspension buvable extemporanée, adapté pour :
• traitement de la constipation chronique chez l'enfant de plus de 2 ans et pesant 10 kg ou plus.
• traitement de l'impaction fécale chez l'enfant à partir de 3 ans, définie comme une constipation réfractaire avec charge fécale dans le rectum et/ou le côlon.
1.2 Composition
Chaque flacon contient 400 g de Macrogol 3350. Le produit Pediapax ne contient pas de gluten .
1.3 Validité
36 mois.
1.4 Mécanisme d'action
L'efficacité du dispositif est due aux caractéristiques du polyéthylène glycol (PEG), un polymère de haut poids moléculaire, métaboliquement inerte, non dégradé par la flore bactérienne intestinale ; sur les longues chaînes polymériques linéaires, au moyen de liaisons hydrogène, les molécules d'eau sont retenues, ce qui hydrate la masse fécale en stimulant le péristaltisme. Pediapax n'est pas absorbé dans l'intestin et est excrété sous forme inchangée.
2. MODE D'UTILISATION
2.1 Constipation chronique
Sauf prescription contraire d'un médecin, il est conseillé d'utiliser Pediapax de la manière suivante.
La dose peut être augmentée ou diminuée en fonction de la réponse individuelle au traitement. La posologie quotidienne la plus correcte doit être décidée en fonction du poids de l'enfant et de la gravité de la constipation.
Dans tous les cas, il est conseillé de consulter un médecin.
Utiliser le produit chez les enfants pédiatriques uniquement après avis médical.
La dose maximale nécessaire ne dépasse normalement pas 30 g de produit par jour.
En fonction du dosage indiqué ci-dessus, prélever la quantité de produit à l'aide du gobelet doseur à crans permettant de doser 2,5 g (primatacca) et 5 g (gobelet doseur ras) de produit.
Dissoudre une cuillère doseuse rase (égale à 5 g) dans 62,5 ml d'eau plate (environ ½ verre).
Il est possible de diviser la dose quotidienne en plusieurs prises.
2.2 Fécalome
Le diagnostic d'impaction fécale / charge fécale dans le rectum doit être confirmé par un examen physique ou radiologique de l'abdomen et du rectum.
La posologie recommandée par les directives ESPGHAN et NASPGHAN est de 1 à 1,5 g par kg corporel par jour.
Par conséquent, la posologie pour le traitement du fécalome avec Pediapax est la suivante :
La posologie journalière doit être répartie en doses de 5 g (cuillère doseuse rase) à laisser dans environ 62,5 ml d'eau (environ un demi-verre) à consommer en totalité sur 12 heures, pour une prise correcte du produit nous vous conseillons de vous contactez le médecin traitant. Le traitement doit être interrompu une fois l'occlusion résolue, mais dans tous les cas il doit durer au maximum 6 jours consécutifs. Un indicateur de cette résolution est le passage d'une grande quantité de selles. Après résolution, il est recommandé de faire suivre à l'enfant un programme de traitement adapté de l'intestin, afin de prévenir l'apparition d'un nouveau fécalome (la posologie pour prévenir la récidive du fécalome est celle des patients souffrant de constipation chronique - Réf. § 2.1).
REMARQUE : Un plus grand volume de solution prête à l'emploi peut être préparé. Dans ce cas, la solution peut être conservée couverte au réfrigérateur jusqu'à 24 heures, puis jetée.
3. EFFETS SECONDAIRES CONNUS
Des troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, borborygie, diarrhée ou selles molles), ainsi que des nausées, des vomissements légers, une distension abdominale, des flatulences, une inflammation et une irritation périanale peuvent apparaître surtout dans la phase initiale d'utilisation, effets qui s'améliorent généralement en réduisant la dose. . Des réactions allergiques, y compris l'anaphylaxie, ont été observées très rarement. Autres symptômes de réactions allergiques tels que démangeaisons, urticaire et respiration sifflante. Si les effets secondaires persistent, suspendez le traitement et contactez votre pédiatre pour une consultation.
4. MÉTHODE DE STOCKAGE
Conserver l'emballage non ouvert dans un endroit sec à l'abri de la lumière directe ou des sources de chaleur. Stockez l'appareil en dessous de 25 ° C.
5. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Gardez l'appareil et toute solution obtenue hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser l'appareil après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Ne pas utiliser en cas d'emballage endommagé.
Ne dépassez absolument pas les doses recommandées : en cas de surdosage, des douleurs intenses, une distension abdominale peuvent survenir.
Une diarrhée induite peut également survenir, avec des perturbations électrolytiques causées par une éventuelle évacuation excessive.
Si un surdosage est suspecté, contactez immédiatement votre pédiatre.
Lorsque Pediapax est utilisé à des doses élevées pour traiter l'impaction fécale, il doit être administré avec prudence chez les patients présentant une altération du réflexe de déglutition, une œsophagite par reflux ou des niveaux de conscience réduits. Si vous oubliez de prendre une dose, NE PRENEZ PAS UNE DOUBLE DOSE pour vous rattraper.
Pendant le traitement par Pediapax il est conseillé de suivre un régime alimentaire adéquat, accompagné de l'administration d'une solution de réhydratation orale (SRO) pour éviter la déshydratation, cependant, il est conseillé de consulter votre médecin.
6. CONTRE-INDICATIONS ET LIMITES D'UTILISATION
Ne pas utiliser en dessous de 2 ans pour le traitement de la constipation chronique et en dessous de 3 ans pour le traitement des fécalomes. L'utilisation de l'appareil est déconseillée en cas de : perforation ou occlusion intestinale due à des troubles structurels ou fonctionnels de la paroi intestinale, iléus, pathologies inflammatoires graves du tractus intestinal, telles que la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et toxique. Hypersensibilité connue au PEG. Ne pas prendre le dispositif médical en même temps que d'autres dispositifs buccaux ou spécialités médicamenteuses : le pouvoir osmotique du PEG et l'augmentation induite de la vitesse de transit gastro-intestinal peuvent nuire à leur efficacité. Dans tous les cas, consultez votre médecin avant de prendre Pediapax en cas d'autres thérapies en cours. Ne pas utiliser en cas de lésions gastriques ou intestinales connues.
7. INTERACTIONS AVEC LES MÉDICAMENTS ET LES COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES
A ce jour, aucune interaction médicamenteuse n'est connue mais il est conseillé de prendre le produit à au moins 2 heures de celle des médicaments administrés par voie orale car le pouvoir osmotique du macrogol et l'augmentation de la vitesse de transit gastro-intestinal induite peuvent nuire à leur efficacité. Cependant, consultez votre médecin avant de prendre Pediapax en cas d'autres thérapies en cours.
8. ÉLIMINATION
L'appareil périmé ou en tout cas à éliminer doit être géré conformément au règlement de gestion des déchets de l'Autorité de Gestion Locale. Ne jetez jamais le produit ou son emballage dans l'environnement.
Format
Flacon de 400 g avec cuillère doseuse de 5 g avec cran pour la demi-dose.
MACROGOL 3350
pur, sans électrolytes, sans arômes, sans excipients
Sans gluten
Utile pour le traitement de la constipation
et de fécalome à l'âge pédiatrique
Pour une gestion plus ciblée de la posologie Idéal dans la phase initiale et finale de la thérapie de la constipation chronique
Dosage recommandé par les directives ESPGHAN / NASPGHAN 2014 : 0,2-0,8 g/kg jour
Une cuillère à café = 5 g de macrogol à dissoudre dans un demi verre d'eau plate
• La dose peut être augmentée ou diminuée en fonction de la réponse individuelle.
1. IDENTIFICATION, COMPOSITION ET BUT D'UTILISATION DU DISPOSITIF MEDICAL
1.1 Description et indications d'utilisation
Pediapax est un dispositif médical poudré pour suspension buvable extemporanée, adapté pour :
• traitement de la constipation chronique chez l'enfant de plus de 2 ans et pesant 10 kg ou plus.
• traitement de l'impaction fécale chez l'enfant à partir de 3 ans, définie comme une constipation réfractaire avec charge fécale dans le rectum et/ou le côlon.
1.2 Composition
Chaque flacon contient 400 g de Macrogol 3350. Le produit Pediapax ne contient pas de gluten .
1.3 Validité
36 mois.
1.4 Mécanisme d'action
L'efficacité du dispositif est due aux caractéristiques du polyéthylène glycol (PEG), un polymère de haut poids moléculaire, métaboliquement inerte, non dégradé par la flore bactérienne intestinale ; sur les longues chaînes polymériques linéaires, au moyen de liaisons hydrogène, les molécules d'eau sont retenues, ce qui hydrate la masse fécale en stimulant le péristaltisme. Pediapax n'est pas absorbé dans l'intestin et est excrété sous forme inchangée.
2. MODE D'UTILISATION
2.1 Constipation chronique
Sauf prescription contraire d'un médecin, il est conseillé d'utiliser Pediapax de la manière suivante.
| Poids (kg) | Dose journalière maximale courrier recommandé |
| 10-12 kg | 2 cuillères à café |
| 13-20 kg | 2 ½ c. |
| 21-25 kg | 3 cuillères à café |
| 26-30kg | 4 cuillères à café |
| > 30 kg | 5 cuillères à café |
La dose peut être augmentée ou diminuée en fonction de la réponse individuelle au traitement. La posologie quotidienne la plus correcte doit être décidée en fonction du poids de l'enfant et de la gravité de la constipation.
Dans tous les cas, il est conseillé de consulter un médecin.
Utiliser le produit chez les enfants pédiatriques uniquement après avis médical.
La dose maximale nécessaire ne dépasse normalement pas 30 g de produit par jour.
En fonction du dosage indiqué ci-dessus, prélever la quantité de produit à l'aide du gobelet doseur à crans permettant de doser 2,5 g (primatacca) et 5 g (gobelet doseur ras) de produit.
Dissoudre une cuillère doseuse rase (égale à 5 g) dans 62,5 ml d'eau plate (environ ½ verre).
Il est possible de diviser la dose quotidienne en plusieurs prises.
2.2 Fécalome
Le diagnostic d'impaction fécale / charge fécale dans le rectum doit être confirmé par un examen physique ou radiologique de l'abdomen et du rectum.
La posologie recommandée par les directives ESPGHAN et NASPGHAN est de 1 à 1,5 g par kg corporel par jour.
Par conséquent, la posologie pour le traitement du fécalome avec Pediapax est la suivante :
| Poids (kg) | Dose quotidienne maximale recommandée |
| 14-17 kg | 4 cuillères à café |
| 18-22 kg | 5 cuillères à café |
| 23-27 kg | 6 cuillères à café + la moitié |
| 28-34 kg | 8 cuillères à café |
| 35-39 kg | 9 cuillères à café |
| > 40 kg | 10 cuillères à café + la moitié |
La posologie journalière doit être répartie en doses de 5 g (cuillère doseuse rase) à laisser dans environ 62,5 ml d'eau (environ un demi-verre) à consommer en totalité sur 12 heures, pour une prise correcte du produit nous vous conseillons de vous contactez le médecin traitant. Le traitement doit être interrompu une fois l'occlusion résolue, mais dans tous les cas il doit durer au maximum 6 jours consécutifs. Un indicateur de cette résolution est le passage d'une grande quantité de selles. Après résolution, il est recommandé de faire suivre à l'enfant un programme de traitement adapté de l'intestin, afin de prévenir l'apparition d'un nouveau fécalome (la posologie pour prévenir la récidive du fécalome est celle des patients souffrant de constipation chronique - Réf. § 2.1).
REMARQUE : Un plus grand volume de solution prête à l'emploi peut être préparé. Dans ce cas, la solution peut être conservée couverte au réfrigérateur jusqu'à 24 heures, puis jetée.
3. EFFETS SECONDAIRES CONNUS
Des troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, borborygie, diarrhée ou selles molles), ainsi que des nausées, des vomissements légers, une distension abdominale, des flatulences, une inflammation et une irritation périanale peuvent apparaître surtout dans la phase initiale d'utilisation, effets qui s'améliorent généralement en réduisant la dose. . Des réactions allergiques, y compris l'anaphylaxie, ont été observées très rarement. Autres symptômes de réactions allergiques tels que démangeaisons, urticaire et respiration sifflante. Si les effets secondaires persistent, suspendez le traitement et contactez votre pédiatre pour une consultation.
4. MÉTHODE DE STOCKAGE
Conserver l'emballage non ouvert dans un endroit sec à l'abri de la lumière directe ou des sources de chaleur. Stockez l'appareil en dessous de 25 ° C.
5. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Gardez l'appareil et toute solution obtenue hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser l'appareil après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Ne pas utiliser en cas d'emballage endommagé.
Ne dépassez absolument pas les doses recommandées : en cas de surdosage, des douleurs intenses, une distension abdominale peuvent survenir.
Une diarrhée induite peut également survenir, avec des perturbations électrolytiques causées par une éventuelle évacuation excessive.
Si un surdosage est suspecté, contactez immédiatement votre pédiatre.
Lorsque Pediapax est utilisé à des doses élevées pour traiter l'impaction fécale, il doit être administré avec prudence chez les patients présentant une altération du réflexe de déglutition, une œsophagite par reflux ou des niveaux de conscience réduits. Si vous oubliez de prendre une dose, NE PRENEZ PAS UNE DOUBLE DOSE pour vous rattraper.
Pendant le traitement par Pediapax il est conseillé de suivre un régime alimentaire adéquat, accompagné de l'administration d'une solution de réhydratation orale (SRO) pour éviter la déshydratation, cependant, il est conseillé de consulter votre médecin.
6. CONTRE-INDICATIONS ET LIMITES D'UTILISATION
Ne pas utiliser en dessous de 2 ans pour le traitement de la constipation chronique et en dessous de 3 ans pour le traitement des fécalomes. L'utilisation de l'appareil est déconseillée en cas de : perforation ou occlusion intestinale due à des troubles structurels ou fonctionnels de la paroi intestinale, iléus, pathologies inflammatoires graves du tractus intestinal, telles que la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et toxique. Hypersensibilité connue au PEG. Ne pas prendre le dispositif médical en même temps que d'autres dispositifs buccaux ou spécialités médicamenteuses : le pouvoir osmotique du PEG et l'augmentation induite de la vitesse de transit gastro-intestinal peuvent nuire à leur efficacité. Dans tous les cas, consultez votre médecin avant de prendre Pediapax en cas d'autres thérapies en cours. Ne pas utiliser en cas de lésions gastriques ou intestinales connues.
7. INTERACTIONS AVEC LES MÉDICAMENTS ET LES COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES
A ce jour, aucune interaction médicamenteuse n'est connue mais il est conseillé de prendre le produit à au moins 2 heures de celle des médicaments administrés par voie orale car le pouvoir osmotique du macrogol et l'augmentation de la vitesse de transit gastro-intestinal induite peuvent nuire à leur efficacité. Cependant, consultez votre médecin avant de prendre Pediapax en cas d'autres thérapies en cours.
8. ÉLIMINATION
L'appareil périmé ou en tout cas à éliminer doit être géré conformément au règlement de gestion des déchets de l'Autorité de Gestion Locale. Ne jetez jamais le produit ou son emballage dans l'environnement.
Format
Flacon de 400 g avec cuillère doseuse de 5 g avec cran pour la demi-dose.