BIODRESS MEDIC ADES TNT8X15

Dispositif médical jetable

Classe d'appartenance
Le décret législatif 46/97 sur les dispositifs médicaux classe les produits dans la classe Is aux fins du marquage CE.

Utilisation prévue
Dispositif à court terme, stérile et non invasif destiné à être utilisé pour contrôler le microenvironnement de la plaie.
Il permet de sceller la plaie sur tout son périmètre et son application est indiquée après une intervention chirurgicale ou des blessures traumatiques comme barrière antimicrobienne.

Caractéristiques
Pansement adhésif en TNT, respirant, hydrofuge, léger et fin, élastique, indéchirable, radiotransparent, perméable à l'air et à la vapeur d'eau, avec papier silicone protecteur rigide pour application avec une technique stérile et amovible tout en gardant le pansement intact, avec Adhésif polyacrylate hypoallergénique avec une bonne adhérence sans coller aux gants des opérateurs.
Equipé d'un non-tissé médical compressé central plié, hypoallergénique, avec un pouvoir d'absorption supérieur au pur coton et sans effilochage sur les bords, équipé d'un film polyester perforé antiadhésif qui garantit à la fois une absorption maximale du sang ou des exsudats et possibilité minimale d'adhésion à la plaie.
Amovible de manière atraumatique sans laisser de résidus.

Caractéristiques et propriétés
Non-tissé médical : 70% viscose + 30% polyester ~50 C'était l'édition actuelle jusqu'à 9 x 10 cm : ~110
plus de 9 x 10 cm : ~250 ~11g/ ^100cm2 Manteau complet > 1 C'était l'édition actuelle 11 ± 1 FU édition actuelle, chap. 2.6.12 ; méthode de filtration sumembranaire

Caractéristiques	Méthodes	Valeurs
Composition des supports
Poids du support [g/m 2 ]
Charge de rupture minimale [N/cm]	20
Poids du maillage non adhérent du comprimé absorbant central [g/m 2 ]	~15
Composition du comprimé absorbant central		TNTmedicale : 100% viscose
Poids de la pastille absorbante centrale (y compris maille antiadhésive) [g/m 2 ]
Capacité d'absorption par surface du comprimé absorbant central	EN 13726-1 : 2002
MVTR	EN13726-2 : 2002 C'était l'édition actuelle	~2300 g/m 2 /24 h/37°C > 500 g/m 2 /24 h/37°C
Poids de l'adhésif hypoallergénique [g/m 2 ]		23 ±5%
Etalement de la masse adhésive
Adhérence sur acier perlé à 180° [N/cm]	C'était l'édition actuelle
Résistance au glissement [mm]	< 2,5
Extensibilité [N/cm]	EN 13726-4:2004
Biocharge [UFC/g]	< 10 -6

Méthodes de stérilisation
Stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO).
Quantité résiduelle de gaz selon la réglementation en vigueur.
Validité de stérilisation : 3 ans.<b