Biatain Silicone Ag

Mousse polyuréthane absorbante avec couche adhésive argent et silicone.
Dispositif médical de classe III.

Description
Pansement antibactérien, absorbant, multicouche, composé d'une couche absorbante en mousse de polyuréthane, de deux couches de film de polyuréthane, une externe et une interne et d'une dernière couche, en contact avec la lésion et la peau, en silicone adhésif perforé délicat. La couche antibactérienne et absorbante, recouverte de silicone perforé, est constituée de mousse de polyuréthane Biatain, multicouche, hydrophile, à structure alvéolaire verticale, qui libère des ions d'argent sur le lit de la plaie de manière continue et contrôlée, pour garantir la protection antibactérienne agir jusqu'au septième jour. La libération d'ions d'argent (libération intelligente du complexe Alphasan) est unique et brevetée. Le composé à base d'argent est réparti de manière homogène au sein de la mousse de polyuréthane. Grâce à la technologie alvéolaire verticale 3D spéciale, il absorbe et évite la libération d'exsudat même sous compression, créant ainsi l'environnement humide idéal pour le processus de cicatrisation et évitant la macération de la peau péri-lésionnelle. La mousse de polyuréthane est positionnée sans marches au même niveau que la lésion, évitant toute marque de pression sur la peau péri-lésionnelle. Au contact de l'exsudat, la mousse épouse de manière optimale le lit de la plaie, réduisant les espaces morts où les bactéries peuvent se loger. La couche externe de film de polyuréthane, en contact direct avec la couche de mousse, crée une barrière contre les bactéries exogènes et les polluants externes et assure une grande respirabilité. Il garantit également une gestion optimale des fluides grâce à sa haute perméabilité. La couche interne de film de polyuréthane qui adhère à la mousse de polyuréthane d'un côté et au silicone de l'autre, crée une couche intermédiaire qui empêche le délaminage de la mousse en présence d'un environnement humide. La couche externe de silicone adhésif, en contact avec la lésion et la peau, est perforée (avec la technologie brevetée Coloplast) sur toute la surface, aussi bien de la mousse que du bord. La couche adhésive en silicone est délicate et ne provoque pas de traumatisme lors des changements de pansement et de l'application. La perforation assortie de la mousse de polyuréthane permet à l'exsudat de traverser la couche absorbante du pansement et assure également une adhérence sûre du pansement. La perforation sur les bords assure une transpiration et une évaporation adéquates de l'humidité de la peau.

Les indications
Lésions cutanées aiguës et chroniques à forte charge bactérienne, qui retardent le processus de cicatrisation, de moyennement à fortement exsudatives. Le pansement peut être utilisé à titre prophylactique ou sur un ulcère infecté sous contrôle médical. Temps de séjour moyen (plaies et ulcères moyennement à fortement exsudatifs) : 3-4 jours Temps maximum sur site : 7 jours.

Contre-indications et incompatibilité
Ne pas utiliser Biatain Silicone Ag chez les sujets présentant une hypersensibilité avérée à l'argent et à ses dérivés. En cas de réactions allergiques, veuillez contacter Coloplast pour obtenir des informations sur les composants. Les pansements Biatain et les pansements secondaires doivent être retirés avant tout traitement radioactif (radiographie, ultrasons, diathermie et micro-ondes). Ne pas utiliser les pansements Biatain avec des solutions oxydantes telles que l'hypochlorite et le peroxyde d'hydrogène.

Composition
Film polyuréthane externe et interne, mousse polyuréthane, couche adhésive silicone perforée. La mousse contient un composé d'argent, le complexe AlphaSan, un complexe d'ions d'argent à "libération intelligente" qui libère de l'argent lorsqu'il entre en contact avec des ions sodium présents dans l'exsudat de la lésion.

Activité antibactérienne
Biatain Silicone Ag est efficace contre les micro-organismes couramment présents dans les lésions jusqu'à 7 jours. Bactéries de la flore cutanée, telles que : Acinetobacter, Coag. nég. S. epidermidis, E. Cloacae, E. Coli, E. Faecalis, E. Faecium, Streptocoques hémolytiques, gr. A, P Aeruginosa, P. Mirabilis, P. Vulgaris et S. Aureus. Bactéries tissulaires telles que : Streptococcus anaérobie, B. Fragilis, C. Perfringens. Bactéries résistantes, y compris MRSA eVRE.

Caractéristiques physico-chimiques
Perméabilité (MVTR) g/m2, 24 h4.780 9.200

Produit	Teneur en argentmg / cm²	Absorption g/m2, 1h	Absorption g/m2, 24h	Absorption sous compression g/m2, 24 h	Gestion des fluides (FHC) g/m2, 24 h
Pansement en mousse polyuréthane avec couche adhésive argent et silicone	0,95	5 600	2 500	14 800

Stérilisation
Biatain Silicone Ag est stérilisé à l'oxyde d'éthylène. Le numéro de lot et la date de péremption figurent sur chaque emballage.

Validité
2 ans à compter de la date de production, sauf indication contraire dans l'emballage.

Codes
Réf.

Produit	Code de commerce	Mesure (cm)	Code CND	Code ISO
Pansement en mousse polyuréthane avec couche adhésive argent et silicone	39636	M04040802	48124
Pansement en mousse polyuréthane avec couche adhésive argent et silicone	10x10	09.21.12.003
Pansement en mousse polyuréthane avec adhésif silicone extrait d'argent	39638	M04040802	48124
Pansement en mousse polyuréthane avec couche adhésive argent et silicone	15X15	09.21.12.003
Pansement en mousse polyuréthane avec adhésif silicone extrait d'argent	39640	M04040802	48124

Emballage


5 unités d'utilisation 135 x 147 mm
5 unités d'utilisation 165 x 177 mm
5 unités d'utilisation 166 x 177 mm
5 unités d'utilisation 220 x 227 mm
5 unités d'utilisation 226 x 227 mm

32 Unités de commande
48 Unités de commande
48 Unités de commande
24 Unités de commande
24Unité de commande

Unité d'utilisation	1 pansement individuel.
Unité de commande 39636 39637 39638 39639 39640
Emballage 39636 39637 39638 39639 39640

Codes-barres : présents sur l'unité de commande et sur l'emballage.

Stockage des produits
Les produits doivent être conservés à température ambiante (25°C).

Disposition
Le produit ne contient pas de composants écotoxiques, il ne nécessite donc pas de protocoles d'élimination spéciaux. Ne pas disperser dans l'environnement car il n'est pas biodégradable.

Code 39636/39637/39638/39639/39640