Cathéter autolubrifiant hydrophile stérile prêt à l'emploi de petite taille, pour cathétérisme intermittent.
Grâce à ses caractéristiques, le produit est facile à utiliser, léger, compact et sûr.
Il rend la manœuvre de vidange de la vessie simple et sûre en tout lieu.
Le conditionnement, en un seul boîtier, le rend extrêmement pratique et facile à manipuler et à utiliser immédiatement.

Certificat
IL Y A
DOC
ISO

Classe de risque
Classe I stérile.

Indications, contre-indications, mises en garde
Cathéter féminin prélubrifié et prêt à l'emploi pour cathétérisme intermittent.
Sa petite taille (longueur utile du cathéter 9 cm) le rend particulièrement adapté aux utilisateurs capables d'effectuer la manœuvre d'autosondage directement aux toilettes.

Informations techniques
Le produit est constitué d'une polyoléfine thermoplastique appelée TPO qui fait partie de la famille des élastomères thermoplastiques (TPE).
Le TPO est un alliage de polyoléfines et de polymères élastomères qui confère des propriétés proches du PVC : douceur, bonne souplesse, sans l'utilisation d'additifs plastifiants (phtalates), bonne transparence et résistance au genou.
Ils ont un haut niveau de biocompatibilité car ils répondent aux exigences suivantes :
• USP Classe VI
• Tests physico-chimiques USP pour les plastiques
• ISO 10993
Ils ne présentent pas d'activité cytotoxique et n'induisent pas d'irritation cutanée.
De plus, ils ne provoquent pas de phénomènes de sensibilisation cutanée.
Le produit possède deux orifices de drainage de l'urine qui sont très proches de l'extrémité du cathéter et qui permettent une vidange rapide et complète de la vessie.
Le cathéter a un revêtement hydrophile composé de glycérine et d'eau et est prêt à l'emploi.
Le revêtement hydrophile élimine les temps d'activation et garantit un coefficient de frottement réduit, pendant toute la durée du cathétérisme, permettant une insertion facile et sûre et une extraction atraumatique.
La forte hydratation du revêtement évite tout risque d'adhésion du cathéter à la paroi urétrale ; ceci est particulièrement avantageux lors de la manœuvre d'extraction chez les sujets qui, en raison de limitations fonctionnelles particulières, nécessitent des temps longs pour effectuer la manœuvre d'autosondage.
Le cathéter apparaît complètement et uniformément lubrifié, prêt à l'emploi et sans nécessiter d'autres manœuvres supplémentaires pour induire la lubrification (activation du substrat hydrophile).
L'emballage en plastique a une rime qui permet une ouverture sûre et facile du boîtier à la hauteur du connecteur, le point de préhension du cathéter.
Si nécessaire, le cathéter peut être connecté à une saccade de collecte d'urine normale.
Longueur utile du cathéter : 9 cm - longueur totale (y compris le raccord) 13 cm

Caractéristiques techniques du cathéter

Matériel	TPO - Polyoléfines thermoplastiques
enrobage	Glycérol et eau (formulation spécifique qui permet un haut niveau d'hydratation)
Emballage d'emballage	Polyéthylène basse densité
Raccord conique	Copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle (EVA)

Usage unique	Oui
Polyuse	Non
Stérile à vendre	Stérile
Méthode de distillation	Stérilisation bêta conforme à la réglementation en vigueur
Mois de validité	Lorsque l'emballage est intact et dans un mauvais état de conservation : 36 mois
Présence de latex	Non Nous déclarons que le produit est sans latex
Température de stockage	Conserver à température ambiante à l'abri des sources de lumière et de chaleur
Biocompatibilité	Oui
	Les dispositifs sont soumis et soumis à des tests de biocompatibilité selon les normes internationales : ISO 10993 - 1 Evaluation biologique des dispositifs médicaux. Partie. 1 : évaluation et test
Phtalates	Non

Format
Boîte de 30 pièces.

Code	Description
228010F 228012F 228014F	Actreen Mini Ch. 10 Actreen Mini Ch. 12 Actreen Mini Ch. 14