Description
Test rapide pour le SRAS-CoV-2.
Il sert à la détection rapide et qualitative de l'antigène protéique de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 chez l'homme. Le test est destiné à un usage diagnostique in vitro uniquement.

Comment utiliser
1) Prélèvement d'échantillons
Échantillon d'écouvillon nasal antérieur
Lavez-vous les mains à l'eau et au savon ou utilisez un désinfectant pour les mains - il est important d'obtenir autant de sécrétions que possible. Ouvrez la pochette de l'écouvillon à l'extrémité du bâtonnet et retirez l'écouvillon. Ne touchez pas la tête de l'écouvillon. Insérez l'écouvillon stérile dans une narine. Assurez-vous que toute la pointe de l'écouvillon a été insérée dans la narine (environ 1,5 cm). Faire tourner l'écouvillon 5 fois sur la membrane muqueuse à l'intérieur de la narine pour s'assurer que le mucus et les cellules sont collectés. Répétez ce processus pour l'autre narine afin de prélever une quantité adéquate d'échantillon dans les deux cavités nasales (utilisez le même écouvillon).
2) Manipulation des échantillons
Les échantillons doivent être testés dès que possible après le prélèvement (un test dans les 5 minutes est recommandé).
Laisser les dispositifs de test et la solution d'extraction s'équilibrer à 15-30°C avant le test.
1. Ouvrir la solution d'extraction (dans le tube scellé).
2. Prélevez l'échantillon en vous référant à la section Prélèvement d'échantillons.
3. Insérez l'écouvillon avec l'échantillon collecté dans le tube d'extraction contenant la solution d'extraction. Faire tourner l'écouvillon 5 fois en appuyant la tête contre le fond et les parois du tube d'extraction. Retirez l'écouvillon en appuyant dessus sur les parois du tube pour extraire le liquide de l'écouvillon. Essayez d'extraire autant de liquide que possible.
4. Insérez l'embout compte-gouttes sur le tube.
5. Retirez un dispositif de test du sac scellé et placez-le sur une surface plane et propre.
6. Appliquez 3 gouttes de l'échantillon extrait dans le puits d'échantillon. Éviter la formation de bulles lors de l'application.
7. Lisez le résultat du test après 15 minutes. Ne pas lire le résultat après 20 minutes.
1. Résultat positif : la ligne de contrôle qualité C et la ligne de détection T sont affichées.Toute nuance de couleur dans la région de la ligne de test (T) doit être considérée comme positive.
2. Résultat négatif : Seule la ligne de contrôle qualité C est affichée, aucune autre ligne n'apparaît sur la zone de détection.
3. Résultat invalide : la ligne QC C n'apparaît pas, indiquant que le test est invalide, que la ligne de détection soit affichée ou non. Prenez un nouvel échantillon et effectuez un autre test avec un nouvel appareil.

Avertissements
- Les résultats du test de dépistage de l'antigène SARS-CoV-2 ne doivent pas être utilisés comme seule base pour diagnostiquer ou exclure une infection par le SARS-CoV-2 ou pour informer sur l'état de l'infection.
- Aucune décision médicale ne doit être prise sans l'avis préalable de votre médecin.
- Des résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SRAS-CoV-2, en particulier chez ceux qui ont été en contact avec le virus. Des tests de diagnostic moléculaire et/ou une TDM de suivi doivent être envisagés pour exclure une infection chez ces personnes.
- Des résultats positifs peuvent être dus à une infection présente avec des souches de coronavirus du SRAS : voir §Réactivité croisée" pour plus de détails. Un diagnostic moléculaire de suivi et/ou un test CT doivent être envisagés pour confirmer le résultat du test.
- Des résultats négatifs peuvent survenir si le niveau d'antigène dans l'échantillon est inférieur à la limite de détection du test.
- Des résultats inexacts peuvent survenir en raison d'échantillons visiblement sanglants ou excessivement épais/collants, d'un volume insuffisant