Description
Test immunochromatographique rapide pour la détection de l'antigène de la protéine nucléoïde du virus SARS-CoV-2 dans un écouvillon nasal/oropharyngé humain ou dans la salive prélevée sur des individus asymptomatiques ou symptomatiques suspectés d'être infectés par le COVID-19 dans les cinq premiers jours suivant l'apparition des symptômes.
Les anticorps conjugués au latex (Latex-Ab) correspondant au SARS-CoV-2 sont immobilisés à sec à l'extrémité de la bande de membrane de nitrocellulose.Les anticorps SARS-CoV-2 sont liés à la zone de test (T) et à la biotine- BSA est lié à la zone de contrôle (C).
Lorsque l'échantillon est ajouté, il migre par diffusion capillaire en réhydratant le conjugué de latex.
S'ils sont présents dans l'échantillon, les antigènes du SRAS-CoV-2 se lieront aux anticorps conjugués formant des particules. Ces particules continueront à migrer le long de la bandelette vers la zone de test (T) où elles seront capturées par les anticorps SARS-CoV-2 générant une ligne rouge visible.
S'il n'y a pas d'antigènes SARS-CoV-2 dans l'échantillon, aucune ligne rouge ne se formera dans la région de test (T). Le conjugué de streptavidine continuera à migrer de lui-même jusqu'à ce qu'il soit capturé dans la zone de contrôle (C) par la biotine-BSA qui s'agrège en une ligne bleue, indiquant que le test est valide.
Le test est utilisé comme aide au diagnostic du COVID-19. Il est destiné à être utilisé pour le dépistage des infections et le diagnostic auxiliaire chez les personnes symptomatiques et asymptomatiques.

Comment utiliser
Prélèvement et stockage des échantillons
Un échantillon d'écouvillonnage nasal antérieur peut être prélevé par un médecin ou une personne qui effectue un auto-écouvillonnage.
Le prélèvement d'échantillons sur des enfants de moins de 12 ans doit être effectué par un médecin.
Les enfants âgés de 12 à 17 ans doivent être supervisés par un adulte s'ils effectuent eux-mêmes le prélèvement nasal antérieur.
Les adultes de 18 ans et plus peuvent effectuer eux-mêmes le prélèvement nasal antérieur.
Suivez les directives locales pour le prélèvement d'échantillons chez les enfants.

1. Échantillon d'écouvillon nasal : Insérez un écouvillon dans la narine d'un patient. La pointe de l'écouvillon doit être insérée jusqu'à 2,5 cm (1 pouce) du bord de la narine. Faites rouler l'écouvillon 5 fois le long de la muqueuse à l'intérieur de la narine pour vous assurer que le mucus et les cellules sont collectés. En utilisant le même écouvillon, répétez ce processus pour l'autre narine afin de vous assurer qu'un échantillon adéquat est prélevé dans les deux cavités nasales. Extraire l'écouvillon de la cavité nasale et insérer l'extrémité avant de l'écouvillon dans le tube d'extraction, toucher le fond du tube et casser l'écouvillon au point de rupture, laisser la pointe de l'écouvillon être immergée dans le réactif.

2. Échantillon d'écouvillon oropharyngé : Demandez au patient d'ouvrir la bouche et d'appuyer sur la langue avec un abaisse-langue, si nécessaire. Insérez un écouvillon dans l'oropharynx et grattez deux fois la muqueuse pharyngée à gauche et à droite. Retirez l'écouvillon de la bouche et insérez l'extrémité avant de l'écouvillon dans le tube d'extraction, touchez le fond du tube, cassez l'écouvillon au point de rupture, laissez l'embout de l'écouvillon s'immerger dans le réactif.
Pour obtenir une quantité suffisante d'échantillon, il est recommandé d'utiliser deux écouvillons ou plus pour prélever différents sites d'échantillonnage et prélever tous les écouvillons échantillonnés dans le même tube.
Utilisez le tampon fourni dans le kit, d'autres tampons peuvent nuire aux performances du test. Les utilisateurs doivent tester l'écouvillon avant de l'utiliser.

3. Échantillon de salive : installez l'entonnoir de collecte de salive sur le tube, crachez la salive dans le tube