Description
Dosage immunochromatographique en phase solide pour la détection rapide et qualitative de l'antigène 2019-nCoV dans la cavité nasale humaine.
Ce test ne fournit qu'un résultat préliminaire pour l'autotest. Par conséquent, tout échantillon réactif doit être confirmé par des méthodes de test et des résultats cliniques alternatifs.
Le test utilise un anticorps COVID-19 (ligne test T) et un anticorps anti-topoIgG de chèvre (ligne contrôle C) immobilisés sur une bandelette de nitrocellulose. Le tampon conjugué de couleur bordeaux contient de l'or colloïdal.
Lorsque le tampon traité contenant l'échantillon est ajouté au puits d'échantillon, il se combine avec le conjugué d'anticorps COVID-19 pour former un complexe antigène-anticorps. Ce complexe migre à travers la membrane de nitrocellulose à action capillaire.
Lorsque le complexe rencontre la ligne d'anticorps COVID-19 de la ligne de test T, le complexe est piégé en formant une ligne de couleur bordeaux confirmant un résultat de test réactif.
L'absence de ligne colorée dans la zone de test indique un résultat de test non réactif.
Le test contient un contrôle interne (bande C) qui doit montrer une bande de couleur bordeaux du complexe immun quel que soit le développement de la couleur sur n'importe quelle bande de test. Si ce n'est pas le cas, le résultat du test est invalide et l'échantillon doit être retesté avec un autre appareil.

Comment utiliser
Collecte d'échantillons
Le test peut être effectué à l'aide d'échantillons d'écouvillonnage nasal.
Le test doit être effectué immédiatement après le prélèvement de l'échantillon.
Amener les échantillons à température ambiante avant le test.

Éliminer les sécrétions à la surface de la cavité nasale antérieure. Gardez la tête légèrement inclinée et insérez doucement l'écouvillon dans la cavité nasale (à une profondeur de 2 à 4 cm). Rouler doucement l'écouvillon dans la cavité nasale pour recueillir l'échantillon. Retirez l'écouvillon en le tournant doucement.

Procédure de test
Laisser la cassette de test, l'échantillon et la solution d'extraction atteindre la température ambiante avant le test. Lavez-vous et désinfectez-vous les mains avant le test.
Retirez la cassette de test de la pochette scellée et utilisez-la dès que possible. Les meilleurs résultats sont obtenus si le test est effectué dans l'heure qui suit l'ouverture du sachet.
Placer le tube d'extraction sur le poste de travail. Prenez le flacon contenant la solution d'extraction, retournez-le et ajoutez 6 gouttes (environ 200 mcL) dans le tube d'extraction. Insérer l'écouvillon dans le tube d'extraction contenant la solution d'extraction et faire tourner l'écouvillon environ 10 fois, en appuyant la tête de l'écouvillon contre la paroi du tube afin de libérer l'antigène dans la solution, puis laisser reposer environ 1 minute. Retirez l'écouvillon tout en appuyant sur la pointe de l'écouvillon pour extraire le plus de liquide possible de l'écouvillon. Insérez l'embout compte-gouttes sur le tube et fermez-le hermétiquement en le laissant reposer pendant une minute.
Prenez la cassette de test et ajoutez 3 gouttes (environ 100 mcL) dans le trou d'échantillon (ou utilisez une pipette pour ajouter 100 mcL) et démarrez le chronomètre.
Attendez que les lignes colorées apparaissent. Le résultat doit être lu en 15 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.

Interprétation des résultats
NÉGATIF : Seule la ligne de contrôle (C) apparaît, la ligne de test (T) n'apparaît pas. Aucun antigène COVID-19 n'a été détecté dans l'échantillon. Le résultat est négatif.
Continuez à suivre toutes les réglementations concernant le contact avec les autres et les mesures de protection. Même si le résultat du test est négatif