Description
Immunochromatographie à l'or colloïdal pour la détection qualitative rapide des antigènes de nucléocapside du SRAS-CoV-2 présents dans des échantillons d'écouvillonnage nasal humain in vitro.
Le test détecte les antigènes de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 par immunochromatographie orocolloïde à l'aide d'un test sandwich à double anticorps.
La cassette de test contient : un anticorps nucléocapside anti-protéine SARS-CoV-2 marqué à l'or colloïdal, une ligne de détection (T) et une ligne de contrôle qualité (C) fixées sur une membrane de nitrocellulose. La ligne T est fixée avec un autre anticorps anti-protéine de la nucléocapside du SRAS-CoV-2. L'anticorps QC est fixé sur la ligne C.
Lorsque la quantité appropriée d'échantillon est ajoutée au puits d'échantillon de la cassette de test, l'échantillon avance le long de la bandelette de test par capillarité.
Si l'échantillon contient des antigènes de nucléocapside du SARS-CoV-2 et que la concentration est supérieure à la limite de détection, les antigènes se lieront à la protéine d'anticorps de nucléocapside anti-SARS-CoV-2 marquée à l'or colloïdal. Le complexe immun sera capturé par un autre anticorps anti-protéine de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 immobilisé sur la membrane, formant une ligne rouge dans la zone T et indiquant un résultat positif.
Si l'échantillon ne contient pas d'antigènes de nucléocapside du SRAS-CoV-2 ou si la concentration est inférieure à la limite de détection, un résultat négatif s'affiche.
Le kit est conçu pour être utilisé comme autotest. Il convient aux personnes de 18 ans et plus, présentant des symptômes cliniques d'infection par le SRAS-CoV-2 ou suspectées de COVID-19.
Si l'individu présente des symptômes respiratoires ou est suspecté d'être infecté, il est recommandé de combiner les tests PCR, les symptômes cliniques, la prévalence et des données cliniques supplémentaires pour la confirmation du diagnostic.

Comment utiliser
Lavez et séchez soigneusement vos mains.
Lisez attentivement la notice et vérifiez la date de péremption sur la pochette en aluminium contenant la cassette de test.
Le kit de test doit être utilisé dans l'heure qui suit l'ouverture du sachet en aluminium.

Procédure de test
Déchirez le sceau du tube d'extraction et placez le tube dans le porte-tube.
Insérez l'écouvillon dans une narine (à une profondeur de 2,5 cm). Assurez-vous de recueillir tout écoulement nasal qui pourrait être présent. Roulez doucement l'écouvillon contre l'intérieur de la narine au moins 5 fois. En utilisant le même écouvillon, répétez la procédure dans l'autre narine.
Insérez l'écouvillon dans le tube d'extraction et faites-le pivoter contre la paroi interne du tube au moins 10 fois. Appuyez sur l'écouvillon de la paroi extérieure du tube au moins 5 fois. Soulevez l'écouvillon au-dessus du liquide dans le tube et pressez l'écouvillon de la paroi extérieure du tube pour libérer autant d'échantillon que possible dans le tube. Fermer le tube à essai avec le bouchon doseur approprié.
Ouvrez le sachet en aluminium et placez la cassette de test sur une surface plane et propre.
Ajouter 4 gouttes d'échantillon traité dans le puits d'échantillon de la cassette de test.
Lisez le résultat dans les 15 à 20 minutes. Le résultat après 20 minutes est invalide.
Placez tous les composants utilisés dans le sac de sécurité biologique et fermez hermétiquement.

Interprétation des résultats
Positif : Si la ligne de contrôle qualité (C) et la ligne de détection (T) apparaissent, les antigènes du SARS-CoV-2 ont été détectés et le résultat est positif. L'intensité de la couleur de la ligne de détection (T) est relative à la concentration d'antigènes SARS-CoV-2 contenus dans l'échantillon. Le