Description
Pour le diagnostic in vitro et l'autodiagnostic. Test rapide d'antigène SARS-CoV-2 Le test d'antigène rapide d'auto-application HIGHTOP est utilisé pour détecter l'antigène SARS-CoV-2 dans des échantillons provenant de la zone de la cavité nasale antérieure humaine Il est utilisé pour détecter l'antigène nucléoprotéique SARS-CoV-2 dans les 7 jours de symptômes d'une suspicion d'infection à coronavirus. Un résultat de test positif peut être utilisé pour un isolement précoce et un traitement rapide des cas suspects, mais ne peut pas être utilisé comme base pour confirmer une infection à coronavirus.
Problèmes importants d'auto-application : si le résultat du test est positif, isolez-vous et contactez votre médecin ou appelez la hotline Corona. Un résultat de test positif doit être confirmé par un test PCR. Veuillez noter que même si le résultat est négatif, il n'y a aucune garantie que l'infection sera exclue, car de faibles charges virales ou d'éventuelles erreurs d'échantillonnage peuvent entraîner des résultats erronés.
1. Limite de détection
La LOD du test rapide d'antigène SARS-CoV-2 est de 8 TCID ₅₀ / mL.
2. Manifestations cliniques
La performance de la détection rapide de l'antigène SARS-CoV-2 a été évaluée chez des sujets allemands et européens. Au total, 402 échantillons d'écouvillons congelés ont été testés, dont 102 échantillons positifs et 300 échantillons négatifs pour le nez antérieur. Tous les échantillons sur écouvillon ont été confirmés positifs ou négatifs et la valeur Ct a été vérifiée par RT-PCR (écouvillon de gorge) comme méthode de comparaison.
Sensibilité : 98,04 % (IC à 95 % : 93,13 % -99,44 %)
Spécificité : 100 % (IC à 95 % : 98,74 % -100 %)
Fiabilité : 99,5 % (IC à 95 % : 98,20 % -99,86 %)
3. Effet crochet
Aucun effet Hook n'a été observé à des doses élevées allant jusqu'à 1,6x10TCID ₅₀ /mL de SARS-CoV-2 avec le SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test.

Comment utiliser
Avant utilisation, le produit à tester conservé à basse température doit être ramené à température ambiante.
A température ambiante (15-30°C) et humidité inférieure à 60%, le kit doit être utilisé dans la demi-heure qui suit son ouverture. Si l'humidité dépasse 60%, utilisez-le immédiatement après avoir ouvert l'emballage.
Lavez-vous soigneusement les mains après le test. Amener tous les composants du kit de test à température ambiante (15-30°C) et se laver les mains 30 minutes avant utilisation.
1. Préparation :
- Préparez l'horloge ou utilisez une minuterie.
- Dévisser le bouchon et ouvrir le tube d'extraction avec un écouvillon. Ne versez pas de liquides.
- Ouvrir le sachet en aluminium contenant la boîte de test dans la position marquée et jeter le dessicant.
- Sortez la boîte de test et placez-la sur une surface plane et propre. La boîte de test ne peut pas être utilisée après une demi-heure d'ouverture. Par conséquent, effectuez le test immédiatement.
- Ouvrez l'emballage du coton-tige sur la tige de valve.
2. Échantillon de nez avant :
- Insérez le coton-tige dans la première narine à environ 2-2,5 cm. La pointe du tampon doit être complètement immergée dans la cavité nasale. Si vous sentez une résistance, n'entrez pas profondément dans le nez avant.
- Frotter l'intérieur du nez en mouvements circulaires 5 fois (environ 15 secondes).
- Insérez ensuite la même boule de coton dans la deuxième narine et répétez l'opération ci-dessus.
3. Préparation des échantillons
- Après le prélèvement, plonger l'écouvillon dans la solution du tube d'extraction et faire tourner l'écouvillon 10 fois. Laissez agir 1 minute.
- Utilisez le tube d'extraction pour presser l'écouvillon. Recueillir le liquide dans le tube.
- Prenez la boule de coton et jetez-la dans le sac du