Description
Dosage immunochromatographique qualitatif rapide pour la détection des antigènes du SRAS-CoV-2 dans des échantillons d'écouvillons nasaux.
Ce test est applicable à toutes les personnes suspectées d'être infectées par le SARS-CoV-2. Le test est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de la maladie infectieuse à coronavirus (COVID-19), causée par le SRAS-CoV-2.
Pendant le test, les échantillons à tester sont distribués sur le puits dédié à l'échantillon.
Lorsque l'échantillon contient l'antigène SARS-CoV-2, il se combine avec l'anticorps anti-SARS-CoV-2 marqué à l'or colloïdal. Une chromatographie est effectuée. Lorsqu'il se lie à l'anticorps monoclonal anti-SARS-CoV-2 préalablement immobilisé sur la membrane, une bande rouge violette apparaît dans la zone de test (T).
S'il n'y a pas d'antigène SARS-CoV-2 présent dans l'échantillon, il n'y aura pas de bande rouge-violette dans la zone de test (T).
Une bande rouge pourpre apparaîtra dans la zone de contrôle qualité (C), quelle que soit la présence d'antigène de coronavirus dans l'échantillon ; La ligne C est utilisée comme critère pour déterminer si l'échantillon est suffisant ou si la chromatographie a été traitée correctement. Il est également utilisé comme standard de contrôle interne pour les kits de test.
Le kit est simple, sûr, efficace et destiné à l'auto-test, adapté à une utilisation dans des environnements hors laboratoire.

Comment utiliser
Collecte d'échantillons
Un échantillon d'écouvillon nasal peut être utilisé pour les tests.
L'échantillon doit être analysé dès que possible après le prélèvement. S'il ne peut pas être testé immédiatement, suivez la procédure de stockage des échantillons pour le traitement.

Ouvrez le sac d'emballage de l'écouvillon, gardez la pointe absorbante de l'écouvillon propre. Évitez de toucher la pointe absorbante de l'écouvillon et assurez-vous qu'il ne touche aucune surface avant utilisation.
Insérez le bout de l'écouvillon (à une profondeur de 2 cm) dans la narine gauche et frottez fermement l'intérieur de la narine, dans un mouvement circulaire, 5 fois ou plus pendant au moins 15 secondes. Retirez l'écouvillon, insérez-le dans la narine droite et répétez la même opération.

Testez les échantillons lors de la collecte. Si les échantillons ne peuvent pas être testés immédiatement, suivez la procédure de stockage des échantillons.

Préparation
Lisez attentivement les instructions avant d'utiliser le kit et respectez scrupuleusement les instructions pour garantir des résultats fiables.
Amener le kit à température ambiante (18-30°C) avant le test.

Utilisez la pointe du goutteur pour percer le film scellé du tube contenant le diluant de l'échantillon et insérez le tube dans le trou de la boîte.
Insérez l'écouvillon dans le diluant d'échantillon et procédez à l'analyse de l'échantillon.

Procédure de test
Après avoir inséré l'écouvillon dans le tube contenant le diluant d'échantillon, pincez les parois du tube et, entre-temps, faites tourner l'écouvillon 5 à 6 fois, pour permettre à l'écouvillon de bien libérer l'échantillon. Une fois l'échantillon complètement libéré, retirez l'écouvillon du tube et laissez-le reposer pendant 1 minute.
Jeter l'écouvillon utilisé dans un sac à déchets biologiques dangereux.
Appuyez fermement le goutteur sur le tube jusqu'au bout et secouez-le au moins dix fois pour mélanger uniformément.
Retirez la carte-test et posez-la sur une surface sèche.
Retirez le bouchon compte-gouttes en haut, déposez 3 à 4 gouttes (environ 0,1 ml) de solution uniformément mélangée dans le tube, verticalement dans le trou d'échantillon de la carte de test. Fermer le bouchon compte-gouttes et placer le tube avec le diluant dans un