Description
Test à usage unique destiné à détecter le SRAS-CoV-2 responsable du COVID-19 dans des échantillons auto-collectés sur écouvillon nasal.
Les résultats concernent la détection des antigènes protéiques de la nucléocapside du SRAS-CoV-2. Un antigène est généralement détectable dans les échantillons des voies respiratoires supérieures pendant la phase aiguë de l'infection.
Des résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer l'état de l'infection. Les résultats positifs indiquent la présence du SRAS-CoV-2. Les personnes dont le test est positif doivent s’isoler et demander des soins supplémentaires à leur professionnel de la santé. Les résultats positifs n’excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d’autres virus.
Les personnes dont le test est négatif et qui continuent de présenter des symptômes de type COVID doivent contacter leur fournisseur de soins de santé.
Le test est destiné à être utilisé chez les personnes symptomatiques qui répondent à la définition de cas de COVID-19 ainsi que chez les personnes asymptomatiques, limitées aux contacts de cas confirmés ou probables de COVID-19, et aux professionnels de santé à risque.

Mode d'emploi
Procédure :
Lavez-vous les mains à l'eau et au savon pendant au moins 20 secondes avant et après le test. Si l’eau et le savon ne sont pas disponibles, utilisez un désinfectant pour les mains contenant au moins 60 % d’alcool.
Retirez le couvercle du tube contenant la solution d'extraction et placez-le dans le porte-tube de la boîte.

Collecte d'échantillons :
Retirez l'écouvillon stérile de la pochette et insérez-le dans la narine jusqu'à sentir une légère résistance (environ 2 cm jusqu'au nez). Faites tourner lentement l’écouvillon en le frottant 5 à 10 fois le long de l’intérieur de la narine. Ce processus peut être ennuyeux. N'insérez pas l'écouvillon plus profondément si vous ressentez une résistance ou une douleur.
Retirez délicatement l'écouvillon. En utilisant le même écouvillon, répétez le processus dans l’autre narine.
Lorsque la muqueuse nasale est endommagée ou saigne, le prélèvement par écouvillon nasal n’est pas recommandé.
Si vous collectez des écouvillons auprès d’autres personnes, veuillez porter un masque facial.
Chez les enfants, il n’est peut-être pas nécessaire d’insérer l’écouvillon aussi loin dans la narine. Pour les très jeunes enfants, une autre personne devra peut-être maintenir la tête de l'enfant immobile pendant le prélèvement.

La préparation des échantillons :
Placez l'écouvillon dans le tube d'extraction, assurez-vous qu'il touche le fond et secouez l'écouvillon pour bien le mélanger. Appuyez la tête de l'écouvillon contre le tube et faites tourner l'écouvillon pendant 10 à 15 secondes. Retirez l'écouvillon en appuyant la tête de l'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction. Jetez l'écouvillon usagé dans le sac de biosécurité. Fermez le bouchon du tube d'extraction.

Exécution des tests :
Retirez la cassette de test du sachet en aluminium scellé et utilisez-la dans l’heure. Les meilleurs résultats sont obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture du sachet en aluminium.
Placez la cassette de test sur une surface plane.
Retournez le tube et versez 3 gouttes de solution dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis démarrez le chronomètre.
Ne déplacez pas la cassette de test pendant l’exécution du test.
Lisez les résultats après 15 minutes. Ne pas interpréter les résultats après 20 minutes.
À la fin du test, placez tous les composants de test utilisés dans le sac de biosécurité et jetez-le conformément aux réglementations locales.

Lecture des résultats :
Informez votre médecin des résultats