Description
Kit de test à usage unique destiné à détecter le SRAS-CoV-2 qui cause le COVID-19 dans des échantillons d'écouvillonnage nasal auto-prélevés.
Le test est destiné à être utilisé chez les personnes symptomatiques répondant à la définition de cas COVID-19 ainsi que chez les personnes asymptomatiques, limitées aux contacts de cas confirmés ou probables de COVID-19 et aux professionnels de santé à risque.
Les résultats concernent la détection des antigènes protéiques de la nucléocapside du SRAS-CoV-2.
Un antigène est généralement détectable dans les échantillons des voies respiratoires supérieures pendant la phase aiguë de l'infection.
Des résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations de diagnostic est nécessaire pour déterminer l'état de l'infection. Des résultats positifs indiquent la présence du SARS-CoV-2. Les personnes dont le test est positif doivent s'auto-isoler et demander des soins supplémentaires à leur professionnel de la santé. Des résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus.
Des résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SARS-CoV-2. Les personnes dont le test est négatif et qui continuent de présenter des symptômes de type COVID doivent contacter leur professionnel de la santé.

Comment utiliser
Procédure
Lavez-vous les mains à l'eau et au savon pendant au moins 20 secondes avant et après le test. Si l'eau et le savon ne sont pas disponibles, utilisez un désinfectant pour les mains contenant au moins 60 % d'alcool.

Retirez le couvercle du tube contenant la solution d'extraction de l'écouvillon et placez le tube dans le support de tube sur la boîte.

Collecte d'échantillons
Retirez l'écouvillon stérile de la pochette.
Insérez l'écouvillon dans la narine jusqu'à ce que vous sentiez une légère résistance (environ 2 cm jusqu'au nez). Faites tourner lentement l'écouvillon, en le frottant le long de l'intérieur de la narine 5 à 10 fois. Cette opération peut être gênante. N'insérez pas le tampon plus profondément si vous ressentez une forte résistance ou de la douleur. Lorsque la muqueuse nasale est endommagée ou saigne, le prélèvement d'un écouvillon nasal n'est pas recommandé.
Si vous collectez des écouvillons d'autres personnes, veuillez porter un masque facial.
Chez les enfants, il n'est peut-être pas nécessaire d'insérer l'écouvillon aussi loin dans la narine.
Pour les très jeunes enfants, une autre personne peut être nécessaire pour maintenir la tête de l'enfant stable pendant le prélèvement de l'échantillon.
Retirez délicatement l'écouvillon. En utilisant le même écouvillon, répétez la procédure dans l'autre narine.
Retirez l'écouvillon.

La préparation des échantillons
Placez l'écouvillon dans le tube d'extraction, assurez-vous qu'il touche le fond et secouez l'écouvillon pour bien mélanger. Appuyez la tête de l'écouvillon contre le tube et agitez l'écouvillon pendant 10 à 15 secondes.
Retirez l'écouvillon en appuyant la tête de l'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction. Placez l'écouvillon dans le sac de sécurité biologique.
Fermer le bouchon du tube d'extraction.

Procédure de test
Retirez la cassette de test de la pochette en aluminium scellée et utilisez-la dans l'heure qui suit. Les meilleurs résultats sont obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture du sachet en aluminium.
Placez la cassette de test sur une surface plane.
Ouvrez le petit bouchon et retournez le tube d'extraction d'échantillon et ajoutez 3 gouttes de l'échantillon extrait dans le puits (S) de la cassette de test et démarrez le chronomètre. Ne déplacez pas la cassette de test pendant l'exécution du test.
Lire le résultat à 15 minutes. Ne pas lire le résultat après 20 minutes.

À la fin du test, placez tous les composants dans le sac de sécurité biologique