Auto-test Diagnostic Sars-CoV-2 Antigen Kit Goldsite 1 Test

Kit Antigène SARS-CoV-2 Goldsite - Dispositif Médical

Test immunochromatographique à lecture visuelle rapide in vitro à usage unique pour la détection qualitative de l'antigène de la nucléocapside (N) du SRAS-CoV-2 dans des échantillons d'écouvillonnage nasal humain.
Les résultats concernent l'identification de l'antigène de la protéine de la nucléocapside du SRAS-CoV-2. L'antigène est généralement détectable dans les prélèvements nasaux pendant la phase aiguë de l'infection.
Le kit utilise la technologie d'immunodosage à flux latéral. Pour lancer le test, un échantillon d'écouvillonnage nasal auto-prélevé est placé dans le tube d'extraction. La solution préremplie dans le tube interagit avec l'échantillon et facilite l'exposition des antigènes viraux appropriés aux anticorps utilisés dans le test. L'échantillon extrait est ajouté au puits d'échantillon de la cartouche de test.
Si l'échantillon extrait contient des antigènes du SRAS-CoV-2, une ligne rouge-rose apparaîtra dans la région de la ligne de test (T) et une ligne rouge apparaîtra dans la région de la ligne de contrôle procédural (C).
L'absence de la ligne de test (T) indique que les antigènes du SARS-CoV-2 ne sont pas détectés, suggérant que le SARS-CoV-2 n'est pas présent ou est présent à de très faibles niveaux.
Des résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation avec les antécédents du patient et d'autres informations de diagnostic est nécessaire pour déterminer l'état de l'infection. Des résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus. L'agent détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie.
Les résultats négatifs doivent être considérés comme présumés et, si nécessaire, une confirmation par un test moléculaire pour la prise en charge du patient peut être effectuée. Les résultats négatifs n'excluent pas une infection au COVID-19 et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour les décisions de traitement ou de gestion des patients, y compris les décisions de contrôle des infections. Les résultats négatifs doivent être pris en compte dans le contexte des expositions récentes des patients, des antécédents médicaux et de la présence de signes et symptômes cliniques compatibles avec la COVID-19. Les personnes dont le test est négatif et qui continuent de présenter des symptômes tels que fièvre, toux et/ou essoufflement peuvent toujours être infectées par le SRAS-CoV-2 et doivent demander des soins de suivi auprès de leur médecin ou professionnel de la santé.
Le kit est destiné à être utilisé par des utilisateurs non experts (autotest) dans un cadre privé pour aider au diagnostic rapide des infections au COVID-19. Les enfants (âgés d'au moins 2 ans) de moins de 15 ans doivent être testés par un adulte.
Un diagnostic rapide de l'infection par le SRAS-CoV-2 aidera les professionnels de la santé à guérir les patients et à contrôler la maladie de manière plus efficace et efficiente.

Comment utiliser

Avant de commencer le test, lavez-vous les mains à l'eau et au savon ou utilisez un désinfectant pour les mains. Assurez-vous qu'ils sont secs avant de commencer le test.
Laisser le kit atteindre la température ambiante (15-30 °C) avant le test. Ouvrir le kit et identifier les composants du kit et les instructions.

Collecte d'échantillons
Ouvrez l'emballage de l'écouvillon à partir de l'extrémité de l'écouvillon. Prenez l'écouvillon et, tout en le faisant pivoter, insérez délicatement le bout de l'écouvillon jusqu'à 2 cm du bord de la narine. Faites pivoter l'écouvillon 5 fois contre la paroi nasale. Retirez l'écouvillon de la narine et répétez la même procédure dans l'autre narine, en utilisant le même écouvillon.
Ne touchez pas le bout de l'écouvillon lorsque vous le manipulez.
Les enfants (âgés d'au moins 2 ans) de moins de 15 ans et les personnes incapables d'effectuer le test par elles-mêmes, y compris les personnes âgées et infirmes, doivent être testés par un autre adulte.

Format

Pack de 1 essai.