ARTROSULFUR® MSM + HA LABOREST® 3 Seringues pré-remplies

ARTROSULFUR® MSM + HA LABOREST® Dispositif Médical

Artrosulfur® MSM + HA solution de MSM (Méthylsulfonylméthane 5%) et d'acide hyaluronique (16 mg/ml) pour injection intra-articulaire, seringue pré-remplie.

Les indications

Artrosulfur® MSM + HA est un substitut du liquide synovial dans les articulations atteintes d'arthropathie dégénérative ou mécanique, qui provoque des douleurs ou une mobilité réduite.

Action

Agit comme substitut du liquide synovial dans les articulations touchées par l'arthropathie dégénérative.

Comment fonctionne Artrosulfur® MSM + HA ?

Artrosulfur® MSM + HA est un dispositif médical marqué CE conforme à la MDD 93/42/CEE, contenant 16 mg/ml d'acide hyaluronique obtenu par fermentation et non chimiquement modifié et du MSM. Artrosulfur® MSM + HA est une solution limpide, stérile, apyrogène et viscoélastique fournie en seringue de 2 ml. L'acide hyaluronique est un polysaccharide naturel présent dans de nombreux tissus humains, notamment dans le liquide synovial, et agit au niveau des articulations à la fois comme lubrifiant des cartilages et des ligaments et comme amortisseur. Selon de nombreuses études, les injections d'acide hyaluronique dans les articulations touchées par l'arthrose restaurent la viscosité et l'élasticité du liquide synovial, avec une réduction conséquente de la douleur et une amélioration de la mobilité de l'articulation. Artrosulfur® MSM + HA agit uniquement au niveau de l'articulation où il est injecté, sans exercer d'action systémique.

Mode d'emploi et posologie

Retirer tout épanchement articulaire avant d'injecter Artrosulfur® MSM + HA ; la même aiguille doit être utilisée pour le prélèvement d'épanchement et l'injection d'Artrosulfur® MSM + HA. Retirer le capuchon protecteur de la seringue en prenant soin d'éviter tout contact avec l'ouverture. Visser fermement l'aiguille d'un diamètre compris entre 18 et 22 G sur le collier de verrouillage de type Luer en suivant les instructions ci-dessous. Avant l'injection, traiter le site avec un désinfectant approprié. Injecter Artrosulfur® MSM + HA en utilisant une technique aseptique. Injecter uniquement dans la cavité articulaire. Il est conseillé d'effectuer un cycle initial de trois séances de traitement, à une semaine d'intervalle, éventuellement suivies de séances d'entretien, selon la prescription médicale.
1. Dévissez soigneusement le capuchon de l'extrémité de la seringue en faisant particulièrement attention à éviter tout contact avec l'ouverture ;
2. Saisissez délicatement le protège-aiguille et montez l'aiguille sur le connecteur luer-lock, en vissant fermement jusqu'à ce qu'une légère contre-pression soit ressentie pour assurer une étanchéité et empêcher le gel de s'échapper pendant l'administration.

Avertissements et contre-indications

Artrosulfur® MSM + HA est uniquement indiqué pour les injections intra-articulaires et ne doit être délivré que par un médecin ayant reçu une formation spécifique à la technique d'injection intra-articulaire. Avant utilisation, vérifier l'intégrité de la seringue et la date de péremption. Ne pas utiliser d'aiguilles autres que celles indiquées. Le produit ne doit pas être injecté en présence d'une articulation infectée ou gravement enflammée. L'infiltration doit être évitée en cas d'infections en cours ou d'états inflammatoires de la peau près du site d'infiltration. Aucune donnée clinique n'étant disponible sur l'utilisation de l'hyaluronate chez l'enfant, le traitement par Artrosulfur® MSM + HA n'est pas recommandé dans ces cas. Il est recommandé de conseiller au patient, après l'injection intra-articulaire, d'éviter les activités physiques exigeantes pour l'articulation et de reprendre ses activités normales après quelques jours. Artrosulfur® MSM + HA est un produit à usage unique, la qualité et la stérilité ne sont garanties que si la seringue est scellée. Tout résidu doit donc être éliminé et non réutilisé même après une nouvelle stérilisation. Ne pas utiliser le produit si l'emballage est déjà ouvert ou endommagé. La seringue complète avec l'aiguille doit être jetée immédiatement après utilisation, même si la solution n'a pas été entièrement administrée. Après utilisation, éliminer selon la réglementation en vigueur.
Il existe des incompatibilités entre l'hyaluronate de sodium et les composés d'ammonium quaternaire, tels que les solutions de chlorure de benzalkonium. Par conséquent, évitez tout contact entre Artrosulfur® MSM + HA et ces substances.
Certaines réactions secondaires transitoires peuvent survenir suite à l'injection d'Artrosulfur® MSM + HA, telles que douleur, raideur, chaleur, rougeur ou gonflement. Ces manifestations secondaires peuvent être atténuées en appliquant de la glace sur l'articulation traitée. Ils disparaissent généralement après un court laps de temps. Si les symptômes persistent, consulter un médecin. Tout autre effet secondaire indésirable associé à l'injection d'Artrosulfur® MSM + HA doit être signalé à votre médecin.
Conserver Artrosulfur® MSM + HA à 2-25°C (36-77°F) dans un endroit sec dans la boîte d'origine. Protéger de la lumière, de la chaleur et du gel. Garder hors de la portée des enfants.

Ingrédients et composition

Composant principal : sel de sodium d'acide hyaluronique 1,6 %. Autres ingrédients : MSM (méthylsulfonylméthane) 5 %, chlorure de sodium, phosphate de sodium et eau pour préparations injectables (au goût).

Format

3 Seringues préremplies contenant 2 ml de gel apyrogène, stérilisées à la chaleur humide. 3 aiguilles de type 21-G. Les aiguilles sont des dispositifs médicaux stériles CE0476 de classe IIa fabriqués par Meika group Srl