ARTROSULFUR® HA LABOREST® 3 Seringues pré-remplies

Dispositif médical ARTROSULFUR® HA LABOREST®

Artrosulfur® HA solution d'acide hyaluronique pour injection intra-articulaire, 16 mg/ml, seringue préremplie.

Les indications

Utile en cas de douleur ou de mobilité articulaire réduite due à l'arthrose, à l'arthropathie dégénérative ou mécanique.

Action

Il agit en contrecarrant les douleurs articulaires et la mobilité causées par l'arthrose, les arthropathies dégénératives ou mécaniques.

Comment fonctionne Artrosulfur® HA ?

Artrosulfur® HA est un dispositif médical de classe III contenant 16 mg/ml d'acide hyaluronique obtenu par un procédé de bio-fermentation et n'ayant subi aucune modification chimique. L'acide hyaluronique est un polysaccharide, formé par la succession d'un disaccharide constitué de N-acétylglucosamine et d'acide glucuronique, de haut poids moléculaire et de haute viscosité, présent naturellement dans nos articulations et produit par nos synoviocytes de type B. L'hyaluronique est un composant important du liquide synovial présent dans les articulations, tant pour leur lubrification que pour amortir les contraintes mécaniques auxquelles elles sont soumises, et pour protéger le cartilage des cellules inflammatoires et des enzymes lytiques qui le dégradent. Artrosulfur® HA, grâce à sa formulation particulière, n'agit que localement sans exercer aucune activité systémique.

Mode d'emploi et posologie

Sauf avis contraire du médecin, infiltrer en intra-articulaire une fois par semaine pendant 3 semaines.
Le dispositif médical est à usage professionnel et doit être administré par du personnel médical ou paramédical conformément à la législation du pays dans lequel il est utilisé. Le dispositif médical doit être injecté uniquement dans la cavité articulaire.
Traiter la partie atteinte avec une solution antiseptique adéquate non composée de sels d'ammonium quaternaire. Retirez tout épanchement articulaire. Cette activité s'effectue en aspirant le liquide avec une autre seringue que celle de cet appareil ayant une aiguille de diamètre compris entre 18 G et 22 G. Une fois l'aiguille de ladite seringue aspirée, elle ne sera pas retirée mais devra être déconnecté de sa seringue, permet de prélever l'épanchement pour le connecter ultérieurement à la seringue Artrosulfur® HA. Ouvrir le blister contenant la seringue Artrosulfur® HA. Retirez le capuchon protecteur de la seringue susmentionnée en évitant tout contact entre celle-ci et la partie affectée car la surface externe de la seringue n'est pas stérile. Visser fermement l'aiguille visée au point 1 sur le collier de verrouillage de type Luer afin d'assurer une étanchéité. Injecter Artrosulfur® HA en utilisant une technique aseptique.

Avertissements et contre-indications
Ce produit ne peut être utilisé que par du personnel expert. Une fois l'emballage ouvert, l'appareil doit être utilisé immédiatement. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser le produit si l'emballage n'est pas intact. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption. La date de péremption fait référence au produit intact et correctement stocké. Ne pas utiliser en cas de peau cassée ou abîmée. Ne pas injecter par voie vasculaire. Ne pas injecter en dehors de la cavité articulaire, dans les tissus ou les capsules synoviales. Dispositif jetable non restérilisable et réutilisable ; la réutilisation d'une même seringue peut provoquer des infections ou en tout cas aggraver la pathologie pour laquelle elle a été utilisée. Appareil non testé chez les femmes enceintes ou allaitantes. Eviter l'administration simultanée du dispositif avec d'autres produits à usage intra-articulaire afin d'éviter toute interaction éventuelle entre eux. Ne pas administrer en présence d'un épanchement intra-articulaire abondant. Après avoir utilisé l'appareil, il est recommandé au patient d'éviter toute activité physique intense pendant les 3 prochains jours. L'utilisation, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation ; si cela se produit, arrêtez le traitement et consultez votre médecin afin d'établir un traitement approprié. Il est important de signaler l'apparition d'effets indésirables non décrits dans cette notice au médecin ou à l'infirmière.

Ne pas administrer en cas :

• sensibilité à l'acide hyaluronique et aux autres composants composant l'appareil.
• si vous avez une infection ou une maladie de la peau près du site d'injection
• d'infections de la partie affectée
• forte inflammation de la partie affectée

Douleur et raideur passagères ; sensation de chaleur, rougeur et gonflement. Dans de tels cas, l'utilisation de glace sur l'articulation traitée peut atténuer et améliorer les symptômes susmentionnés. Si les symptômes persistent, consulter un médecin. Comme dans tout traitement invasif, une arthrite septique peut survenir si les précautions appropriées ne sont pas respectées lors de l'injection ou si le site d'injection n'est pas aseptique.
Conserver le produit dans son emballage d'origine à une température comprise entre 2 et 25°C, dans un endroit sec et à l'abri de la lumière directe du soleil et du gel. La date de péremption est indiquée sur l'emballage.

Ingrédients et composition

Acide hyaluronique sel de sodium [1,6%].

Format

Blister contenant 3 seringues préremplies stériles à usage unique pour injections intra-articulaires.