Arthrum HCS

3 INJECTIONS INTRA-ARTICULAIRES

Les indications
Tous les types d'arthroses douloureuses des articulations synoviales en particulier les lagonarthroses.

Posologie et mode d'utilisation
Vérifier l'intégrité du capuchon de protection stérile individuel et la date de péremption ;
ouvrir le capuchon stérile de protection de manière aseptique ;
prendre aseptiquement la seringue et l'aiguille d'injection ;
dévisser soigneusement l'obturateur de l'extrémité de la seringue ;
visser l'aiguille d'injection sur le système Luer Lock sans toucher l'embout de la seringue ;
procéder à l'injection intra-articulaire ;
la seringue et l'aiguille doivent être jetées immédiatement après usage, dans une poubelle spécifique à usage unique ;
injecter dans l'articulation touchée une fois par semaine pendant 3 semaines.

Caractéristiques
Préparation viscoélastique stérile, transparente et homogène, créée à partir de gradients hautement purifiés de hyaluronate de sodium et de sulfate de chondroïtine, conformément aux monographies de la Pharmacopée Européenne. Arthrum HCS est une solution stérile au pH physiologique, présentée dans une seringue en verre à usage unique, équipée d'un Luer Lock et pré-remplie à 2 ml. Une étiquette indiquant la désignation du produit est apposée sur la seringue. La seringue est conservée dans un seul capuchon de protection stérile. La seringue, l'aiguille d'injection intra-articulaire stérile et les accessoires (notice, étiquettes de traçabilité) sont inclus dans un étui de protection qui contient toutes les indications d'identification du dispositif viscoélastique injectable Arthrum HCS. Arthrum HCS est disponible en boîte de 3 seringues. Arthrum HCS, seringue préremplie est stérilisée par autoclavage sous pression de vapeur dans un seul capuchon de protection stérile. Le contenu et l'extérieur de la seringue sont stérilisés afin qu'Arthrum HCS soit utilisé en toute sécurité dans la salle d'opération. Le contenu de chaque seringue est stérile et apyrogène Présenté en deux boîtes de 3 seringues et 1 seringue.

Précautions d'emploi
Nous recommandons les précautions d'utilisation suivantes :
ne pas utiliser si le capuchon de protection stérile du produit est endommagé ;
respecter correctement les règles d'asepsie;
ne pas injecter d'autres produits en même temps qu'Arthrum HCS ;
aspirer systématiquement tout épanchement de liquide synovial au préalable, pour vérifier la position intra-articulaire ;
les précautions d'emploi sont contenues dans le protocole utilisé pour les injections intra-articulaires en rhumatologie. Le médecin spécialiste est tenu responsable de ses techniques et indications ;
il est recommandé d'informer les patients, comme pour toute injection intra-articulaire, de se reposer pendant 24 heures et d'éviter toute activité sportive et professionnelle.

Mises en garde
La seringue est à usage unique, le contenu de la seringue doit être utilisé immédiatement après avoir retiré le capuchon protecteur.
Détruire la seringue si le produit n'a pas été utilisé et que le capuchon individuel de protection stérile a été retiré.
Ne pas restériliser le produit contenu dans la seringue par la chaleur ou tout autre procédé.
Il existe un risque de perte des propriétés physicochimiques et de contamination microbiologique du produit, impliquant un risque sérieux d'infection et d'inflammation de l'articulation.
Ne pas injecter par voie intravasculaire.
Ne pas injecter en dehors de la cavité articulaire ou dans le tissu synovial ou la capsule et/ou en présence d'un épanchement important.
Arthrum HC n'a pas été testé chez les femmes enceintes.
Il n'a pas été démontré que Arthrum HC régénère le cartilage.

Incompatibilité
Ne pas utiliser d'ammonium quaternaire (chlorure de benzalkonium) pour la désinfection de la peau lors de l'utilisation d'Arthrum HC.

Contre-indications
Toutes les maladies inflammatoires de l'articulation qu'il convient de traiter avant de débuter un traitement par injection intra-articulaire d'Arthrum HC ;
ne pas administrer si le patient présente une hypersensibilité évidente à l'alliage d'aluronate de sodium et au sulfate de chondroïtine ;
Arthrum HC n'a pas été testé chez les femmes enceintes ou allaitantes, ni chez les personnes de moins de 18 ans.

Effets secondaires
Bien toléré par l'homme. Parfois une légère douleur et/ou un oedème modéré peuvent être ressentis dans les 48 heures qui suivent. Il est recommandé d'appliquer un sac de glace pendant quelques heures.

stockage
Protéger de la lumière et du gel. A conserver à une température comprise entre +2°C et +25°C.

Biens
L'hyaluronate de sodium est un dérivé glycosaminoglycane naturel de l'acide hyaluronique, obtenu par biofermentation, avec un poids moléculaire élevé de 2,8 millions de Daltones à haute concentration (20 mg/ml). L'hyaluronate de sodium est naturellement présent dans la matrice extracellulaire, dans les tissus conjonctifs élastiques et dans le liquide synovial où il est synthétisé par les synoviocytes. Parce qu'il est viscoélastique, l'illiquide synovial agit comme un lubrifiant à basse fréquence et un amortisseur à haute fréquence, réduisant le stress mécanique et la douleur dans l'articulation.
Le sulfate de chondroïtine est un glycosaminoglycane d'origine marine hautement purifié avec une concentration élevée de 20 mg/ml. Le sulfate de chondroïtine, naturellement présent dans le tissu conjonctif, est l'un des principaux constituants de la matrice cartilagineuse. Sa fonction est de maintenir la pression osmotique en absorbant l'eau et de contribuer à l'hydratation du cartilage.

Composants
Seringue (2 ml) contenant 40 mg de hyaluronate de sodium et 40 mg de sulfate de dichondroïtine.

Format
Pack de 3 seringues de 2 ml.

Code RAC1022300