Aptissen Technologie Suisse

Synolis VA 80/160

Mono Injection Acide Hyaluronique 80mg + Sorbitol 160mg

Description

Synolis VA 80/160 est une solution tampon viscoélastique, stérile, apyrogène, isotonique, à 2 % d'hyaluronate de sodium. L'hyaluronate de sodium contenu dans Synolis VA 80/160 est issu de la fermentation bactérienne et a un poids moléculaire moyen-élevé de 2 MDalton. Synolis VA 80/160 a un pH neutre de 6,8 à 7,4 similaire à celui du liquide synovial. La forte concentration et le poids moléculaire du hyaluronate de sodium, associés à un polyol (sorbitol) qui limite sa dégradation, confèrent à cette solution viscoélastique la capacité de restaurer des propriétés de lubrification et d'absorption des chocs articulaires, similaires à celles du liquide synovial sain. Synolis VA 80/160 agit en restaurant les propriétés physiologiques et viscoélastiques du liquide synovial qui s'est progressivement appauvri au cours de l'évolution de l'arthrose. Synolis VA 80/160 réduit donc la douleur et l'inconfort locaux causés par l'arthrose symptomatique et améliore la mobilité des articulations synoviales.
Synolis VA 80/160 est indiqué dans le traitement de l'arthrose symptomatique, pour réduire la douleur et améliorer la mobilité suite à des modifications dégénératives des articulations synoviales du genou et de la hanche. Ce traitement répond au patient en échec des thérapeutiques conservatrices non médicamenteuses et des antalgiques simples.
Méthode de stérilisation : chaleur humide.

Comment utiliser

Lors du traitement de l'arthrose du genou ou de la hanche, Synolis VA 80/160 est administré en une seule injection intra-articulaire. Une injection supplémentaire de Synolis VA 80/160 peut être administrée lors de la reprise des symptômes de l'arthrose pour maintenir la gestion locale de la douleur et la fonction articulaire. Cependant, les bénéfices du traitement devraient durer au moins 6 mois pour les patients répondeurs. La durée avant de répéter le schéma thérapeutique dépend également de l'expérience du médecin et/ou de la gravité de l'état. Synolis VA 80/160 doit être injecté dans la cavité synoviale par un médecin spécialisé dans les injections intra-articulaires. Avant d'injecter Synolis VA 80/160, procédez comme suit :
- aspirer tout épanchement articulaire avant d'injecter le gel viscoélastique ;
- au moment de l'injection intra-articulaire, Synolis VA 80/160 doit être à température ambiante ;
- bien désinfecter le site d'injection ;
- utiliser une aiguille de taille adaptée (recommandation : 18G à 21G) ;
- fixez fermement l'aiguille au port Luer Lock de la seringue ;
- injecter exclusivement dans la cavité articulaire.

Composants

Hyaluronate de sodium, sorbitol, tampon phosphate.

Mises en garde

Synolis VA 80/160 ne doit pas être injecté chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux préparations d'hyaluronate de sodium et/ou de sorbitol, chez les femmes enceintes ou allaitantes, chez les patients de moins de 18 ans, par voie intravasculaire, chez les patients présentant une affection cutanée ou une infection au moment de l'injection. site.
Avant le traitement, informer les patients sur l'appareil, ses contre-indications et les éventuels effets secondaires. Ne pas utiliser Synolis VA 80/160 pour une indication autre que l'arthrose symptomatique. En l'absence de données disponibles sur l'intolérance à Synolis VA 80/160 injection chez les patients atteints d'une maladie auto-immune progressive ou active, le médecin doit décider d'injecter Synolis VA 80/160 selon les cas, en fonction de la nature des maladies concomitantes et traitements concomitants associés. Il est recommandé de proposer à ces patients un test préalable et de ne pas pratiquer l'injection si la maladie évolue. Il est également recommandé de surveiller étroitement ces patients après l'injection. Vérifiez l'intégrité de l'emballage intérieur avant utilisation et vérifiez la date de péremption. Ne pas utiliser le produit au-delà de la date de péremption ou si l'emballage a été ouvert ou endommagé. Ne transférez pas Synolis VA 80/160 dans un autre récipient et n'ajoutez pas d'autres ingrédients au produit. L'injection intra-articulaire doit être effectuée avec précaution pour éviter d'injecter dans l'articulation d'un membre présentant une stase veineuse ou lymphatique, d'injecter dans l'articulation infectée et enflammée, d'injecter en présence d'un épanchement articulaire sévère, d'injecter à l'extérieur de la cavité intra-articulaire ou dans le membrane synoviale; les gels viscoélastiques injectés dans la zone périsynoviale peuvent être douloureux en raison de la compression sur d'autres tissus environnants. La solution Synolis VA 80/160 doit être administrée selon des procédures aseptiques strictes. Synolis VA 80/160 est un produit à usage unique, qui ne doit pas être utilisé pour différents patients et/ou séances. Il ne doit pas être restérilisé. La réutilisation de produits à usage unique peut provoquer des infections, car ils ne seraient plus stériles. Seul le gel est stérile, pas l'extérieur de la seringue. Conseillez aux patients d'éviter toute activité physique intense pendant au moins 48 heures après l'injection intra-articulaire. Jetez la seringue conformément aux pratiques médicales acceptées et aux exigences nationales, locales et institutionnelles applicables. Il existe une incompatibilité connue entre l'hyaluronate de sodium et les sels d'ammonium quaternaire tels que le chlorure de benzalkonium. Eviter le contact de Synolis VA 80/160 avec des produits (par exemple certains désinfectants) ou avec des instruments médicaux ou chirurgicaux traités avec ce type de produits. À ce jour, aucune donnée n'est disponible sur la compatibilité de Synolis VA 80/160 avec d'autres produits destinés à être utilisés en injection intra-articulaire. Il existe une possibilité d'effets secondaires qui doivent être décrits au patient avant le traitement. Un léger saignement peut survenir pendant l'injection, mais il s'arrêtera spontanément à la fin de l'injection. Occasionnellement, une ou plusieurs des réactions suivantes peuvent survenir immédiatement ou en tant que réaction retardée. Il s'agit de douleurs locales passagères, d'œdème et/ou d'épanchement articulaire. Ces réactions disparaissent généralement en quelques jours. Si les symptômes persistent pendant plus d'une semaine ou si d'autres effets indésirables surviennent, le patient doit en informer le médecin. Votre médecin peut vous prescrire un traitement approprié pour ces effets secondaires. D'autres effets secondaires possibles typiques des injections de viscosuppléments comprennent l'inflammation, la rougeur, l'enflure, l'irritation cutanée, les réactions allergiques et tissulaires.

stockage

A conserver à une température comprise entre 2°C et 25°C. Protéger de la lumière et du gel. Ne pas congeler le produit.
Validité pour emballage intact : 24 mois

Format

Synolis VA 80/160 est disponible sous forme de seringue en verre préremplie de 5 ml contenant 4 ml de gel viscoantalgique. Synolis VA 80/160 est disponible en boîtes de 1 seringue. Chaque boîte comprend des étiquettes de traçabilité et 1 notice d'utilisation.

Référence SYN400