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SERINGUE PRE-REMPLIE AVEC SEL DE SODIUM D'ACIDE HYALURONIQUE 1,6%

Posologie et mode d'utilisation :
éliminer tout épanchement articulaire avant d'injecter la solution. Pour le retrait de l'épanchement et l'injection du produit, la même aiguille doit être utilisée. Retirez le capuchon protecteur de la seringue en prenant soin d'éviter tout contact avec l'ouverture. Visser fermement l'aiguille de diamètre 18 à 22 G dans le collier de verrouillage de type Luer pour assurer une étanchéité. Avant l'injection, traiter le site avec la solution antiseptique appropriée. Injecter le produit en utilisant une technique aseptique. Injecter uniquement dans la cavité articulaire.
Le produit doit être administré chaque semaine pendant un total de 3 semaines ou dans chaque cas selon la prescription médicale.

Caractéristiques:
substitut du liquide synovial dans les articulations atteintes d'arthropathie dégénérative omécanique, qui provoque des douleurs ou une mobilité réduite.
Dispositif médical CE, contenant 16 mg/ml d'acide hyaluronique obtenu par fermentation et non modifié chimiquement.
Solution transparente, stérile, apyrogène et viscoélastique fournie en seringue de 2 ml.
Il agit uniquement au niveau de l'articulation où il est injecté, sans exercer d'action systémique.

Contre-indications :
ne doit pas être donné :
- aux patients présentant une sensibilité avérée à l'acide hyaluronique et aux composés apparentés ;
- si vous avez une infection ou une maladie cutanée à proximité du site d'injection ;
- si l'articulation est infectée ou fortement enflammée.

Mises en garde:
le site d'injection doit être sur une peau saine.
Ne pas injecter par voie vasculaire. Ne pas injecter en dehors de la cavité articulaire, dans les tissus ou les capsules synoviales.
Il n'a pas été testé chez les femmes enceintes ou allaitantes.
Il est à usage unique et ne doit pas être restérilisé.
Eviter l'administration simultanée avec d'autres produits à usage intra-articulaire afin d'éviter toute interaction éventuelle.
Ne pas administrer en cas d'épanchement intra-articulaire abondant.
Tenir hors de portée des enfants.
Comme pour tout traitement articulaire invasif, il est recommandé au patient d'éviter toute activité physique intense pendant les 2 à 3 premiers jours suivant l'injection.
L'injection intra-articulaire ne doit être effectuée que par un médecin ou conformément à la législation locale.
Il peut y avoir des réactions secondaires transitoires après l'injection, telles que douleur, raideur, chaleur, rougeur ou gonflement. Ces manifestations secondaires peuvent être atténuées en appliquant de la glace sur l'articulation traitée. Normalement, les souches disparaissent après un court laps de temps. Si les symptômes persistent, consulter un médecin. Comme pour tout traitement articulaire invasif, une arthrite septique peut survenir si les précautions appropriées ne sont pas observées lors de l'injection ou si le site d'injection n'est pas aseptique.

Composants:
sel de sodium d'acide hyaluronique 1,6 % ; chlorure de sodium; phosphate de sodium; eau pour préparations injectables au goût

Stockage:
Il doit être conservé dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de la lumière directe du soleil et du gel.
La date de péremption est indiquée sur l'emballage. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Ne pas utiliser si l'emballage ou la seringue est ouvert ou endommagé.

Format : seringue en verre contenant 32 mg d'acide hyaluronique dans 2 ml de solution physiologique tamponnée de chlorure de sodium, conditionnée en plaquettes thermoformées.