Description
Un immunodosage chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes protéiques de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans des échantillons de liquide buccal provenant d'individus suspects d'infection par le SRAS-CoV-2 en conjonction avec la présentation clinique et les résultats d'autres tests de laboratoire.
Les résultats sont utilisés pour la détection des antigènes protéiques de la nucléocapside du SARS-CoV-2. Au cours de la phase aiguë de l'infection, un antigène est généralement détectable dans les échantillons des voies respiratoires supérieures.
Le test est un immunodosage membranaire qualitatif pour la détection des antigènes protéiques de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans des échantillons de liquide buccal humain. Des anticorps dirigés contre la protéine de nucléocapside du SRAS-CoV-2 recouvrent la zone des lignes de test.
Pendant le test, l'échantillon réagit avec les particules recouvertes d'anticorps de la protéine de nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans le test. Le mélange migre ensuite vers le haut de la membrane par capillarité et réagit avec l'anticorps de la protéine de la nucléocapside SARS-CoV-2 dans la région des lignes de test.
Si l'échantillon contient l'antigène SARS-CoV-2, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test en conséquence.
Si l'échantillon ne contient pas d'antigène SARS-CoV-2, aucune ligne colorée n'apparaîtra dans la région de la ligne de test, indiquant un résultat négatif.
En tant que contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle, indiquant que le volume correct d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche de la membrane s'est produit.
Des résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer l'état de l'infection. Des résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus. L'agent identifié peut ne pas être la cause définitive de la maladie.
Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection par le SRAS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour les décisions de traitement ou de prise en charge des patients. Les résultats négatifs doivent être traités comme présomptifs et confirmés par un test moléculaire si nécessaire pour la prise en charge du patient. Les résultats négatifs doivent être considérés dans le contexte des expositions récentes du patient, des antécédents médicaux et de la présence de signes et symptômes cliniques compatibles avec la COVID-19.

Comment utiliser
Laisser le dispositif de test, le dispositif de détection, le tampon et/ou les contrôles atteindre la température ambiante (15 à 30 °C) avant le test.

Collecte d'échantillons :
L'échantillon de liquide buccal doit être prélevé à l'aide du sac de prélèvement fourni avec le kit. Suivez les instructions d'utilisation détaillées.
Aucun autre dispositif de prélèvement ne doit être utilisé avec ce test.
Le liquide buccal recueilli peut être utilisé à tout moment de la journée.
Les échantillons doivent être testés dès que possible après le prélèvement. Si le liquide buccal n'est pas traité immédiatement, il est stable jusqu'à 8 heures à température ambiante et 24 heures entre 2 et 8 °C.
Important : Avant de prélever du liquide buccal, demandez aux patients de ne rien mettre dans leur bouche, y compris de la nourriture, des boissons, de la gomme ou des produits du tabac pendant au moins 10 minutes avant le prélèvement.

Demandez aux patients de tousser profondément 3 à 5 fois. Il est recommandé de recueillir le liquide buccal après une toux profonde le matin.
Retirez le dispositif de prélèvement et prélevez un échantillon de liquide buccal. Si une quantité insuffisante de liquide buccal a été collectée, répétez les étapes ci-dessus pour le prélèvement d'échantillons.
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