ALLTEST COVID19 AG AUTOTEST 1 TEST

Test rapide ALLTEST pour l'antigène SARS-CoV-2 (écouvillon nasal)

TEST ANTIGÈNE RAPIDE COVID-19 DÉTERMINATION QUALITATIVE D'AUTO-DIAGNOSTIC DES ANTIGÈNES DU SRAS-COV-2 DANS DES ÉCOUVILLONS NASALS PAR IMMUNOCHROMATOGRAPHIE

Test rapide pour la détection qualitative des antigènes de la protéine nucléocapside du SRAS-CoV-2 présents dans les échantillons d'écouvillons nasaux. Pour usage d'autodiagnostic in vitro uniquement.
Kit de test jetable destiné à détecter le SRAS-CoV-2 qui cause le COVID-19 dans des échantillons d'écouvillonnage nasal auto-prélevés. Le test est destiné à être utilisé chez les personnes symptomatiques qui répondent à la définition de cas de COVID-19 ainsi que chez les personnes asymptomatiques, limitées aux contacts de cas confirmés ou probables de COVID-19 et aux professionnels de la santé à risque. Des résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer l'état de l'infection. Des résultats positifs indiquent la présence du SARS-CoV-2. Les personnes dont le test est positif doivent s'auto-isoler et demander des soins supplémentaires à leur fournisseur de soins de santé. Des résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus. Des résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SARS-CoV-2. Les personnes dont le test est négatif et qui continuent de présenter des symptômes de type COVID doivent contacter leur fournisseur de soins de santé.

Comment utiliser

Lavez-vous les mains à l'eau et au savon pendant au moins 20 secondes avant et après le test. Si l'eau et le savon ne sont pas disponibles, utilisez un désinfectant pour les mains contenant au moins 60 % d'alcool. Retirez le couvercle du tube avec le tampon d'extraction et placez le tube dans le porte-tube dans la boîte.
Prélèvement d'échantillons sur écouvillon nasal
1. Retirez l'écouvillon stérile de la pochette.
2. Insérez l'écouvillon dans la narine jusqu'à ce que vous sentiez une légère résistance (environ 2 cm jusqu'au nez). Faites tourner lentement l'écouvillon, en le frottant le long de l'intérieur de la narine 5 à 10 fois contre la paroi nasale.
Noter
Cela peut être ennuyeux. N'insérez pas le tampon plus profondément si vous ressentez une forte résistance ou de la douleur. Lorsque la muqueuse nasale est endommagée ou saigne, le prélèvement de l'écouvillon nasal n'est pas recommandé. Si vous collectez des tampons auprès d'autres personnes, veuillez porter un masque facial. Avec les enfants, il peut ne pas être nécessaire d'insérer le tampon aussi profondément dans la narine. Pour les très jeunes enfants, il peut être nécessaire qu'une autre personne tienne la tête de l'enfant pendant que l'écouvillon est prélevé.
3. Retirez délicatement l'écouvillon.
4. En utilisant le même écouvillon, répétez l'étape 2 dans l'autre narine.
5. Retirez l'écouvillon.
La préparation des échantillons
1. Placez l'écouvillon dans le tube d'extraction, assurez-vous qu'il touche le fond et secouez l'écouvillon pour bien mélanger. Appuyez la tête de l'écouvillon contre le tube et faites tourner l'écouvillon pendant 10 à 15 secondes. 2. Retirez l'écouvillon en appuyant la tête de l'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction. Placez l'écouvillon dans le sac de biosécurité. 3. Fermez le capuchon ou insérez l'extrémité du tube sur le tube.
Test
1. Retirez la cassette de test de la pochette en aluminium scellée et utilisez-la dans l'heure qui suit. Les meilleurs résultats sont obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture du sachet en aluminium. Placez la cassette-test sur une surface plane. 2. Inversez le tube d'extraction d'échantillon et ajoutez 3 gouttes de l'échantillon extrait dans le puits (S) de la cassette de test et démarrez le chronomètre. Ne déplacez pas la cassette de test pendant le développement du test. 3. Lire le résultat à 15 minutes. Ne pas lire le résultat après 20 minutes.
Remarque : Une fois les tests terminés, placez tous les composants dans le sac de sécurité biologique en plastique et jetez-les conformément aux réglementations locales.
Lire les résultats
Positif : * deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit apparaître dans la région de contrôle (C) et une autre ligne colorée doit apparaître dans la région de test (T).
* Remarque : L'intensité de la couleur dans la région de la ligne de test (T) varie en fonction du nombre d'antigènes SARS-CoV-2 présents dans l'échantillon. Par conséquent, la présence de toute nuance de couleur dans la région de test (T) doit être interprétée comme un résultat positif.
Un résultat positif signifie qu'il est très probable que la personne soit infectée par le COVID-19, les échantillons positifs doivent être confirmés. Isolez-vous immédiatement comme prescrit par les réglementations locales et contactez votre médecin traitant ou votre district de soins de santé selon les instructions des autorités locales. Le test sera vérifié par un test moléculaire de confirmation (PCR) et des instructions sur les étapes suivantes seront fournies.
Négatif : Une seule ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C) Aucune ligne colorée n'apparaît dans la région de la ligne de test (T). Le COVID-19 est peu probable. Cependant, il est possible que ce test donne un résultat incorrect (un faux négatif) chez certaines personnes atteintes de COVID-19. Cela signifie que vous avez peut-être contracté le COVID-19 même si le test a donné un résultat négatif.
Vous pouvez également répéter le test avec un nouveau kit.
En cas de suspicion, répétez le test après 1 à 2 jours, car le coronavirus ne peut pas être déterminé à tous les stades de l'infection. Même avec un résultat négatif, les règles d'espacement et d'hygiène doivent continuer à être respectées.
Non valide : la ligne de contrôle n'apparaît pas.
Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques de procédure incorrectes sont les causes les plus probables de l'absence de ligne de contrôle. Revoyez la procédure et répétez le test avec un nouveau kit ou contactez votre médecin ou un centre de diagnostic COVID-19.

Mises en garde

Pour l'autotest à usage d'autodiagnostic in vitro uniquement. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons ou les kits sont manipulés.
Ne pas boire le liquide tampon contenu dans le kit. Manipulez l'écouvillon avec précaution et évitez tout contact avec la peau ou les yeux, rincez immédiatement et abondamment à l'eau courante en cas de contact.
Conserver dans un endroit sec à 2-30 ° C (36-86 ° F), en évitant les zones d'humidité excessive. Veuillez ne pas utiliser si l'emballage en aluminium est endommagé ou a été ouvert.
Ce kit de test doit être utilisé uniquement comme test préliminaire et des résultats anormaux répétés doivent être discutés avec un médecin ou un professionnel de la santé.
Respectez scrupuleusement l'heure indiquée.
N'utilisez le test qu'une seule fois. Ne démontez pas et ne touchez pas la fenêtre de la cassette de test.
Le kit ne doit pas être congelé ni utilisé après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Les tests pour les enfants doivent être effectués sous la direction d'un adulte.
Bien se laver les mains avant et après manipulation.
Veuillez vous assurer qu'une quantité adéquate d'échantillons est utilisée pour les tests. Trop ou trop peu d'échantillon peut entraîner une déviation des résultats.
Limites
- Les performances ont été évaluées avec des échantillons d'écouvillonnage nasal uniquement, en utilisant les procédures fournies dans cette notice.
- La cassette de test rapide d'antigène (écouvillon nasal) pour le SRAS-CoV-2 indiquera uniquement la présence d'antigènes du SRAS-CoV-2 dans l'échantillon.
- Si le résultat du test est négatif ou non réactif et que les symptômes cliniques persistent, c'est parce que le virus de l'infection très précoce peut ne pas être détecté, il est recommandé de retester avec un nouveau kit ou de tester avec un appareil de diagnostic moléculaire pour exclure une infection chez ces individus.
- Des résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SRAS-CoV-2, en particulier chez ceux qui ont été en contact avec le virus. Des tests de contrôle avec des diagnostics moléculaires doivent être envisagés pour exclure une infection chez ces personnes.
- Les résultats positifs au COVID-19 peuvent être dus à une infection par des souches de coronavirus non SARS-CoV-2 ou à d'autres facteurs interférents.
- Le non-respect de ces procédures peut nuire à la performance des tests.
- Des résultats faussement négatifs peuvent se produire si un échantillon est mal prélevé ou manipulé.
- Des résultats faussement négatifs peuvent se produire s'il n'y a pas suffisamment de virus dans l'échantillon.

stockage

Conserver tel quel dans le sachet scellé à température ambiante ou au réfrigérateur (2-30°C). Le test est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé. Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation. Ne pas congeler. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.
Validité emballage intact : 24 mois.

Format

Pour 1 essai

cassette d'essai ; brochure; écouvillon stérile; tampon d'extraction ; sac de biosécurité.

Code HAB INCP-502H