Description
Test à usage unique destiné à détecter le nouveau coronavirus SARS-CoV-2 qui cause le COVID-19 dans le liquide buccal humain.
Le test est conçu pour un usage domestique, avec auto-prélèvement d'échantillons de liquide buccal d'individus symptomatiques suspectés d'être infectés par le virus COVID-19.
Le test ne fournit qu'un résultat préliminaire, la confirmation finale doit être basée sur les résultats du diagnostic clinique.

Comment utiliser
Avant de tester
Ne mettez rien dans votre bouche, y compris de la nourriture, des boissons, de la gomme à mâcher ou des produits du tabac pendant au moins 10 minutes avant le test.
Lavez-vous les mains à l'eau et au savon pendant au moins 20 secondes avant le test. Si l'eau et le savon ne sont pas disponibles, utilisez un désinfectant pour les mains contenant au moins 60 % d'alcool.

Étape 1 : Prélèvement d'échantillons
Retirez l'entonnoir et le tube en plastique de l'emballage, insérez l'entonnoir sur le tube.
Toussez profondément 3 à 5 fois. Portez un masque facial ou couvrez-vous la bouche et le nez avec un chiffon lorsque vous toussez et gardez vos distances avec les passants.
Crachez doucement le liquide buccal dans l'entonnoir. Le liquide buccal (sans bulles) doit atteindre la hauteur indiquée par la ligne de référence. S'il n'y a pas assez de liquide collecté, répétez les étapes pour le prélèvement d'échantillon.
Insérez l'entonnoir utilisé dans le sac de sécurité biologique.

Étape 2 : Préparation de l'échantillon
Ouvrez la solution tampon et versez toute la solution dans le tube avec le liquide oral. Insérez le bouchon sur le tube. Pressez doucement le tube 10 à 15 fois pour bien mélanger.

Étape 3 : Exécution du test
Retirez le dispositif de test de la pochette scellée et utilisez-le dans l'heure qui suit. Les meilleurs résultats sont obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture du sachet en aluminium.
Placez la cassette-test sur une surface plane. Retournez le tube et placez 2 gouttes de solution dans le puits (S) du dispositif de test, puis démarrez le chronomètre.
Ne déplacez pas la cassette de test pendant l'exécution du test.

Étape 4:
Lisez les résultats après 15 minutes. Ne pas interpréter les résultats après 20 minutes.
Une fois le test terminé, placez tous les composants du kit de test dans le sac de sécurité biologique et jetez-le conformément aux réglementations locales. Ne réutilisez aucun des composants du kit usagés.
Se laver soigneusement les mains après avoir jeté les tests.

Lire les résultats
Informez votre médecin des résultats et suivez attentivement les instructions/réglementations locales pour les cas de COVID.

POSITIF : Deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit apparaître dans la région de contrôle (C) et une autre doit apparaître dans la région de test (T). L'intensité de la couleur dans la région de la ligne de test (T) varie en fonction du nombre d'antigènes SARS-CoV-2 présents dans l'échantillon. Par conséquent, la présence de toute dominante de couleur dans la région de test (T) doit être interprétée comme un résultat positif.
Un résultat positif signifie que la personne est très susceptible d'avoir le COVID-19.
Les échantillons positifs doivent être confirmés. S'isoler immédiatement conformément aux réglementations locales. Le test sera vérifié par un test moléculaire de confirmation (PCR) et des instructions sur les étapes suivantes seront fournies.

NÉGATIF : Une seule ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune ligne colorée n'apparaît dans la région de la ligne de test (T).
Il est peu probable que la personne ait le COVID-19. Cependant, ce test peut donner un résultat incorrect (un faux négatif) chez certaines personnes atteintes de COVID-19. Ça signifie