Norme papillon
Ensemble ailé

Dispositif médical CE 0050, classe IIa.
Aiguilles papillon pour perfusions et/ou échantillons, avec aiguille, ailettes de guidage et canule assortie.
Système anti-glisse sur l'aile de l'appareil (Aiguille facile à insérer dans la veine sans glisser au moment de l'application). Conçu pour connecter un autre appareil conformément aux normes harmonisées afin d'assurer une connexion complète à l'autre appareil. Fermeture Luer femelle conçue conformément aux normes harmonisées EN-1707, ANSI / HIMA MD 70.1. L'identification par code couleur est faite conformément à la norme ISO 6009 : 1992.

3/4 "- 19mm 51,2 ml/min 26,6 ml/min 9,2 ml/min 4,3 ml/min 0,6 ml/min

Code	Jauge à aiguille	Longueur de l'aiguille	Tube de longueur	Couleur	Volume de remplissage	Débit
391810901	19G (1,1mm)	Série 12 pouces 300 millimètres	crème	0,47 ml
391811001	21G (0,8 millimètres)		vert	0,44 ml
391811201	23G (0,6mm)		céleste	0,44 ml
391811301	25G (0,5 mm)		orange	0,45ml
391811401	27G (0,4mm)		gris	0,44 ml

Liste des composants
Tous les matériaux utilisés dans la construction des aiguilles sont de qualité médicale et SANS LATEX. Le tube est SANS DEHP et résistant à l'écrasement. Le système se compose de :
• bouchon Luer en polypropylène ;
• Aiguille en acier inoxydable SUS-304 ;
• Ailettes et canule en PVC - PAS DEHP ;
• Connecteur luer en ABS ;
• colle époxy.

Emballage et emballage
Blister de type produit emballé individuellement avec revêtement PET / PE. Chaque paquet (indivisible) contient 50 pièces. L'emballage extérieur en carton double cannelure contient 20 packs, pour un total d'unités 1000. Chaque unité se distingue par le numéro de lot, la période de validité et les informations sur les méthodes de stérilisation. Tous les produits sont emballés selon la norme BS EN 868-5/1999 qui s'applique aux dispositifs médicaux devant être stérilisés.

Stérilisation
OXYDE D'ÉTHYLÈNE. Aiguilles hypodermiques stériles à usage unique conformes à la norme ISO 7864 : 1993. L'astérilité est assurée par le conditionnement individuel de chaque unité et par un indicateur apposé sur l'emballage extérieur.

Mises en garde
A usage unique. Ne pas restériliser.

stockage
Conserver dans un endroit sec et propre.

Validité
5 ans (à partir de la stérilisation) jusqu'à emballage intact et si stocké correctement.

Biocompatibilité
Tous les matériaux sont biocompatibles conformément à la norme ISO/ANSI/AAMI 10993.

certification du produit
Conforme à la directive 93 / 42CEE (annexe II) (mise en œuvre avec le décret législatif du 24 février 1997, n. 46) et les ajouts ultérieurs.

Code 391810901/391811001/391811201/391811301/391811401