Actreen Hi Lite Cathéter autolubrifiant Ch12 41cm

Cathéter autolubrifiant hydrophile stérile prêt à l'emploi pour cathétérisme intermittent ; équipé d'une gaine No-Touch.
En raison de ses caractéristiques structurelles et d'emballage, le produit n'est pas facile à utiliser.
Il est léger, compact et rend la manœuvre de vidange de la vessie simple, rapide et sûre en tout lieu.
Le conditionnement, en un seul boîtier, le rend extrêmement pratique et facile à manipuler et à utiliser immédiatement.

Classe de risque
Classe I stérile.

Indications, contre-indications et mises en garde
Le produit vous permet d'effectuer la manœuvre de cathétérisme intermittent de manière simple, rapide et sûre.
La gaine d'emballage du cathéter peut être utilisée après ouverture comme une gaine "No-Touch" permettant d'effectuer un cathétérisme vraiment sûr, même dans des situations où il n'est pas possible d'utiliser une norme d'hygiène adéquate.
Le cathéter est facile à préparer car il suffit de retirer la gaine à la base du connecteur et celle à son extrémité.
Une fois cela fait, le cathéter est prêt à l'emploi.
Si le pliage de la gaine est gênant pour les utilisateurs à manipulation manuelle réduite, une partie de la gaine peut être retirée afin de maintenir un étirement réduit mais capable d'éviter de toucher le cathéter avec les doigts pendant la procédure d'auto-sondage.

Informations techniques
Le produit est constitué d'une polyoléfine thermoplastique appelée TPO qui appartient à la famille des élastomètres thermoplastiques (TPF).
Le TPO est une famille de polyoléfines et de polymères élastométriques qui confère des propriétés proches du PVC : douceur, bonne souplesse, sans utilisation d'additifs plastifiants (phtalates), bonne transparence et résistance au genou.
Ils ont un haut niveau de biocompatibilité car ils répondent aux exigences suivantes :
• USP Classe VI
• Tests physicochimiques USP pour les plastiques.
• ISO 10993
Ils ne présentent pas d'activité cytotoxique et n'induisent pas d'irritation cutanée.
De plus, ils ne provoquent pas de phénomènes de sensibilisation cutanée.
Le produit est pourvu d'un revêtement hydrophile composé de glycérine et d'eau, prêt à l'emploi.
Le revêtement hydrophile élimine les temps d'activation et garantit un coefficient de frottement réduit, pendant toute la durée du cathétérisme, permettant une insertion facile et sûre et une extraction atraumatique.
La forte hydratation du revêtement évite tout risque d'adhésion du cathéter à la paroi urétrale : ceci est particulièrement avantageux lors de la manœuvre d'extraction chez les sujets qui, en raison de limitations fonctionnelles particulières, nécessitent des temps longs pour effectuer la manœuvre d'auto-sondage.
Le cathéter apparaît complètement et uniformément lubrifié, prêt à l'emploi et sans nécessiter d'autres manœuvres supplémentaires pour induire la lubrification (activation du substrat hydrophile).
Il a des trous atraumatiques avec des coins arrondis lisses pour permettre à l'urine de s'échapper rapidement.
La gaine en polyéthylène thermochauffée permet de manipuler le cathéter sans le toucher avec les mains (technique No-Touch).
Cette gaine permet une meilleure préhension du cathéter par tous les utilisateurs, même peu habiles manuellement et favorise une réduction d'éventuelles contaminations bactériennes lors de la manœuvre de cathétérisme.
L'extrémité du cathéter a un cône qui peut être connecté à des poches de collecte d'urine normales.
Le retrait de la gaine est facile et modulable selon les besoins des utilisateurs.
L'extrémité distale peut être retirée afin de maintenir le cathéter complètement protégé pendant la manœuvre de cathétérisme (le pliage progressif de la gaine libère le cathéter), ou une partie de la gaine peut être retirée, de manière à conserver une partie mobile sur le cathéter ce qui permet dans tous les cas d'éviter le contact avec la surface du cathéter pendant la manœuvre, évitant ainsi une éventuelle contamination.
La gaine possède un œillet près de l'extrémité distale (version 41 cm) qui permet de maintenir le cathéter replié afin de réduire son encombrement.
Longueur cathéter homme : 41 cm longueur utile (sans connecteur) 37 cm
Longueur cathéter femme : 20 cm longueur utile (sans connecteur) 16 cm

Caractéristiques techniques du cathéter

Matériel	TPO - Polyoléfines thermoplastiques
enrobage	Fle 12 - Glycérol et eau (formulation spécifique qui permet un haut niveau d'hydratation)
Gaine de revêtement (No-Touch)	Polyéthylène basse densité (épaisseur 60 microns)
Raccord conique	Copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle (EVA)

Caractéristiques techniques de l'emballage
La gaine No-Touch représente également l'enveloppe d'emballage du cathéter.

Usage unique	Oui
Stérile à vendre	Stérile
Méthode de distillation	Stérilisation bêta conforme à la réglementation en vigueur
Mois de validité	Lorsque l'emballage est intact et dans un mauvais état de conservation : 24 mois
Présence de latex	Non Nous déclarons que le produit est sans latex
Température de stockage	Conserver à température ambiante à l'abri des sources de lumière et de chaleur
Biocompatibilité	Oui
	Les dispositifs sont soumis et soumis à des tests de biocompatibilité selon les normes internationales : ISO 10993 - 1 Evaluation biologique des dispositifs médicaux. Partie. 1 : évaluation et test
Phtalates	Non

Code

Description

238108F 238110F 238112F 238114F 238116F 238208F 238210F 238212F 238214F 238216F 238306F 238308F 238310F 238312F 238314F 238316F

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